- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03427281
Leikkauksen jälkeiset tukikuviot lannerangan leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeiset jäykistysmallit rappeuttavien sairauksien lanneleikkauksen jälkeen Belgiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiheet: kaikki neurokirurgit ja ortopediset kirurgit Belgiassa
Tulokset: Kyselylomakkeen sisältö perustuu aiemmin Yhdysvalloissa tehtyyn tutkimukseen, vrt. "Raamattu, J. E., Biswas, D., Whang, P. G., Simpson, A. K., Rechtine, G. R., Grauer, J. N. (2009). Leikkauksen jälkeinen tuki selkärangan leikkauksen jälkeen rappeuttavien sairauksien vuoksi: kyselytutkimus. The Spine Journal, 9(4), s. 309-316." Vastaavalta kirjoittajalta saatiin lupa käyttää tätä kyselylomaketta.
Tarkemmin sanottuna yksisivuinen kyselylomake jaetaan kaikille Spine Society Belgiumiin kuuluville selkäkirurgeille. Kyselyssä keskitytään siihen, tekevätkö kirurgit tyypillisesti immobilisoivat potilaat tiettyjen selkärangan toimenpiteiden jälkeen, käytettävän ortoosin tyyppiin, hoidon kestoon ja tukien perusteisiin.
Tietojen analysointi: Käytetään sekä kuvailevia että päätteleviä tilastollisia menetelmiä. Tutkimus kategoristen muuttujien frekvenssit ja prosenttiosuudet lasketaan. Khi-neliöanalyysiä käytetään. Merkitystasoksi asetetaan 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
- UZ/KU Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ortopedi tai neurokirurgi Belgiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohortti: belgialaiset ortopedit ja neurokirurgit
|
kyselylomake, jolla arvioitiin Belgian selkäkirurgien leikkauksen jälkeisten tukien käyttötapoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ovatko kirurgit tyypillisesti immobilisoivat potilaat tiettyjen selkärangan kirurgisten toimenpiteiden jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
kyllä ei
|
2 kuukautta
|
|
Selkärangan ortoosin määräämisen kesto tiettyjen selkärangan kirurgisten toimenpiteiden jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
< 3 viikkoa, 3-8 viikkoa, 2-4 kuukautta tai > 4 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
Selkärangan ortoosin määräämisen perusteet tiettyjen selkärangan kirurgisten toimenpiteiden jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
lisäämään fuusionopeutta, parantamaan kipua ja/tai hidastamaan potilasta
|
2 kuukautta
|
|
Selkärangan ortoosityyppi määrätty tiettyjen selkärangan kirurgisten toimenpiteiden jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
lannerangan korsetti, hyllyssä oleva lumbosacral ortoosi ja/tai puvuksi muotoiltu lanne-ristiortoosi
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Van Wambeke, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Päätutkija: Bart Depreitere, PhD, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Päätutkija: Wim Dankaerts, PhD, PT, KU Leuven
- Päätutkija: Simon Brumagne, PhD, PT, KU Leuven
- Päätutkija: Lieven Moke, PhD, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Päätutkija: Sebastiaan Schelfaut, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Päätutkija: Thijs Swinnen, MSc, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Päätutkija: Tinne Thys, MSc, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Päätutkija: Ann Spriet, PT, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bible JE, Biswas D, Whang PG, Simpson AK, Rechtine GR, Grauer JN. Postoperative bracing after spine surgery for degenerative conditions: a questionnaire study. Spine J. 2009 Apr;9(4):309-16. doi: 10.1016/j.spinee.2008.06.453. Epub 2008 Sep 14.
- Bogaert L, Van Wambeke P, Thys T, Swinnen TW, Dankaerts W, Brumagne S, Moke L, Peers K, Depreitere B, Janssens L. Postoperative bracing after lumbar surgery: a survey amongst spinal surgeons in Belgium. Eur Spine J. 2019 Feb;28(2):442-449. doi: 10.1007/s00586-018-5837-0. Epub 2018 Nov 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KU/UZ Leuven S60109
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkaus
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaEgypti
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
Vrinnevi HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRevisional Bariatric Surgery | Mahalaukun ohitusleikkaus | Komplikaatiot bariatrisen leikkauksen jälkeenRuotsi
-
Gazi UniversityValmisRaskaana olevat naiset | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki
-
Bursa City HospitalEi vielä rekrytointiaLastenkirurgia | Preoperatiivinen paasto | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Kulsoom International HospitalRekrytointiErector Spinae Block | Opioidit | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaPakistan
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrytointiHauraat vanhukset | Selkärangan rappeuma | Esihoito | Lannerangan rappeuttava sairaus | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaKiina