Funktionel diagnostisk nøjagtighed af kvantitativt flowforhold i tandemlæsioner og virtuel stenting (FORTRESS)

Inklusionskriterier:

• Generelle inklusionskriterier:

  1. Stabil og ustabil angina pectoris eller sekundær evaluering af stenose efter akut MI;
  2. Alder > 18 år;
  3. Kan give underskrevet informeret samtykke.

• Angiografiske inklusionskriterier:

  1. Mindst to lokaliserede læsioner på den samme koronararterie;
  2. Mere end 50 % diameter stenose (DS) estimeret ved QCA på hver læsion;
  3. Mindst 10 mm relativt normalt lumen (højst 20 % DS) mellem to læsioner;
  4. Referencekarstørrelse > 2 mm i stenotisk segment ved visuel vurdering.

Ekskluderingskriterier:

• Generelle eksklusionskriterier:

  1. Ikke berettiget til diagnostisk intervention eller FFR-undersøgelse;
  2. Myokardieinfarkt inden for 72 timer;
  3. Alvorlig hjertesvigt (NYHA≥III);
  4. S-kreatinin>150µmol/L eller GFR<45 ml/kg/1,73m2;
  5. Allergi over for kontrastmiddel eller adenosin;
  6. Faktorer, der i væsentlig grad kan påvirke den angiografiske billedkvalitet, f.eks. hyppigt for tidligt atrieflimren eller atrieflimren;

  7. Alvorlige komplikationer:

     1. Bevis på hjertebrud;
     2. Anamnese med blødning (intrakraniel blødning, gastrointestinal blødning osv.);
     3. Akutte eller kroniske sygdomme i blodsystemet, herunder hæmoglobin < 10 g/l, eller blodpladetal < 50 × 109/l;
     4. Ledsaget af andre sygdomme kan inducere forventet levetid kortere end flere måneder;
     5. Anamnese med alvorlig nyreinsufficiens og hypohepati (leversvigt, cirrhose, portal hypertension og aktiv hepatitis)
     6. Aneurisme, arteriel/venøs misdannelse, aortadissektion;
  8. Kardiogent shock eller cirkulationskapacitetssvigt;
  9. To-graders og mere alvorlig atrioventrikulær blokering uden implanteret permanent pacemaker;
  10. Graviditet eller amning;
  11. Efterforskerne mener, at behandlingsregimet kan være skadeligt for patienten, eller at indskrivningen af ​​dette forsøgsperson kan påvirke den specifikke vurdering af forsøget;

• Angiografiske eksklusionskriterier:

  1. Den afhørte stenose er forårsaget af myokardiebro;
  2. Ostiale læsioner mindre end 3 mm til aorta;
  3. Sidegrene af bifurkationslæsionerne med medianklassifikation på 111 eller 101;
  4. Alvorlig overlapning eller forkortelse af stenosesegment;
  5. Alvorlig snoethed af målfartøjet;
  6. Dårlig angiografisk billedkvalitet udelukker konturdetektion.