Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve steunpatronen na lumbale chirurgie

26 januari 2023 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Postoperatieve beugelpatronen na lumbale chirurgie voor degeneratieve aandoeningen in België

Een verscheidenheid aan postoperatieve beugels wordt routinematig aangebracht na spinale procedures, maar er zijn beperkte gegevens over hun doeltreffendheid, vooral met het toenemende gebruik van interne fixatie. Momenteel zijn er geen gegevens beschikbaar over het gebruik van postoperatieve beugels in België. Bracing wordt soms overwogen na een lumbale operatie voor degeneratieve aandoeningen. Alle neurochirurgen en orthopedisch chirurgen in België zullen worden bevraagd om de patronen van het gebruik van postoperatieve braces na lumbale chirurgie te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderwerpen: alle neurochirurgen en orthopedisch chirurgen in België

Resultaten: De inhoud van de vragenlijst is gebaseerd op een eerder uitgevoerde studie in de VS, cfr. "Bible, JE, Biswas, D., Whang, PG, Simpson, AK, Rechtine, GR, Grauer, JN (2009). Postoperatieve bracing na een wervelkolomoperatie voor degeneratieve aandoeningen: een vragenlijstonderzoek. The Spine Journal, 9(4), p. 309-316." Toestemming voor het gebruik van deze vragenlijst is verkregen van de corresponderende auteur.

Meer specifiek zal er een vragenlijst van één pagina verspreid worden onder alle spinale chirurgen die aangesloten zijn bij de Spine Society Belgium. De vragenlijst zal zich richten op de vraag of chirurgen doorgaans patiënten immobiliseren na specifieke spinale procedures, het type orthese dat wordt gebruikt, de duur van de behandeling en de reden voor bracing.

Gegevensanalyse: zowel beschrijvende als inferentiële statistische methoden zullen worden gebruikt. De studie Frequenties en percentages voor categorische variabelen worden berekend. Chi-kwadraatanalyse zal worden gebruikt. Het significantieniveau wordt vastgesteld op 0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

97

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, België, 3000
        • UZ/KU Leuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Orthopedisch chirurg of neurochirurg in België

Uitsluitingscriteria:

  • NVT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cohort: Belgische orthopedisch chirurgen & neurochirurgen
Gedragsmatig: vragenlijst
vragenlijst om de patronen van het postoperatieve gebruik van braces door spinale chirurgen in België te beoordelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Of chirurgen patiënten doorgaans wel of niet immobiliseren na specifieke chirurgische ingrepen aan de wervelkolom
Tijdsspanne: 2 maanden
Ja nee
2 maanden
Duur om een ​​spinale orthese voor te schrijven na specifieke spinale chirurgische ingrepen
Tijdsspanne: 2 maanden
< 3 weken, 3-8 weken, 2-4 maanden of > 4 maanden
2 maanden
Rationale om een ​​spinale orthese voor te schrijven na specifieke spinale chirurgische ingrepen
Tijdsspanne: 2 maanden
om de fusiesnelheid te verhogen, de pijn te verbeteren en/of de patiënt te vertragen
2 maanden
Type spinale orthese voorgeschreven na specifieke spinale chirurgische ingrepen
Tijdsspanne: 2 maanden
lumbaal korset, kant-en-klare lumbosacrale orthese en/of op maat gemaakte lumbosacrale orthese
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Medewerkers

KU Leuven
Hasselt University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter Van Wambeke, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Hoofdonderzoeker: Bart Depreitere, PhD, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Hoofdonderzoeker: Wim Dankaerts, PhD, PT, KU Leuven
  • Hoofdonderzoeker: Simon Brumagne, PhD, PT, KU Leuven
  • Hoofdonderzoeker: Lieven Moke, PhD, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Hoofdonderzoeker: Sebastiaan Schelfaut, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Hoofdonderzoeker: Thijs Swinnen, MSc, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Hoofdonderzoeker: Tinne Thys, MSc, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Hoofdonderzoeker: Ann Spriet, PT, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KU/UZ Leuven S60109

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren