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腰椎手術後の術後装具パターン

2023年1月26日 更新者:Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

ベルギーにおける変性状態に対する腰椎手術後の術後装具パターン

さまざまな術後ブレースが脊椎手術後に日常的に適用されていますが、特に内固定の使用が増加しているため、それらの有効性に関するデータは限られています.現在、ベルギーでの術後ブレースの使用に関するデータはありません. ブレーシングは、変性状態の腰椎手術後に考慮されることがあります。 ベルギーのすべての神経外科医と整形外科医は、腰椎手術後の術後装具の使用パターンを評価するために質問されます。

調査の概要

詳細な説明

被験者: ベルギーのすべての脳神経外科医と整形外科医

結果: アンケートの内容は、米国で以前に実施された研究に基づいています。 「Bible, J. E., Biswas, D., Whang, P. G., Simpson, A. K., Rechtine, G. R., Grauer, J. N. (2009). 変性状態に対する脊椎手術後の術後装具:アンケート調査。 スパイン ジャーナル、9(4)、p。 309-316.」 このアンケートの使用許可は、責任著者から受け取りました。

具体的には、ベルギー脊椎学会に所属するすべての脊椎外科医に 1 ページのアンケートが配布されます。 アンケートは、特定の脊椎手術後に外科医が通常患者を固定するかどうか、使用する装具の種類、治療期間、装具の理論的根拠に焦点を当てます。

データ分析: 記述統計手法と推論統計手法の両方が使用されます。 カテゴリ変数の研究度数とパーセンテージが計算されます。 カイ二乗分析が使用されます。 有意水準は 0.05 に設定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

97

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Vlaams Brabant
      • Leuven、Vlaams Brabant、ベルギー、3000
        • UZ/KU Leuven

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ベルギーの整形外科医または神経外科医

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コホート: ベルギーの整形外科医と脳神経外科医
ベルギーの脊椎外科医による術後装具の使用パターンを評価するためのアンケート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外科医が通常、特定の脊椎外科手術後に患者を固定するかどうか
時間枠:2ヶ月
はい・いいえ
2ヶ月
特定の脊椎外科手術後に脊椎装具を処方する期間
時間枠:2ヶ月
< 3 週間、3 ~ 8 週間、2 ~ 4 か月、または > 4 か月
2ヶ月
特定の脊椎外科手術後に脊椎装具を処方する根拠
時間枠:2ヶ月
融合速度を上げたり、痛みを改善したり、患者の動きを遅くしたりする
2ヶ月
特定の脊椎外科手術後に処方される脊椎装具の種類
時間枠:2ヶ月
腰椎コルセット、市販の腰仙装具、および/またはコスト成形された腰仙装具
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Peter Van Wambeke, MD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • 主任研究者:Bart Depreitere, PhD, MD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • 主任研究者:Wim Dankaerts, PhD, PT、KU Leuven
  • 主任研究者:Simon Brumagne, PhD, PT、KU Leuven
  • 主任研究者:Lieven Moke, PhD, MD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • 主任研究者:Sebastiaan Schelfaut, MD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • 主任研究者:Thijs Swinnen, MSc、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • 主任研究者:Tinne Thys, MSc、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • 主任研究者:Ann Spriet, PT、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月10日

一次修了 (実際)

2018年3月30日

研究の完了 (実際)

2018年3月30日

試験登録日

最初に提出

2018年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月2日

最初の投稿 (実際)

2018年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月26日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KU/UZ Leuven S60109

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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