- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03427281
Postoperativa stödmönster efter lumbalkirurgi
Postoperativa stödmönster efter lumbalkirurgi för degenerativa tillstånd i Belgien
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ämnen: alla neurokirurger och ortopediska kirurger i Belgien
Resultat: Innehållet i enkäten baseras på en tidigare genomförd studie i USA, jfr. "Bible, J. E., Biswas, D., Whang, P. G., Simpson, A. K., Rechtine, G. R., Grauer, J. N. (2009). Postoperativ stöd efter ryggradskirurgi för degenerativa tillstånd: en frågeformulärstudie. The Spine Journal, 9(4), sid. 309-316." Tillstånd att använda detta frågeformulär erhölls från motsvarande författare.
Mer specifikt kommer ett ensidigt frågeformulär att distribueras till alla ryggradskirurger som är anslutna till Spine Society Belgium. Frågeformuläret kommer att fokusera på huruvida kirurger vanligtvis immobiliserar patienter efter specifika ryggradsoperationer, vilken typ av ortos som används, behandlingens varaktighet och skälen till stöd.
Dataanalys: Både deskriptiva och inferentiella statistiska metoder kommer att användas. Studien Frekvenser och procentsatser för kategoriska variabler kommer att beräknas. Chi-kvadratanalys kommer att användas. Signifikansnivån kommer att sättas till 0,05.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
- UZ/KU Leuven
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ortopedisk kirurg eller neurokirurg i Belgien
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kohort: Belgiska ortopedkirurger & neurokirurg
|
frågeformulär för att bedöma mönstren för postoperativ staganvändning av ryggradskirurger i Belgien
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Huruvida kirurger vanligtvis immobiliserar patienter efter specifika spinalkirurgiska ingrepp
Tidsram: 2 månader
|
Ja Nej
|
2 månader
|
|
Varaktighet för att förskriva en ryggradsortos efter specifika ryggradskirurgiska ingrepp
Tidsram: 2 månader
|
< 3 veckor, 3-8 veckor, 2-4 månader eller > 4 månader
|
2 månader
|
|
Skäl för att förskriva en ryggradsortos efter specifika ryggradskirurgiska ingrepp
Tidsram: 2 månader
|
för att öka fusionshastigheten, för att förbättra smärta och/eller för att bromsa patienten
|
2 månader
|
|
Typ av spinal ortos som ordineras efter specifika spinalkirurgiska ingrepp
Tidsram: 2 månader
|
ländryggskorsett, hylla lumbosakral ortos och/eller kostumformad lumbosakral ortos
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Peter Van Wambeke, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Huvudutredare: Bart Depreitere, PhD, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Huvudutredare: Wim Dankaerts, PhD, PT, KU Leuven
- Huvudutredare: Simon Brumagne, PhD, PT, KU Leuven
- Huvudutredare: Lieven Moke, PhD, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Huvudutredare: Sebastiaan Schelfaut, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Huvudutredare: Thijs Swinnen, MSc, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Huvudutredare: Tinne Thys, MSc, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Huvudutredare: Ann Spriet, PT, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bible JE, Biswas D, Whang PG, Simpson AK, Rechtine GR, Grauer JN. Postoperative bracing after spine surgery for degenerative conditions: a questionnaire study. Spine J. 2009 Apr;9(4):309-16. doi: 10.1016/j.spinee.2008.06.453. Epub 2008 Sep 14.
- Bogaert L, Van Wambeke P, Thys T, Swinnen TW, Dankaerts W, Brumagne S, Moke L, Peers K, Depreitere B, Janssens L. Postoperative bracing after lumbar surgery: a survey amongst spinal surgeons in Belgium. Eur Spine J. 2019 Feb;28(2):442-449. doi: 10.1007/s00586-018-5837-0. Epub 2018 Nov 28.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KU/UZ Leuven S60109
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) ProtocolEgypten
-
Gazi UniversityAvslutadGravid kvinna | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) ProtocolKalkon
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityAvslutadAugmentation | TMJ | TMJ - Oral & amp; Maxillofacial SurgeryEgypten
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
AstraZenecaAvslutad
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Kulsoom International HospitalRekryteringErector Spinae Block | Opioid | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) ProtocolPakistan
-
Bursa City HospitalHar inte rekryterat ännuPediatrisk kirurgi | Preoperativ fasta | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) ProtocolTurkiet (Türkiye)