En studie av farmakokinetikk, sikkerhet og tolerabilitet av enkeltdoser av VR647 inhalasjonssuspensjon administrert ved bruk av VR647 inhalasjonssystemet hos barn med hvesende pust, reaktiv luftveissykdom eller mild astma
17. oktober 2019 oppdatert av: Vectura Limited
En enkeltdose, åpen etikett, randomisert, ufullstendig blokkdesignforsøk for å karakterisere farmakokinetikken til VR647 inhalasjonssuspensjon levert av VR647 inhalasjonssystemet og enkeltdoser av budesonid levert av en konvensjonell jetforstøver hos pediatriske personer i alderen 4 til 8 år som hveser. , Reaktiv luftveissykdom eller mild astma
Hovedmålet med denne studien er å evaluere budesonidnivåer i blodet etter inhalering av enkeltdoser av VR647 Inhalation Suspension hos barn med hvesing, reaktiv luftveissykdom eller mild astma ved bruk av en forstøver, VR647 Inhalation System. Sekundære mål inkluderer evaluering av sikkerheten og toleransen til VR647 inhalasjonssuspensjon administrert ved bruk av VR647 inhalasjonssystemet.
Studiet består av fire besøk; et screeningbesøk (besøk 1), to doseringsdager (besøk 2 og 3) og et oppfølgingsbesøk (besøk 4). På hver doseringsdag vil en enkelt dose behandling bli administrert. Behandlingstildeling ved besøk 2 og 3 bestemmes av et balansert ufullstendig blokkdesign.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
- Vectura Study Site 0003
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27607
- Vectura Study Site 0002
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74136
- Vectura Study Site 0001
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 8 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Viktige inkluderingskriterier:
- Mannlige eller pre-menarkalske kvinnelige subjekter.
- I alderen 4 til 8 år, inkludert.
- Diagnose av hvesing, reaktiv luftveissykdom eller mild astma bekreftet av lege minst 3 måneder før screening.
- Piping, reaktiv luftveissykdom eller mild astma kontrollert av intermitterende eller vanlige ikke-steroide medisiner som vanligvis brukes mot astma, slik som korttidsvirkende β2-agonister (SABA) eller leukotrienreseptorantagonister (LTRA), i minimum 28 dager før Screening besøk.
- Kroppsvekt ≥15 kg.
- Forsøkspersonen er i stand til å demonstrere evnen til å bruke VR647 inhalasjonssystemet og den konvensjonelle jetforstøveren effektivt under trening.
Nøkkelekskluderingskriterier:
- Klinisk relevant abnormitet eller medisinsk tilstand (annet enn hvesing, reaktiv luftveissykdom eller mild astma) identifisert ved screeningvurderingen som, etter utforskerens oppfatning, kan forstyrre forsøkets mål eller sikkerheten til forsøkspersonen. Sponsorens lege bør konsulteres i tvilstilfeller.
- Livstruende astma, definert som en historie med astmaepisoder som krever intubasjon, og/eller assosiert med hyperkapni, respirasjonsstans, hypoksiske anfall eller astma-relaterte synkopale episoder.
- Personer som for tiden bruker langtidsvirkende β2-agonister.
- Bruk av følgende reseptbelagte medisiner innen 28 dager før første behandlingsdag: kortikosteroider uansett vei og legemidler som hemmer cytokrom P450 3A4.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AB - VR647 5 pust, deretter VR647 10 pust
5 pust av VR647 inhalasjonssuspensjon 1 mg/2 mL levert av VR647 inhalasjonssystemet etterfulgt av 10 pust av VR647 inhalasjonssuspensjon 1 mg/2 ml levert av VR647 inhalasjonssystemet
|
VR647 Inhalation System består av VR647 Inhalation System 1 kontrollenhet, et VR647 forstøverhåndsett, et munnstykke og VR647 smartkort designet spesielt for denne prøveperioden.
|
|
Eksperimentell: AC - VR647 5 pust, deretter VR647 20 pust
5 pust av VR647 inhalasjonssuspensjon 1 mg/2 mL levert av VR647 inhalasjonssystemet etterfulgt av 20 pust av VR647 inhalasjonssuspensjon 1 mg/2 ml levert av VR647 inhalasjonssystemet
|
VR647 Inhalation System består av VR647 Inhalation System 1 kontrollenhet, et VR647 forstøverhåndsett, et munnstykke og VR647 smartkort designet spesielt for denne prøveperioden.
|
|
Eksperimentell: AD - VR647 5 pust, deretter Pulmicort
5 pust av VR647 inhalasjonssuspensjon 1 mg/2 mL levert av VR647 inhalasjonssystemet etterfulgt av 1 mg/2 mL Pulmicort Respules levert av den konvensjonelle jetforstøveren forstøves for å tømmes
|
VR647 Inhalation System består av VR647 Inhalation System 1 kontrollenhet, et VR647 forstøverhåndsett, et munnstykke og VR647 smartkort designet spesielt for denne prøveperioden.
Kommersielle Pulmicort Respules (budesonid inhalasjonssuspensjon 1 mg/2 mL) levert av en konvensjonell jetforstøver drevet til sputtering.
|
|
Eksperimentell: BA - VR647 10 pust, deretter VR647 5 pust
10 pust av VR647 inhalasjonssuspensjon 1 mg/2 mL levert av VR647 inhalasjonssystemet etterfulgt av 5 pust av VR647 inhalasjonssuspensjon 1 mg/2 mL levert av VR647 inhalasjonssystemet
|
VR647 Inhalation System består av VR647 Inhalation System 1 kontrollenhet, et VR647 forstøverhåndsett, et munnstykke og VR647 smartkort designet spesielt for denne prøveperioden.
|
|
Eksperimentell: BC - VR647 10 pust, deretter VR647 20 pust
10 pust av VR647 inhalasjonssuspensjon 1 mg/2 mL levert av VR647 inhalasjonssystemet etterfulgt av 20 pust av VR647 inhalasjonssuspensjon 1 mg/2 mL levert av VR647 inhalasjonssystemet
|
VR647 Inhalation System består av VR647 Inhalation System 1 kontrollenhet, et VR647 forstøverhåndsett, et munnstykke og VR647 smartkort designet spesielt for denne prøveperioden.
|
|
Eksperimentell: BD - VR647 10 pust, deretter Pulmicort
10 pust av VR647 inhalasjonssuspensjon 1 mg/2 mL levert av VR647 inhalasjonssystemet etterfulgt av 1 mg/2 mL Pulmicort Respules levert av den konvensjonelle jetforstøveren forstøves for å tømmes
|
VR647 Inhalation System består av VR647 Inhalation System 1 kontrollenhet, et VR647 forstøverhåndsett, et munnstykke og VR647 smartkort designet spesielt for denne prøveperioden.
Kommersielle Pulmicort Respules (budesonid inhalasjonssuspensjon 1 mg/2 mL) levert av en konvensjonell jetforstøver drevet til sputtering.
|
|
Eksperimentell: CA - VR647 20 pust, deretter VR647 5 pust
20 pust av VR647 inhalasjonssuspensjon 1 mg/2 mL levert av VR647 inhalasjonssystemet etterfulgt av 5 pust av VR647 inhalasjonssuspensjon 1 mg/2 mL levert av VR647 inhalasjonssystemet
|
VR647 Inhalation System består av VR647 Inhalation System 1 kontrollenhet, et VR647 forstøverhåndsett, et munnstykke og VR647 smartkort designet spesielt for denne prøveperioden.
|
|
Eksperimentell: CB - VR647 20 pust, deretter VR647 10 pust
20 pust av VR647 inhalasjonssuspensjon 1 mg/2 mL levert av VR647 inhalasjonssystemet etterfulgt av 10 pust av VR647 inhalasjonssuspensjon 1 mg/2 mL levert av VR647 inhalasjonssystemet
|
VR647 Inhalation System består av VR647 Inhalation System 1 kontrollenhet, et VR647 forstøverhåndsett, et munnstykke og VR647 smartkort designet spesielt for denne prøveperioden.
|
|
Eksperimentell: CD - VR647 20 pust, deretter Pulmicort
20 pust av VR647 inhalasjonssuspensjon 1 mg/2 mL levert av VR647 inhalasjonssystemet etterfulgt av 1 mg/2 mL Pulmicort Respules levert av den konvensjonelle jetforstøveren forstøves for å tømmes
|
VR647 Inhalation System består av VR647 Inhalation System 1 kontrollenhet, et VR647 forstøverhåndsett, et munnstykke og VR647 smartkort designet spesielt for denne prøveperioden.
Kommersielle Pulmicort Respules (budesonid inhalasjonssuspensjon 1 mg/2 mL) levert av en konvensjonell jetforstøver drevet til sputtering.
|
|
Eksperimentell: DA - Pulmicort, deretter VR647 5 pust
1 mg/2 mL Pulmicort Respules levert av den konvensjonelle jetforstøveren forstøves til tom etterfulgt av 5 pust av VR647 Inhalation Suspension 1 mg/2 mL levert av VR647 Inhalation System
|
VR647 Inhalation System består av VR647 Inhalation System 1 kontrollenhet, et VR647 forstøverhåndsett, et munnstykke og VR647 smartkort designet spesielt for denne prøveperioden.
Kommersielle Pulmicort Respules (budesonid inhalasjonssuspensjon 1 mg/2 mL) levert av en konvensjonell jetforstøver drevet til sputtering.
|
|
Eksperimentell: DB - Pulmicort, deretter VR647 10 pust
1 mg/2 mL Pulmicort Respules levert av den konvensjonelle jetforstøveren forstøves til tom etterfulgt av 10 pust av VR647 inhalasjonssuspensjon 1 mg/2 mL levert av VR647 inhalasjonssystemet
|
VR647 Inhalation System består av VR647 Inhalation System 1 kontrollenhet, et VR647 forstøverhåndsett, et munnstykke og VR647 smartkort designet spesielt for denne prøveperioden.
Kommersielle Pulmicort Respules (budesonid inhalasjonssuspensjon 1 mg/2 mL) levert av en konvensjonell jetforstøver drevet til sputtering.
|
|
Eksperimentell: DC - Pulmicort, deretter VR647 20 pust
1 mg/2 mL Pulmicort Respules levert av den konvensjonelle jetforstøveren forstøves til tom etterfulgt av 20 pust av VR647 inhalasjonssuspensjon 1 mg/2 mL levert av VR647 Inhalation System
|
VR647 Inhalation System består av VR647 Inhalation System 1 kontrollenhet, et VR647 forstøverhåndsett, et munnstykke og VR647 smartkort designet spesielt for denne prøveperioden.
Kommersielle Pulmicort Respules (budesonid inhalasjonssuspensjon 1 mg/2 mL) levert av en konvensjonell jetforstøver drevet til sputtering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AUClast av Plasma Budesonide (VR647 inhalasjonssuspensjon levert av VR647 inhalasjonssystemet eller Pulmicort Respules levert av en konvensjonell jetforstøver).
Tidsramme: Fordose, og 20 minutter, 40 minutter, 1,5, 3, 4, 6 og 8 timer etter start av forstøving på dag 1 (besøk 2) og dag 8 (besøk 3).
|
AUClast er arealet under plasmakonsentrasjon-tid-kurven, fra tidspunkt 0 til tidspunktet for siste målbare konsentrasjon (Clast).
|
Fordose, og 20 minutter, 40 minutter, 1,5, 3, 4, 6 og 8 timer etter start av forstøving på dag 1 (besøk 2) og dag 8 (besøk 3).
|
|
AUCinf for plasmabudesonid (VR647 inhalasjonssuspensjon levert av VR647 inhalasjonssystemet eller Pulmicort-respules levert av en konvensjonell jetforstøver).
Tidsramme: Fordose, og 20 minutter, 40 minutter, 1,5, 3, 4, 6 og 8 timer etter start av forstøving på dag 1 (besøk 2) og dag 8 (besøk 3).
|
AUCinf er arealet under plasmakonsentrasjon-tid-kurven, fra tid 0 ekstrapolert til uendelig.
AUCinf beregnes som summen av AUClast pluss forholdet mellom siste målbare plasmakonsentrasjon (Clast) og eliminasjonshastighetskonstanten (λz).
|
Fordose, og 20 minutter, 40 minutter, 1,5, 3, 4, 6 og 8 timer etter start av forstøving på dag 1 (besøk 2) og dag 8 (besøk 3).
|
|
Cmax for plasmabudesonid (VR647 inhalasjonssuspensjon levert av VR647 inhalasjonssystemet eller Pulmicort-respules levert av en konvensjonell jetforstøver).
Tidsramme: Fordose, og 20 minutter, 40 minutter, 1,5, 3, 4, 6 og 8 timer etter start av forstøving på dag 1 (besøk 2) og dag 8 (besøk 3).
|
Cmax er den maksimale observerte konsentrasjonen.
|
Fordose, og 20 minutter, 40 minutter, 1,5, 3, 4, 6 og 8 timer etter start av forstøving på dag 1 (besøk 2) og dag 8 (besøk 3).
|
|
Tmax for plasmabudesonid (VR647 inhalasjonssuspensjon levert av VR647 inhalasjonssystemet eller Pulmicort-respules levert av en konvensjonell jetforstøver).
Tidsramme: Fordose, og 20 minutter, 40 minutter, 1,5, 3, 4, 6 og 8 timer etter start av forstøving på dag 1 (besøk 2) og dag 8 (besøk 3).
|
Tmax er tiden for å nå Cmax.
|
Fordose, og 20 minutter, 40 minutter, 1,5, 3, 4, 6 og 8 timer etter start av forstøving på dag 1 (besøk 2) og dag 8 (besøk 3).
|
|
Tlast av plasmabudesonid (VR647 inhalasjonssuspensjon levert av VR647 inhalasjonssystemet eller Pulmicort-respules levert av en konvensjonell jetforstøver).
Tidsramme: Fordose, og 20 minutter, 40 minutter, 1,5, 3, 4, 6 og 8 timer etter start av forstøving på dag 1 (besøk 2) og dag 8 (besøk 3).
|
Tlast er tidspunktet for siste målbare konsentrasjon (Clast).
|
Fordose, og 20 minutter, 40 minutter, 1,5, 3, 4, 6 og 8 timer etter start av forstøving på dag 1 (besøk 2) og dag 8 (besøk 3).
|
|
T1/2 av plasmabudesonid (VR647 inhalasjonssuspensjon levert av VR647 inhalasjonssystemet eller Pulmicort-respules levert av en konvensjonell jetforstøver).
Tidsramme: Fordose, og 20 minutter, 40 minutter, 1,5, 3, 4, 6 og 8 timer etter start av forstøving på dag 1 (besøk 2) og dag 8 (besøk 3).
|
T1/2 er den tilsynelatende første-ordens terminale eliminasjonshalveringstiden.
|
Fordose, og 20 minutter, 40 minutter, 1,5, 3, 4, 6 og 8 timer etter start av forstøving på dag 1 (besøk 2) og dag 8 (besøk 3).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig modifisert pasienttilfredshet og preferansespørreskjema (PASAPQ) total poengsum (Q1 til Q8).
Tidsramme: Etter dosering på dag 1 (besøk 2) og dag 8 (besøk 3).
|
PASAPQ er et validert multi-element mål på tilfredshet og preferanse med inhalatorenheter.
Den modifiserte PASAPQ består av 10 spørsmål.
De første 8 spørsmålene genererer totalpoengdomenet.
Data fra dette spørreskjemaet ble listet opp etter emne og oppsummert etter behandling.
Resultatene fra spørsmål 1 til 8 ble lagt til for hvert emne for å generere den totale poengsummen (n = Q1+Q2+Q3+Q4+Q5+Q6+Q7+Q8) og uttrykt som prosent av maksimal totalpoengsum (dvs. (n/ 56)*100).
Spørsmål 1 til 8 ble besvart med skårer fra 1 (dvs. veldig misfornøyd) til 7 (dvs. veldig fornøyd).
|
Etter dosering på dag 1 (besøk 2) og dag 8 (besøk 3).
|
|
Gjennomsnittlig modifisert PASAPQ ytelsespoeng
Tidsramme: Etter dosering på dag 1 (besøk 2) og dag 8 (besøk 3).
|
PASAPQ er et validert multi-element mål på tilfredshet og preferanse med inhalatorenheter; det var opprinnelig et spørreskjema med 15 elementer, med ytelse vurdert over 7 elementer.
Den modifiserte PASAPQ (mPASAPQ) har 10 spørsmål, inkludert bare 4 fra ytelsesdomenet; de 3 spørsmålene som ikke var inkludert, ble slettet fra mPASAPQ da de ikke var aktuelt for pasientpopulasjonen og utstyret som ble undersøkt.
Spørsmål 1, 2, 6 og 7 ble vurdert, og dekker tilfredshet med forstøverens pålitelighet, enkel inhalering, bruk og behandlingstid.
Selv om det er spesifisert i protokollen, ble ikke mPASAPQ-ytelsesscore oppsummert i effektanalysen.
Resultatene for hvert spørsmål er presentert nedenfor, men det ble ikke ansett som hensiktsmessig å analysere ytelsesdomenet, siden det ikke er mulig å verifisere gyldigheten av spørreskjemaet ved å bruke bare 4 av de opprinnelige 7 spørsmålene.
Spørsmålene ble besvart med skårer fra 1 (dvs. veldig misfornøyd) til 7 (dvs. veldig fornøyd).
|
Etter dosering på dag 1 (besøk 2) og dag 8 (besøk 3).
|
|
Gjennomsnittlig modifisert PASAPQ-tilfredshetspoeng (Q9).
Tidsramme: Etter dosering på dag 1 (besøk 2) og dag 8 (besøk 3).
|
PASAPQ er et validert multi-element mål på tilfredshet og preferanse med inhalatorenheter.
Den modifiserte PASAPQ består av 10 spørsmål.
Spørsmål 9 ber om generell tilfredshet med enheten(e) som ble brukt i forsøket.
Spørsmål 9 ble besvart med skårer fra 1 (dvs. veldig misfornøyd) til 7 (dvs. veldig fornøyd).
|
Etter dosering på dag 1 (besøk 2) og dag 8 (besøk 3).
|
|
Gjennomsnittlig modifisert PASAPQ-poengsum som indikerer vilje til å fortsette med enheten (Q10).
Tidsramme: Etter dosering på dag 1 (besøk 2) og dag 8 (besøk 3).
|
PASAPQ er et validert multi-element mål på tilfredshet og preferanse med inhalatorenheter.
Den modifiserte PASAPQ består av 10 spørsmål.
Spørsmål 10 spør om vilje til å fortsette med enheten(e) som ble brukt i forsøket.
Foreldre/foresatte ble bedt om å angi hvor villige de ville være for at barnet deres skulle bruke forstøveren som ble brukt under studien, og oppgi et tall mellom 0 (vilje) og 100 (villig).
|
Etter dosering på dag 1 (besøk 2) og dag 8 (besøk 3).
|
|
Endringer i vitale tegn (blodtrykk)
Tidsramme: Baseline til dag 1 0,5 timer etter dosering
|
Gjennomsnittsverdier for blodtrykk fra førdose til 0,5 timer etter dose.
|
Baseline til dag 1 0,5 timer etter dosering
|
|
Endringer i vitale tegn (hjertefrekvens)
Tidsramme: Baseline til dag 1 0,5 timer etter dosering
|
Gjennomsnittsverdier for hjertefrekvens fra før dose til 0,5 timer etter dose.
|
Baseline til dag 1 0,5 timer etter dosering
|
|
Endringer i vitale tegn (respirasjonsfrekvens)
Tidsramme: Baseline til dag 1 0,5 timer etter dosering
|
Gjennomsnittsverdier for respirasjonsfrekvens fra førdose til 0,5 timer etter dose.
|
Baseline til dag 1 0,5 timer etter dosering
|
|
Endringer i vitale tegn (temperatur)
Tidsramme: Baseline til dag 1 0,5 timer etter dosering
|
Gjennomsnittsverdier for temperatur fra førdose til 0,5 timer etter dose.
|
Baseline til dag 1 0,5 timer etter dosering
|
|
Endringer i fysisk undersøkelse
Tidsramme: Besøk 1 og dag 8 av besøk 3.
|
Fysiske undersøkelsesdata ble oppført.
Antall deltakere med endring i fysisk undersøkelsesstatus (dvs. fra normal til unormal, eller fra unormal til normal) er presentert nedenfor.
|
Besøk 1 og dag 8 av besøk 3.
|
|
Bruk av samtidige medisiner
Tidsramme: Besøk 1
|
Antall forsøkspersoner som bruker samtidig medisinering.
|
Besøk 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. desember 2017
Primær fullføring (Faktiske)
21. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
27. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i immunsystemet
- Respirasjonsforstyrrelser
- Lungesykdommer
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Bronkiale sykdommer
- Tegn og symptomer, luftveier
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhet
- Overfølsomhet
- Respirasjonsaspirasjon
- Astma
- Luftveislyder
- Bronkial hyperreaktivitet
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Anti-inflammatoriske midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Luftveismidler
- Budesonid
Andre studie-ID-numre
- VR647/1/002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på VR647 inhalasjonssuspensjon (budesonid) 1 mg/2 ml levert av VR647 inhalasjonssystemet
-
Vectura LimitedFullført