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Postoperative Verstrebungsmuster nach Lumbalchirurgie

26. Januar 2023 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Postoperative Verstrebungsmuster nach lumbaler Chirurgie bei degenerativen Erkrankungen in Belgien

Nach Wirbelsäuleneingriffen werden routinemäßig verschiedene postoperative Korsetts angewendet, aber es gibt nur begrenzte Daten zu ihrer Wirksamkeit, insbesondere angesichts der zunehmenden Anwendung der internen Fixierung. Derzeit sind keine Daten über die Verwendung postoperativer Korsetts in Belgien verfügbar. Eine Verstrebung wird manchmal nach einer Lumbaloperation bei degenerativen Erkrankungen in Betracht gezogen. Alle Neurochirurgen und orthopädischen Chirurgen in Belgien werden befragt, um die Muster der postoperativen Verwendung von Korsetts nach einer Lumbaloperation zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Themen: alle Neurochirurgen und orthopädischen Chirurgen in Belgien

Ergebnisse: Der Inhalt des Fragebogens basiert auf einer zuvor durchgeführten Studie in den USA, vgl. „Bible, J. E., Biswas, D., Whang, P. G., Simpson, A. K., Rechtine, G. R., Grauer, J. N. (2009). Postoperative Verstrebungen nach einer Wirbelsäulenoperation bei degenerativen Erkrankungen: eine Fragebogenstudie. The Spine Journal, 9(4), p. 309-316." Die Erlaubnis zur Verwendung dieses Fragebogens wurde vom korrespondierenden Autor erhalten.

Genauer gesagt wird ein einseitiger Fragebogen an alle Wirbelsäulenchirurgen verteilt, die der Spine Society Belgium angeschlossen sind. Der Fragebogen wird sich darauf konzentrieren, ob Chirurgen Patienten nach bestimmten Eingriffen an der Wirbelsäule typischerweise immobilisieren, welche Art von Orthese verwendet wird, die Dauer der Behandlung und die Gründe für die Verstrebung.

Datenanalyse: Es kommen sowohl deskriptive als auch inferenzstatistische Methoden zum Einsatz. Die Studie Häufigkeiten und Prozentsätze für kategoriale Variablen werden berechnet. Es wird eine Chi-Quadrat-Analyse verwendet. Das Signifikanzniveau wird auf 0,05 festgelegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

97

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
        • UZ/KU Leuven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Orthopäde oder Neurochirurg in Belgien

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kohorte: Belgische Orthopäden und Neurochirurgen
Verhalten: Fragebogen
Fragebogen zur Bewertung der Muster der postoperativen Verwendung von Korsetts durch Wirbelsäulenchirurgen in Belgien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ob Chirurgen Patienten nach bestimmten chirurgischen Eingriffen an der Wirbelsäule typischerweise immobilisieren oder nicht
Zeitfenster: 2 Monate
ja Nein
2 Monate
Dauer der Verordnung einer Wirbelsäulenorthese nach bestimmten wirbelsäulenchirurgischen Eingriffen
Zeitfenster: 2 Monate
< 3 Wochen, 3-8 Wochen, 2-4 Monate oder > 4 Monate
2 Monate
Begründung für die Verschreibung einer Wirbelsäulenorthese nach bestimmten wirbelsäulenchirurgischen Eingriffen
Zeitfenster: 2 Monate
um die Fusionsrate zu erhöhen, Schmerzen zu lindern und/oder den Patienten zu verlangsamen
2 Monate
Art der Wirbelsäulenorthese, die nach bestimmten wirbelsäulenchirurgischen Eingriffen verschrieben wird
Zeitfenster: 2 Monate
Lendenkorsett, handelsübliche Lumbosakralorthese und/oder individuell geformte Lumbosakralorthese
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Mitarbeiter

KU Leuven
Hasselt University

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Van Wambeke, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Hauptermittler: Bart Depreitere, PhD, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Hauptermittler: Wim Dankaerts, PhD, PT, KU Leuven
  • Hauptermittler: Simon Brumagne, PhD, PT, KU Leuven
  • Hauptermittler: Lieven Moke, PhD, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Hauptermittler: Sebastiaan Schelfaut, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Hauptermittler: Thijs Swinnen, MSc, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Hauptermittler: Tinne Thys, MSc, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Hauptermittler: Ann Spriet, PT, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KU/UZ Leuven S60109

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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