Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjne wzorce usztywniające po operacji lędźwiowej

26 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Pooperacyjne wzorce usztywniające po operacji odcinka lędźwiowego w chorobach zwyrodnieniowych w Belgii

Po zabiegach kręgosłupa rutynowo stosuje się różnego rodzaju szyny pooperacyjne, ale istnieją ograniczone dane dotyczące ich skuteczności, zwłaszcza przy coraz częstszym stosowaniu stabilizatorów wewnętrznych. Obecnie nie ma dostępnych danych dotyczących stosowania szyn pooperacyjnych w Belgii. Usztywnienie jest czasami rozważane po operacji lędźwiowej w przypadku schorzeń zwyrodnieniowych. Wszyscy neurochirurdzy i chirurdzy ortopedzi w Belgii zostaną przesłuchani w celu oceny wzorców stosowania ortezy pooperacyjnej po operacji odcinka lędźwiowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przedmioty: wszyscy neurochirurdzy i chirurdzy ortopedzi w Belgii

Wyniki: Treść kwestionariusza oparta jest na wcześniej przeprowadzonym badaniu w USA, por. „Biblia, JE, Biswas, D., Whang, PG, Simpson, AK, Rechtine, GR, Grauer, JN (2009). Orteza pooperacyjna po operacji kręgosłupa w stanach zwyrodnieniowych: badanie kwestionariuszowe. The Spine Journal, 9(4), s. 309-316”. Pozwolenie na wykorzystanie tego kwestionariusza otrzymano od autora korespondencji.

Mówiąc dokładniej, jednostronicowy kwestionariusz zostanie rozesłany do wszystkich chirurgów kręgosłupa zrzeszonych w Spine Society Belgium. Kwestionariusz będzie koncentrował się na tym, czy chirurdzy zazwyczaj unieruchamiają pacjentów po określonych zabiegach kręgosłupa, rodzaju zastosowanej ortezy, czasie trwania leczenia i uzasadnieniu zastosowania ortezy.

Analiza danych: Wykorzystane zostaną zarówno opisowe, jak i inferencyjne metody statystyczne. Zostaną obliczone częstości badania i wartości procentowe dla zmiennych kategorycznych. Wykorzystana zostanie analiza chi-kwadrat. Poziom istotności zostanie ustalony na poziomie 0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

97

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
        • UZ/KU Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chirurg ortopeda lub neurochirurg w Belgii

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta: belgijscy ortopedzi i neurochirurdzy
Behawioralne: kwestionariusz
kwestionariusz do oceny wzorców stosowania ortezy pooperacyjnej przez chirurgów kręgosłupa w Belgii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy chirurdzy zazwyczaj unieruchamiają pacjentów po określonych zabiegach chirurgicznych kręgosłupa
Ramy czasowe: 2 miesiące
tak nie
2 miesiące
Czas potrzebny na przepisanie ortezy kręgosłupa po określonych zabiegach chirurgicznych kręgosłupa
Ramy czasowe: 2 miesiące
< 3 tygodnie, 3-8 tygodni, 2-4 miesiące lub > 4 miesiące
2 miesiące
Uzasadnienie przepisywania ortezy kręgosłupa po określonych zabiegach chirurgicznych kręgosłupa
Ramy czasowe: 2 miesiące
w celu zwiększenia szybkości fuzji, złagodzenia bólu i/lub spowolnienia pacjenta
2 miesiące
Rodzaj ortezy kręgosłupa zalecanej po określonych zabiegach chirurgicznych kręgosłupa
Ramy czasowe: 2 miesiące
gorset lędźwiowy, gotowa orteza lędźwiowo-krzyżowa i/lub formowana orteza lędźwiowo-krzyżowa
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Współpracownicy

KU Leuven
Hasselt University

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Van Wambeke, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Główny śledczy: Bart Depreitere, PhD, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Główny śledczy: Wim Dankaerts, PhD, PT, KU Leuven
  • Główny śledczy: Simon Brumagne, PhD, PT, KU Leuven
  • Główny śledczy: Lieven Moke, PhD, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Główny śledczy: Sebastiaan Schelfaut, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Główny śledczy: Thijs Swinnen, MSc, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Główny śledczy: Tinne Thys, MSc, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Główny śledczy: Ann Spriet, PT, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KU/UZ Leuven S60109

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj