Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperative avstivningsmønstre etter lumbalkirurgi

26. januar 2023 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Postoperative avstivningsmønstre etter lumbalkirurgi for degenerative tilstander i Belgia

En rekke postoperative avstivninger påføres rutinemessig etter spinalprosedyrer, men det er begrensede data angående deres effekt, spesielt med økende bruk av intern fiksering. Foreløpig er ingen data tilgjengelig om bruk av postoperative skinner i Belgia. Avstivning vurderes noen ganger etter lumbal kirurgi for degenerative tilstander. Alle nevrokirurger og ortopediske kirurger i Belgia vil bli avhørt for å vurdere mønstrene for postoperativ bruk av avstivning etter lumbalkirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Emner: alle nevrokirurger og ortopediske kirurger i Belgia

Utfall: Innholdet i spørreskjemaet er basert på en tidligere gjennomført studie i USA, jfr. "Bible, J.E., Biswas, D., Whang, P.G., Simpson, A.K., Rechtine, G.R., Grauer, J.N. (2009). Postoperativ avstivning etter ryggradskirurgi for degenerative tilstander: en spørreskjemastudie. The Spine Journal, 9(4), s. 309-316." Tillatelse til å bruke dette spørreskjemaet ble mottatt fra den tilsvarende forfatteren.

Mer spesifikt vil et enkeltsides spørreskjema bli distribuert til alle spinalkirurger tilknyttet Spine Society Belgium. Spørreskjemaet vil fokusere på om kirurger typisk immobiliserer pasienter etter spesifikke spinalprosedyrer, typen ortose som brukes, behandlingens varighet og begrunnelsen for avstiving.

Dataanalyse: Både deskriptive og inferensielle statistiske metoder vil bli brukt. Studiet Frekvenser og prosenter for kategoriske variabler vil bli beregnet. Chi-kvadratanalyse vil bli brukt. Signifikansnivå vil bli satt til 0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

97

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
        • UZ/KU Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ortopedisk kirurg eller nevrokirurg i Belgia

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kohort: Belgiske ortopediske kirurger og nevrokirurg
Atferdsmessig: spørreskjema
spørreskjema for å vurdere mønstrene for postoperativ avstivingsbruk av spinalkirurger i Belgia

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvorvidt kirurger vanligvis immobiliserer pasienter etter spesifikke spinalkirurgiske prosedyrer
Tidsramme: 2 måneder
Ja Nei
2 måneder
Varighet for å foreskrive en spinal ortose etter spesifikke spinal kirurgiske prosedyrer
Tidsramme: 2 måneder
< 3 uker, 3-8 uker, 2-4 måneder eller > 4 måneder
2 måneder
Begrunnelse for å foreskrive en spinal ortose etter spesifikke spinal kirurgiske prosedyrer
Tidsramme: 2 måneder
for å øke fusjonshastigheten, for å forbedre smerte og/eller for å bremse pasienten
2 måneder
Type spinal ortose foreskrevet etter spesifikke spinal kirurgiske prosedyrer
Tidsramme: 2 måneder
lumbal korsett, hyllevare lumbosakral ortose og/eller kostumstøpt lumbosakral ortose
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Samarbeidspartnere

KU Leuven
Hasselt University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Van Wambeke, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Hovedetterforsker: Bart Depreitere, PhD, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Hovedetterforsker: Wim Dankaerts, PhD, PT, KU Leuven
  • Hovedetterforsker: Simon Brumagne, PhD, PT, KU Leuven
  • Hovedetterforsker: Lieven Moke, PhD, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Hovedetterforsker: Sebastiaan Schelfaut, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Hovedetterforsker: Thijs Swinnen, MSc, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Hovedetterforsker: Tinne Thys, MSc, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Hovedetterforsker: Ann Spriet, PT, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KU/UZ Leuven S60109

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere