- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03427281
요추 수술 후 수술 후 보조기 패턴
2023년 1월 26일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
벨기에의 퇴행성 질환에 대한 요추 수술 후 수술 후 보조기 패턴
다양한 수술 후 보조기가 척추 시술 후에 일상적으로 적용되지만 특히 내부 고정의 사용이 증가함에 따라 그 효능에 대한 데이터가 제한적입니다. 현재 벨기에에서 수술 후 보조기 사용에 관한 데이터는 없습니다.
보조기는 때때로 퇴행성 질환에 대한 요추 수술 후에 고려됩니다.
벨기에의 모든 신경외과 의사와 정형외과 의사는 요추 수술 후 수술 후 보조기 사용 패턴을 평가하기 위해 질문을 받을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대상: 벨기에의 모든 신경외과 의사 및 정형외과 의사
결과: 설문지의 내용은 이전에 미국에서 수행된 연구를 기반으로 합니다. "Bible, J. E., Biswas, D., Whang, P. G., Simpson, A. K., Rechtine, G. R., Grauer, J. N. (2009). 퇴행성 질환에 대한 척추 수술 후 수술 후 보조기: 설문지 연구. 척추 저널, 9(4), p. 309-316." 이 설문지는 해당 저자로부터 사용 허가를 받았습니다.
보다 구체적으로 말하면, 단일 페이지 설문지는 Spine Society Belgium에 소속된 모든 척추 외과 의사에게 배포될 것입니다. 설문지는 특정 척추 시술 후 외과의가 일반적으로 환자를 고정하는지 여부, 사용된 보조기 유형, 치료 기간 및 보조기의 근거에 초점을 맞출 것입니다.
데이터 분석: 기술 및 추론 통계 방법이 모두 사용됩니다. 범주형 변수에 대한 연구 빈도 및 백분율이 계산됩니다. 카이 제곱 분석이 사용됩니다. 유의 수준은 0.05로 설정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
97
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, 벨기에, 3000
- UZ/KU Leuven
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 벨기에의 정형외과 의사 또는 신경외과 의사
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 코호트: 벨기에 정형외과 의사 및 신경외과 의사
|
벨기에 척추 외과 의사의 수술 후 보조기 사용 패턴을 평가하기 위한 설문지
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
특정 척추 수술 절차 후 외과의가 일반적으로 환자를 고정하는지 여부
기간: 2 개월
|
예 아니오
|
2 개월
|
|
특정 척추 수술 후 척추 보조기 처방 기간
기간: 2 개월
|
3주 미만, 3~8주, 2~4개월 또는 4개월 초과
|
2 개월
|
|
특정 척추 수술 후 척추 보조기를 처방하는 근거
기간: 2 개월
|
융합 속도 증가, 통증 개선 및/또는 환자의 속도를 늦추기 위해
|
2 개월
|
|
특정 척추 수술 후 처방되는 척추 보조기의 종류
기간: 2 개월
|
요추 코르셋, 기성품 요천추 보조기 및/또는 늑골 성형 요천추 보조기
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Van Wambeke, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- 수석 연구원: Bart Depreitere, PhD, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- 수석 연구원: Wim Dankaerts, PhD, PT, KU Leuven
- 수석 연구원: Simon Brumagne, PhD, PT, KU Leuven
- 수석 연구원: Lieven Moke, PhD, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- 수석 연구원: Sebastiaan Schelfaut, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- 수석 연구원: Thijs Swinnen, MSc, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- 수석 연구원: Tinne Thys, MSc, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- 수석 연구원: Ann Spriet, PT, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bible JE, Biswas D, Whang PG, Simpson AK, Rechtine GR, Grauer JN. Postoperative bracing after spine surgery for degenerative conditions: a questionnaire study. Spine J. 2009 Apr;9(4):309-16. doi: 10.1016/j.spinee.2008.06.453. Epub 2008 Sep 14.
- Bogaert L, Van Wambeke P, Thys T, Swinnen TW, Dankaerts W, Brumagne S, Moke L, Peers K, Depreitere B, Janssens L. Postoperative bracing after lumbar surgery: a survey amongst spinal surgeons in Belgium. Eur Spine J. 2019 Feb;28(2):442-449. doi: 10.1007/s00586-018-5837-0. Epub 2018 Nov 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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