Studie farmakokinetiky, bezpečnosti a snášenlivosti jednotlivých dávek inhalační suspenze VR647 podávané pomocí inhalačního systému VR647 u dětí se sípáním, reaktivním onemocněním dýchacích cest nebo mírným astmatem
17. října 2019 aktualizováno: Vectura Limited
Jednodávkový, otevřený, randomizovaný, neúplný blokový designový test k charakterizaci farmakokinetiky inhalační suspenze VR647 dodávané inhalačním systémem VR647 a jednotlivých dávek budesonidu dodávaných konvenčním tryskovým nebulizérem u pediatrických pacientů ve věku 4 až 8 let s Wheez , reaktivní onemocnění dýchacích cest nebo mírné astma
Primárním cílem této studie je vyhodnotit hladiny budesonidu v krvi po inhalaci jednotlivých dávek inhalační suspenze VR647 u dětí se sípáním, reaktivním onemocněním dýchacích cest nebo mírným astmatem pomocí nebulizéru, inhalačního systému VR647. Sekundární cíle zahrnují hodnocení bezpečnosti a snášenlivosti inhalační suspenze VR647 podávané pomocí inhalačního systému VR647.
Studie se skládá ze čtyř návštěv; screeningová návštěva (návštěva 1), dva dávkovací dny (návštěva 2 a 3) a následná návštěva (návštěva 4). Každý den dávkování bude podána jedna dávka léčby. Přidělení léčby při návštěvách 2 a 3 je určeno vyváženým návrhem neúplného bloku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
- Vectura Study Site 0003
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27607
- Vectura Study Site 0002
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
- Vectura Study Site 0001
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 8 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Klíčová kritéria pro zařazení:
- Mužské nebo premenarchální ženské subjekty.
- Ve věku od 4 do 8 let včetně.
- Diagnóza sípání, reaktivního onemocnění dýchacích cest nebo mírného astmatu potvrzená lékařem nejméně 3 měsíce před screeningem.
- Sípání, reaktivní onemocnění dýchacích cest nebo mírné astma kontrolované intermitentními nebo pravidelnými nesteroidními léky běžně používanými k léčbě astmatu, jako jsou krátkodobě působící β2-agonisté (SABA) nebo antagonisté leukotrienových receptorů (LTRA), minimálně 28 dní před Screeningová návštěva.
- Tělesná hmotnost ≥15 kg.
- Subjekt je schopen prokázat schopnost efektivně používat inhalační systém VR647 a konvenční tryskový nebulizér během tréninku.
Klíčová kritéria vyloučení:
- Klinicky relevantní abnormalita nebo zdravotní stav (jiný než sípání, reaktivní onemocnění dýchacích cest nebo mírné astma) zjištěné při screeningovém hodnocení, které by podle názoru zkoušejícího mohly narušovat cíle studie nebo bezpečnost subjektu. V případě jakýchkoli pochybností by měl být konzultován lékař sponzora.
- Život ohrožující astma, definované jako epizoda(y) astmatu v anamnéze vyžadující intubaci a/nebo spojené s hyperkapnií, zástavou dýchání, hypoxickými záchvaty nebo synkopálními epizodami souvisejícími s astmatem.
- Subjekty, které v současnosti užívají dlouhodobě působící β2-agonisty.
- Použití následujících léků na předpis během 28 dnů před prvním dnem léčby: kortikosteroidy jakoukoli cestou a léky, které inhibují cytochrom P450 3A4.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: AB - VR647 5 dechů, poté VR647 10 dechů
5 vdechů inhalační suspenze VR647 1 mg/2 ml dodávané inhalačním systémem VR647 následovaných 10 vdechy inhalační suspenze VR647 1 mg/2 ml dodávané inhalačním systémem VR647
|
Inhalační systém VR647 se skládá z řídicí jednotky VR647 Inhalation System 1, sluchátka nebulizátoru VR647, náustku a čipových karet VR647 navržených speciálně pro tuto zkoušku.
|
|
Experimentální: AC - VR647 5 dechů, poté VR647 20 dechů
5 vdechů inhalační suspenze VR647 1 mg/2 ml dodávané inhalačním systémem VR647 následovaných 20 vdechy inhalační suspenze VR647 1 mg/2 ml dodávané inhalačním systémem VR647
|
Inhalační systém VR647 se skládá z řídicí jednotky VR647 Inhalation System 1, sluchátka nebulizátoru VR647, náustku a čipových karet VR647 navržených speciálně pro tuto zkoušku.
|
|
Experimentální: AD - VR647 5 dechů, pak Pulmicort
5 vdechů inhalační suspenze VR647 1 mg/2 ml dodávané inhalačním systémem VR647 a následně 1 mg/2 ml Pulmicort Respules dodávané konvenčním tryskovým nebulizérem rozprašovaným do vyprázdnění
|
Inhalační systém VR647 se skládá z řídicí jednotky VR647 Inhalation System 1, sluchátka nebulizátoru VR647, náustku a čipových karet VR647 navržených speciálně pro tuto zkoušku.
Komerční Pulmicort Respules (budesonidová inhalační suspenze 1 mg/2 ml) dodávaná konvenčním tryskovým nebulizérem provozovaným na rozprašování.
|
|
Experimentální: BA - VR647 10 dechů, poté VR647 5 dechů
10 vdechů inhalační suspenze VR647 1 mg/2 ml dodané inhalačním systémem VR647 následovaných 5 vdechy inhalační suspenze VR647 1 mg/2 ml dodané inhalačním systémem VR647
|
Inhalační systém VR647 se skládá z řídicí jednotky VR647 Inhalation System 1, sluchátka nebulizátoru VR647, náustku a čipových karet VR647 navržených speciálně pro tuto zkoušku.
|
|
Experimentální: BC - VR647 10 dechů, poté VR647 20 dechů
10 vdechů inhalační suspenze VR647 1 mg/2 ml dodané inhalačním systémem VR647 následovaných 20 vdechy inhalační suspenze VR647 1 mg/2 ml dodané inhalačním systémem VR647
|
Inhalační systém VR647 se skládá z řídicí jednotky VR647 Inhalation System 1, sluchátka nebulizátoru VR647, náustku a čipových karet VR647 navržených speciálně pro tuto zkoušku.
|
|
Experimentální: BD - VR647 10 dechů, pak Pulmicort
10 vdechů inhalační suspenze VR647 1 mg/2 ml dodávané inhalačním systémem VR647 a následně 1 mg/2 ml Pulmicort Respules dodávané konvenčním tryskovým nebulizérem rozprašovaným do vyprázdnění
|
Inhalační systém VR647 se skládá z řídicí jednotky VR647 Inhalation System 1, sluchátka nebulizátoru VR647, náustku a čipových karet VR647 navržených speciálně pro tuto zkoušku.
Komerční Pulmicort Respules (budesonidová inhalační suspenze 1 mg/2 ml) dodávaná konvenčním tryskovým nebulizérem provozovaným na rozprašování.
|
|
Experimentální: CA - VR647 20 dechů, poté VR647 5 dechů
20 vdechů inhalační suspenze VR647 1 mg/2 ml dodané inhalačním systémem VR647 následovaných 5 vdechy inhalační suspenze VR647 1 mg/2 ml dodané inhalačním systémem VR647
|
Inhalační systém VR647 se skládá z řídicí jednotky VR647 Inhalation System 1, sluchátka nebulizátoru VR647, náustku a čipových karet VR647 navržených speciálně pro tuto zkoušku.
|
|
Experimentální: CB - VR647 20 dechů, poté VR647 10 dechů
20 vdechů inhalační suspenze VR647 1 mg/2 ml dodávané inhalačním systémem VR647 následovaných 10 vdechy inhalační suspenze VR647 1 mg/2 ml dodávané inhalačním systémem VR647
|
Inhalační systém VR647 se skládá z řídicí jednotky VR647 Inhalation System 1, sluchátka nebulizátoru VR647, náustku a čipových karet VR647 navržených speciálně pro tuto zkoušku.
|
|
Experimentální: CD - VR647 20 dechů, pak Pulmicort
20 vdechů inhalační suspenze VR647 1 mg/2 ml dodávané inhalačním systémem VR647 a následně 1 mg/2 ml Pulmicort Respules dodávané konvenčním tryskovým nebulizérem rozprašovaným do vyprázdnění
|
Inhalační systém VR647 se skládá z řídicí jednotky VR647 Inhalation System 1, sluchátka nebulizátoru VR647, náustku a čipových karet VR647 navržených speciálně pro tuto zkoušku.
Komerční Pulmicort Respules (budesonidová inhalační suspenze 1 mg/2 ml) dodávaná konvenčním tryskovým nebulizérem provozovaným na rozprašování.
|
|
Experimentální: DA - Pulmicort, pak VR647 5 dechů
Pulmicort Respules 1 mg/2 ml dodávané konvenčním tryskovým nebulizérem, nebulizovaným do vyprázdnění, následovaným 5 vdechy inhalační suspenze VR647 1 mg/2 ml dodávané inhalačním systémem VR647
|
Inhalační systém VR647 se skládá z řídicí jednotky VR647 Inhalation System 1, sluchátka nebulizátoru VR647, náustku a čipových karet VR647 navržených speciálně pro tuto zkoušku.
Komerční Pulmicort Respules (budesonidová inhalační suspenze 1 mg/2 ml) dodávaná konvenčním tryskovým nebulizérem provozovaným na rozprašování.
|
|
Experimentální: DB - Pulmicort, pak VR647 10 dechů
Pulmicort Respules 1 mg/2 ml dodávané konvenčním tryskovým nebulizérem, nebulizovaným do vyprázdnění, následovaným 10 vdechy inhalační suspenze VR647 1 mg/2 ml dodávané inhalačním systémem VR647
|
Inhalační systém VR647 se skládá z řídicí jednotky VR647 Inhalation System 1, sluchátka nebulizátoru VR647, náustku a čipových karet VR647 navržených speciálně pro tuto zkoušku.
Komerční Pulmicort Respules (budesonidová inhalační suspenze 1 mg/2 ml) dodávaná konvenčním tryskovým nebulizérem provozovaným na rozprašování.
|
|
Experimentální: DC - Pulmicort, pak VR647 20 dechů
Pulmicort Respules 1 mg/2 ml dodávané konvenčním tryskovým nebulizérem, nebulizovaným do vyprázdnění a následným 20 vdechy inhalační suspenze VR647 1 mg/2 ml dodávané inhalačním systémem VR647
|
Inhalační systém VR647 se skládá z řídicí jednotky VR647 Inhalation System 1, sluchátka nebulizátoru VR647, náustku a čipových karet VR647 navržených speciálně pro tuto zkoušku.
Komerční Pulmicort Respules (budesonidová inhalační suspenze 1 mg/2 ml) dodávaná konvenčním tryskovým nebulizérem provozovaným na rozprašování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
AUClast plazmatického budesonidu (inhalační suspenze VR647 dodávaná inhalačním systémem VR647 nebo Pulmicort Respules dodávaná konvenčním tryskovým nebulizérem).
Časové okno: Před podáním dávky a 20 minut, 40 minut, 1,5, 3, 4, 6 a 8 hodin po zahájení nebulizace v den 1 (návštěva 2) a den 8 (návštěva 3).
|
AUClast je plocha pod křivkou závislosti plazmatické koncentrace na čase, od času 0 do času poslední měřitelné koncentrace (Clast).
|
Před podáním dávky a 20 minut, 40 minut, 1,5, 3, 4, 6 a 8 hodin po zahájení nebulizace v den 1 (návštěva 2) a den 8 (návštěva 3).
|
|
AUCinf plazmatického budesonidu (inhalační suspenze VR647 dodávaná inhalačním systémem VR647 nebo Pulmicort Respules dodávaná konvenčním tryskovým nebulizérem).
Časové okno: Před podáním dávky a 20 minut, 40 minut, 1,5, 3, 4, 6 a 8 hodin po zahájení nebulizace v den 1 (návštěva 2) a den 8 (návštěva 3).
|
AUCinf je plocha pod křivkou závislosti plazmatické koncentrace na čase, od času 0 extrapolovaného do nekonečna.
AUCinf se vypočítá jako součet AUClast plus poměr poslední měřitelné plazmatické koncentrace (Clast) ku konstantě rychlosti eliminace (Az).
|
Před podáním dávky a 20 minut, 40 minut, 1,5, 3, 4, 6 a 8 hodin po zahájení nebulizace v den 1 (návštěva 2) a den 8 (návštěva 3).
|
|
Cmax plazmatického budesonidu (inhalační suspenze VR647 dodávaná inhalačním systémem VR647 nebo pulzní pulzy Pulmicort dodávané konvenčním tryskovým nebulizérem).
Časové okno: Před podáním dávky a 20 minut, 40 minut, 1,5, 3, 4, 6 a 8 hodin po zahájení nebulizace v den 1 (návštěva 2) a den 8 (návštěva 3).
|
Cmax je maximální pozorovaná koncentrace.
|
Před podáním dávky a 20 minut, 40 minut, 1,5, 3, 4, 6 a 8 hodin po zahájení nebulizace v den 1 (návštěva 2) a den 8 (návštěva 3).
|
|
Tmax plazmatického budesonidu (inhalační suspenze VR647 dodávaná inhalačním systémem VR647 nebo pulzní pulzy Pulmicort dodávané konvenčním tryskovým nebulizérem).
Časové okno: Před podáním dávky a 20 minut, 40 minut, 1,5, 3, 4, 6 a 8 hodin po zahájení nebulizace v den 1 (návštěva 2) a den 8 (návštěva 3).
|
Tmax je čas k dosažení Cmax.
|
Před podáním dávky a 20 minut, 40 minut, 1,5, 3, 4, 6 a 8 hodin po zahájení nebulizace v den 1 (návštěva 2) a den 8 (návštěva 3).
|
|
Tlast of Plasma Budesonide (inhalační suspenze VR647 dodávaná inhalačním systémem VR647 nebo Pulmicort Respules dodávaná konvenčním tryskovým nebulizérem).
Časové okno: Před podáním dávky a 20 minut, 40 minut, 1,5, 3, 4, 6 a 8 hodin po zahájení nebulizace v den 1 (návštěva 2) a den 8 (návštěva 3).
|
Tlast je čas poslední měřitelné koncentrace (Clast).
|
Před podáním dávky a 20 minut, 40 minut, 1,5, 3, 4, 6 a 8 hodin po zahájení nebulizace v den 1 (návštěva 2) a den 8 (návštěva 3).
|
|
T1/2 plazmatického budesonidu (inhalační suspenze VR647 dodávaná inhalačním systémem VR647 nebo Pulmicort Respules dodávaná konvenčním tryskovým nebulizérem).
Časové okno: Před podáním dávky a 20 minut, 40 minut, 1,5, 3, 4, 6 a 8 hodin po zahájení nebulizace v den 1 (návštěva 2) a den 8 (návštěva 3).
|
T1/2 je zdánlivý terminální eliminační poločas prvního řádu.
|
Před podáním dávky a 20 minut, 40 minut, 1,5, 3, 4, 6 a 8 hodin po zahájení nebulizace v den 1 (návštěva 2) a den 8 (návštěva 3).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník průměrné modifikované spokojenosti a preferencí pacientů (PASAPQ) Celkové skóre (Q1 až Q8).
Časové okno: Po dávkování v den 1 (návštěva 2) a den 8 (návštěva 3).
|
PASAPQ je ověřené vícepoložkové měřítko spokojenosti a preference s inhalačními zařízeními.
Upravený PASAPQ se skládá z 10 otázek.
Prvních 8 otázek generuje doménu celkového skóre.
Údaje z tohoto dotazníku byly uvedeny podle subjektu a shrnuty podle léčby.
Výsledky z otázek 1 až 8 byly přidány pro každý subjekt, aby se vygenerovalo celkové skóre (n = Q1+Q2+Q3+Q4+Q5+Q6+Q7+Q8) a vyjádřeny jako procento maximálního celkového skóre (tj. (n/ 56)*100).
Otázky 1 až 8 byly zodpovězeny pomocí skóre od 1 (tj. velmi nespokojen) do 7 (tj. velmi spokojen).
|
Po dávkování v den 1 (návštěva 2) a den 8 (návštěva 3).
|
|
Střední modifikované skóre výkonu PASAPQ
Časové okno: Po dávkování v den 1 (návštěva 2) a den 8 (návštěva 3).
|
PASAPQ je ověřená vícepoložková míra spokojenosti a preference s inhalačními zařízeními; původně se jednalo o 15položkový dotazník, přičemž výkon byl hodnocen přes 7 položek.
Modifikovaný PASAPQ (mPASAPQ) má 10 otázek, včetně pouze 4 z oblasti výkonu; 3 nezahrnuté otázky byly z mPASAPQ vypuštěny, protože nebyly použitelné na populaci pacientů a zařízení ve studii.
Byly posouzeny otázky 1, 2, 6 a 7, které se týkaly spokojenosti se spolehlivostí rozprašovače, snadností inhalace, použitím a dobou léčby.
Ačkoli je uvedeno v protokolu, skóre výkonu mPASAPQ nebylo shrnuto v analýze účinnosti.
Výsledky pro každou otázku jsou uvedeny níže, nebylo však považováno za vhodné analyzovat oblast výkonu, protože není možné ověřit platnost dotazníku pouze u 4 z původních 7 otázek.
Otázky byly zodpovězeny pomocí skóre od 1 (tj. velmi nespokojen) do 7 (tj. velmi spokojen).
|
Po dávkování v den 1 (návštěva 2) a den 8 (návštěva 3).
|
|
Střední modifikované skóre spokojenosti PASAPQ (Q9).
Časové okno: Po dávkování v den 1 (návštěva 2) a den 8 (návštěva 3).
|
PASAPQ je ověřené vícepoložkové měřítko spokojenosti a preference s inhalačními zařízeními.
Upravený PASAPQ se skládá z 10 otázek.
Otázka 9 se ptá na celkovou spokojenost s přístrojem (zařízeními) použitým ve studii.
Otázka 9 byla zodpovězena pomocí skóre od 1 (tj. velmi nespokojen) do 7 (tj. velmi spokojen).
|
Po dávkování v den 1 (návštěva 2) a den 8 (návštěva 3).
|
|
Průměrné modifikované skóre PASAPQ indikující ochotu pokračovat se zařízením (Q10).
Časové okno: Po dávkování v den 1 (návštěva 2) a den 8 (návštěva 3).
|
PASAPQ je ověřené vícepoložkové měřítko spokojenosti a preference s inhalačními zařízeními.
Upravený PASAPQ se skládá z 10 otázek.
Otázka 10 se týká ochoty pokračovat v používání zařízení používaného ve zkoušce.
Rodiče/zákonní zástupci byli požádáni, aby uvedli, jak by byli ochotni, aby jejich dítě používalo rozprašovač používaný během studie, a uvedli číslo mezi 0 (neochota) až 100 (ochota).
|
Po dávkování v den 1 (návštěva 2) a den 8 (návštěva 3).
|
|
Změny vitálních funkcí (krevní tlak)
Časové okno: Výchozí stav ke dni 1 0,5 hodiny po dávce
|
Průměrné hodnoty krevního tlaku od před podáním dávky do 0,5 hodiny po podání dávky.
|
Výchozí stav ke dni 1 0,5 hodiny po dávce
|
|
Změny vitálních funkcí (srdeční frekvence)
Časové okno: Výchozí stav ke dni 1 0,5 hodiny po dávce
|
Průměrné hodnoty srdeční frekvence od před podáním dávky do 0,5 hodiny po podání dávky.
|
Výchozí stav ke dni 1 0,5 hodiny po dávce
|
|
Změny vitálních funkcí (respirační frekvence)
Časové okno: Výchozí stav ke dni 1 0,5 hodiny po dávce
|
Průměrné hodnoty dechové frekvence od před podáním dávky do 0,5 hodiny po podání dávky.
|
Výchozí stav ke dni 1 0,5 hodiny po dávce
|
|
Změny vitálních funkcí (teplota)
Časové okno: Výchozí stav ke dni 1 0,5 hodiny po dávce
|
Průměrné hodnoty teploty od před podáním dávky do 0,5 hodiny po podání dávky.
|
Výchozí stav ke dni 1 0,5 hodiny po dávce
|
|
Změny ve fyzikálním vyšetření
Časové okno: Návštěva 1 a den 8 návštěvy 3.
|
Byla uvedena data fyzikálního vyšetření.
Počet účastníků se změnou stavu fyzického vyšetření (tj. z normálního na abnormální nebo z abnormálního na normální) je uveden níže.
|
Návštěva 1 a den 8 návštěvy 3.
|
|
Užívání souběžných léků
Časové okno: Návštěva 1
|
Počet subjektů užívajících souběžně léky.
|
Návštěva 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. prosince 2017
Primární dokončení (Aktuální)
21. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
27. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Poruchy dýchání
- Plicní onemocnění
- Přecitlivělost, okamžitá
- Bronchiální onemocnění
- Příznaky a symptomy, Respirační
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost
- Respirační aspirace
- Astma
- Respirační zvuky
- Bronchiální hyperreaktivita
- Fyziologické účinky léků
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Protizánětlivé látky
- Glukokortikoidy
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Bronchodilatační činidla
- Antiastmatická činidla
- Agenti dýchacího systému
- Budesonid
Další identifikační čísla studie
- VR647/1/002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na VR647 Inhalační suspenze (budesonid) 1 mg/2 ml dodávaná inhalačním systémem VR647
-
Vectura LimitedDokončeno