Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační výztužné vzory po bederní chirurgii

26. ledna 2023 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Pooperační výztužné vzory po bederní chirurgii pro degenerativní stavy v Belgii

Po zákrocích páteře se rutinně používají různé pooperační výztuhy, ale existují omezené údaje o jejich účinnosti, zejména s rostoucím používáním vnitřní fixace. V současné době nejsou k dispozici žádné údaje o používání pooperačních výztuh v Belgii. Výztuha je někdy zvažována po operaci beder pro degenerativní stavy. Všichni neurochirurgové a ortopedičtí chirurgové v Belgii budou dotázáni, aby posoudili vzorce použití pooperačních výztuh po bederní operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Behaviorální: dotazník

Detailní popis

Předměty: všichni neurochirurgové a ortopedičtí chirurgové v Belgii

Výsledky: Obsah dotazníku vychází z dříve provedené studie v USA, srov. "Bible, J. E., Biswas, D., Whang, P. G., Simpson, A. K., Rechtine, G. R., Grauer, J. N. (2009). Pooperační ortéza po operaci páteře pro degenerativní stavy: dotazníková studie. The Spine Journal, 9(4), s. 309-316." Svolení k použití tohoto dotazníku bylo obdrženo od příslušného autora.

Přesněji řečeno, jednostránkový dotazník bude distribuován všem spinálním chirurgům přidruženým k Spine Society Belgium. Dotazník se zaměří na to, zda chirurgové obvykle znehybňují pacienty po specifických zákrocích na páteři, typ použité ortézy, délku léčby a důvody pro ortézu.

Analýza dat: Budou použity jak deskriptivní, tak inferenční statistické metody. Studie bude vypočítána Frekvence a procenta pro kategorické proměnné. Bude použita chí-kvadrát analýza. Úroveň významnosti bude nastavena na 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Belgie
- Vlaams Brabant
  - Leuven, Vlaams Brabant, Belgie, 3000
    - UZ/KU Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dítě
Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ortopedický chirurg nebo neurochirurg v Belgii

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: N/A
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: Kohorta: belgičtí ortopedičtí chirurgové a neurochirurg	Behaviorální: dotazník dotazník k posouzení vzorců používání pooperačních výztuh spinálními chirurgy v Belgii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Zda chirurgové obvykle imobilizují pacienty po specifických chirurgických zákrocích na páteři Časové okno: 2 měsíce	Ano ne	2 měsíce
Délka předepisování páteřní ortézy po specifických chirurgických zákrocích na páteři Časové okno: 2 měsíce	< 3 týdny, 3-8 týdnů, 2-4 měsíce nebo > 4 měsíce	2 měsíce
Odůvodnění předepisování páteřní ortézy po specifických chirurgických zákrocích na páteři Časové okno: 2 měsíce	ke zvýšení rychlosti fúze, ke zlepšení bolesti a/nebo ke zpomalení pacienta	2 měsíce
Typ páteřní ortézy předepsaný po specifických chirurgických zákrocích na páteři Časové okno: 2 měsíce	bederní korzet, běžně dostupná lumbosakrální ortéza a/nebo kostem tvarovaná lumbosakrální ortéza	2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Spolupracovníci

KU Leuven

Hasselt University

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Peter Van Wambeke, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Vrchní vyšetřovatel: Bart Depreitere, PhD, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Vrchní vyšetřovatel: Wim Dankaerts, PhD, PT, KU Leuven
Vrchní vyšetřovatel: Simon Brumagne, PhD, PT, KU Leuven
Vrchní vyšetřovatel: Lieven Moke, PhD, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Vrchní vyšetřovatel: Sebastiaan Schelfaut, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Vrchní vyšetřovatel: Thijs Swinnen, MSc, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Vrchní vyšetřovatel: Tinne Thys, MSc, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Vrchní vyšetřovatel: Ann Spriet, PT, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

KU/UZ Leuven S60109

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Pooperační výztužné vzory po bederní chirurgii