Patrones de ortesis postoperatorias después de la cirugía lumbar
26 de enero de 2023 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Patrones de ortesis postoperatorias después de la cirugía lumbar por condiciones degenerativas en Bélgica
Una variedad de aparatos ortopédicos posoperatorios se aplican de forma rutinaria después de los procedimientos de columna, pero hay datos limitados sobre su eficacia, especialmente con el uso creciente de la fijación interna. Actualmente, no hay datos disponibles sobre el uso de aparatos ortopédicos posoperatorios en Bélgica.
A veces se considera el uso de aparatos ortopédicos después de la cirugía lumbar por afecciones degenerativas.
Todos los neurocirujanos y cirujanos ortopédicos de Bélgica serán interrogados para evaluar los patrones de uso de aparatos ortopédicos postoperatorios después de la cirugía lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sujetos: todos los neurocirujanos y cirujanos ortopédicos en Bélgica
Resultados: El contenido del cuestionario se basa en un estudio realizado previamente en los EE. UU., cfr. "Bible, J. E., Biswas, D., Whang, P. G., Simpson, A. K., Rechtine, G. R., Grauer, J. N. (2009). Refuerzo postoperatorio después de la cirugía de columna por condiciones degenerativas: un estudio de cuestionario. The Spine Journal, 9(4), p. 309-316". El permiso para usar este cuestionario se recibió del autor correspondiente.
Más específicamente, se distribuirá un cuestionario de una sola página a todos los cirujanos de columna afiliados a Spine Society Belgium. El cuestionario se centrará en si los cirujanos suelen inmovilizar a los pacientes después de procedimientos espinales específicos, el tipo de órtesis utilizada, la duración del tratamiento y la justificación del uso de aparatos ortopédicos.
Análisis de datos: Se utilizarán métodos estadísticos tanto descriptivos como inferenciales. Se calcularán las frecuencias y porcentajes de estudio para las variables categóricas. Se utilizará el análisis de chi-cuadrado. El nivel de significación se fijará en 0,05.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
97
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Bélgica, 3000
- UZ/KU Leuven
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirujano ortopédico o neurocirujano en Bélgica
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cohorte: cirujanos ortopédicos y neurocirujanos belgas
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Cuestionario para evaluar los patrones de uso de aparatos ortopédicos postoperatorios por parte de cirujanos de columna en Bélgica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Si los cirujanos suelen inmovilizar o no a los pacientes después de procedimientos quirúrgicos espinales específicos
Periodo de tiempo: 2 meses
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sí No
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2 meses
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Duración para prescribir una ortesis espinal después de procedimientos quirúrgicos espinales específicos
Periodo de tiempo: 2 meses
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< 3 semanas, 3-8 semanas, 2-4 meses o > 4 meses
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2 meses
|
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Justificación para prescribir una órtesis espinal después de procedimientos quirúrgicos espinales específicos
Periodo de tiempo: 2 meses
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para aumentar la tasa de fusión, para mejorar el dolor y/o para ralentizar al paciente
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2 meses
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Tipo de órtesis espinal prescrita después de procedimientos quirúrgicos espinales específicos
Periodo de tiempo: 2 meses
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corsé lumbar, órtesis lumbosacra estándar y/u órtesis lumbosacra moldeada a la medida
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Van Wambeke, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Investigador principal: Bart Depreitere, PhD, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Investigador principal: Wim Dankaerts, PhD, PT, KU Leuven
- Investigador principal: Simon Brumagne, PhD, PT, KU Leuven
- Investigador principal: Lieven Moke, PhD, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Investigador principal: Sebastiaan Schelfaut, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Investigador principal: Thijs Swinnen, MSc, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Investigador principal: Tinne Thys, MSc, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Investigador principal: Ann Spriet, PT, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bible JE, Biswas D, Whang PG, Simpson AK, Rechtine GR, Grauer JN. Postoperative bracing after spine surgery for degenerative conditions: a questionnaire study. Spine J. 2009 Apr;9(4):309-16. doi: 10.1016/j.spinee.2008.06.453. Epub 2008 Sep 14.
- Bogaert L, Van Wambeke P, Thys T, Swinnen TW, Dankaerts W, Brumagne S, Moke L, Peers K, Depreitere B, Janssens L. Postoperative bracing after lumbar surgery: a survey amongst spinal surgeons in Belgium. Eur Spine J. 2019 Feb;28(2):442-449. doi: 10.1007/s00586-018-5837-0. Epub 2018 Nov 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KU/UZ Leuven S60109
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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