Padrões de órtese pós-operatória após cirurgia lombar
26 de janeiro de 2023 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Padrões de órtese pós-operatória após cirurgia lombar para condições degenerativas na Bélgica
Uma variedade de órteses pós-operatórias são aplicadas rotineiramente após procedimentos da coluna, mas há dados limitados sobre sua eficácia, especialmente com o uso crescente de fixação interna. Atualmente, não há dados disponíveis sobre o uso de órteses pós-operatórias na Bélgica.
Às vezes, a órtese é considerada após a cirurgia lombar para condições degenerativas.
Todos os neurocirurgiões e cirurgiões ortopédicos na Bélgica serão questionados para avaliar os padrões de uso de órtese pós-operatória após cirurgia lombar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sujeitos: todos os neurocirurgiões e cirurgiões ortopédicos da Bélgica
Resultados: O conteúdo do questionário é baseado em um estudo realizado anteriormente nos EUA, cfr. "Bible, J.E., Biswas, D., Whang, P.G., Simpson, A.K., Rechtine, G.R., Grauer, J.N. (2009). Órtese pós-operatória após cirurgia da coluna para condições degenerativas: um estudo por questionário. The Spine Journal, 9(4), p. 309-316." A permissão para usar este questionário foi recebida do autor correspondente.
Mais especificamente, um questionário de uma página será distribuído a todos os cirurgiões de coluna afiliados à Spine Society Belgium. O questionário enfocará se os cirurgiões geralmente imobilizam os pacientes após procedimentos específicos da coluna, o tipo de órtese usada, a duração do tratamento e a justificativa para o uso de órteses.
Análise dos dados: Serão utilizados métodos estatísticos descritivos e inferenciais. Serão calculadas as frequências e porcentagens do estudo para variáveis categóricas. A análise do qui-quadrado será usada. O nível de significância será fixado em 0,05.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
97
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Bélgica, 3000
- UZ/KU Leuven
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgião ortopédico ou neurocirurgião na Bélgica
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Coorte: cirurgiões ortopédicos e neurocirurgiões belgas
|
questionário para avaliar os padrões de uso de órtese pós-operatória por cirurgiões de coluna na Bélgica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Se os cirurgiões normalmente imobilizam ou não os pacientes após procedimentos cirúrgicos específicos da coluna vertebral
Prazo: 2 meses
|
sim não
|
2 meses
|
|
Prazo para prescrever uma órtese espinhal após procedimentos cirúrgicos específicos da coluna vertebral
Prazo: 2 meses
|
< 3 semanas, 3-8 semanas, 2-4 meses ou > 4 meses
|
2 meses
|
|
Justificativa para prescrever uma órtese espinhal após procedimentos cirúrgicos espinhais específicos
Prazo: 2 meses
|
para aumentar a taxa de fusão, para melhorar a dor e/ou para retardar o paciente
|
2 meses
|
|
Tipo de órtese espinhal prescrita após procedimentos cirúrgicos espinhais específicos
Prazo: 2 meses
|
espartilho lombar, órtese lombossacral pronta para uso e/ou órtese lombossacral moldada sob medida
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Van Wambeke, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Investigador principal: Bart Depreitere, PhD, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Investigador principal: Wim Dankaerts, PhD, PT, KU Leuven
- Investigador principal: Simon Brumagne, PhD, PT, KU Leuven
- Investigador principal: Lieven Moke, PhD, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Investigador principal: Sebastiaan Schelfaut, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Investigador principal: Thijs Swinnen, MSc, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Investigador principal: Tinne Thys, MSc, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Investigador principal: Ann Spriet, PT, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bible JE, Biswas D, Whang PG, Simpson AK, Rechtine GR, Grauer JN. Postoperative bracing after spine surgery for degenerative conditions: a questionnaire study. Spine J. 2009 Apr;9(4):309-16. doi: 10.1016/j.spinee.2008.06.453. Epub 2008 Sep 14.
- Bogaert L, Van Wambeke P, Thys T, Swinnen TW, Dankaerts W, Brumagne S, Moke L, Peers K, Depreitere B, Janssens L. Postoperative bracing after lumbar surgery: a survey amongst spinal surgeons in Belgium. Eur Spine J. 2019 Feb;28(2):442-449. doi: 10.1007/s00586-018-5837-0. Epub 2018 Nov 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KU/UZ Leuven S60109
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .