Kvantitatiivisen virtaussuhteen toiminnallinen diagnostinen tarkkuus tandemleesioissa ja virtuaalisessa stentaatiossa (FORTRESS)

Sisällyttämiskriteerit:

• Yleiset osallistumiskriteerit:

  1. Stabiili ja epästabiili angina pectoris tai sekundaarinen stenoosin arviointi akuutin sydäninfarktin jälkeen;
  2. Ikä > 18 vuotta;
  3. Pystyy antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen.

• Angiografisen sisällyttämisen kriteerit:

  1. Ainakin kaksi paikallista vauriota samassa sepelvaltimossa;
  2. Yli 50 % halkaisijan ahtauma (DS) QCA:n arvioima kussakin leesiossa;
  3. Vähintään 10 mm suhteellisen normaali luumen (korkeintaan 20 % DS) kahden leesion välillä;
  4. Vertailusuonen koko > 2 mm stenoosisegmentissä visuaalisen arvion mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

• Yleiset poissulkemiskriteerit:

  1. Ei kelpaa diagnostiseen interventioon tai FFR-tutkimukseen;
  2. Sydäninfarkti 72 tunnin sisällä;
  3. Vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA≥III);
  4. S-kreatiniini > 150 µmol/l tai GFR < 45 ml/kg/1,73 m2;
  5. Allergia varjoaineelle tai adenosiinille;
  6. Tekijät, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa angiografisen kuvan laatuun, esim. usein esiintyvä ennenaikainen eteislyönti tai eteisvärinä;

  7. Vakavia komplikaatioita:

     1. Todisteet sydämen repeämisestä;
     2. Aiempi verenvuoto (kallonsisäinen verenvuoto, maha-suolikanavan verenvuoto jne.);
     3. Akuutit tai krooniset verisuonten sairaudet, mukaan lukien hemoglobiini < 10 g/l tai verihiutaleiden määrä < 50 × 109/l;
     4. Muiden sairauksien mukana saattaa olla useita kuukausia lyhyempi elinajanodote;
     5. Aiempi vaikea munuaisten vajaatoiminta ja hypohepatia (maksan vajaatoiminta, kirroosi, portaalihypertensio ja aktiivinen hepatiitti)
     6. Aneurysma, valtimon/laskimon epämuodostumat, aortan dissektio;
  8. Kardiogeeninen shokki tai verenkiertokyvyn häiriö;
  9. Kahden asteen ja vakavampi eteiskammiokatkos ilman pysyvää sydämentahdistinta;
  10. Raskaus tai imetys;
  11. Tutkijat uskovat, että hoito-ohjelma voi olla haitallinen potilaalle tai tämän koehenkilön mukaan ottaminen voi vaikuttaa tutkimuksen erityiseen arviointiin.

• Angiografiset poissulkemiskriteerit:

  1. Tutkittu ahtauma johtuu sydänsillasta;
  2. Ostiaalivauriot alle 3 mm aortasta;
  3. Bifurkaatioleesioiden sivuhaarat, mediaaniluokitus 111 tai 101;
  4. Vakava stenoosisegmentin päällekkäisyys tai lyhennys;
  5. Kohdealuksen vakava mutkaisuus;
  6. Huono angiografisen kuvan laatu estää ääriviivojen havaitsemisen.