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Schémas d'attelle postopératoire après chirurgie lombaire

26 janvier 2023 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Schémas d'attelles postopératoires après chirurgie lombaire pour affections dégénératives en Belgique

Une variété de corsets postopératoires sont systématiquement appliqués après les interventions rachidiennes, mais il existe des données limitées concernant leur efficacité, en particulier avec l'utilisation croissante de la fixation interne. Actuellement, aucune donnée n'est disponible concernant l'utilisation des corsets postopératoires en Belgique. Le contreventement est parfois envisagé après une chirurgie lombaire pour des affections dégénératives. Tous les neurochirurgiens et chirurgiens orthopédistes de Belgique seront interrogés pour évaluer les schémas d'utilisation des corsets postopératoires après une chirurgie lombaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Sujets : tous les neurochirurgiens et chirurgiens orthopédiques en Belgique

Résultats : Le contenu du questionnaire est basé sur une étude précédemment menée aux États-Unis, cfr. "Bible, J.E., Biswas, D., Whang, P.G., Simpson, A.K., Rechtine, G.R., Grauer, J.N. (2009). Appareillage postopératoire après chirurgie du rachis pour affections dégénératives : une étude par questionnaire. Le Journal de la colonne vertébrale, 9(4), p. 309-316." L'autorisation d'utiliser ce questionnaire a été reçue de l'auteur correspondant.

Plus précisément, un questionnaire d'une page sera distribué à tous les chirurgiens du rachis affiliés à la Spine Society Belgium. Le questionnaire se concentrera sur la question de savoir si les chirurgiens immobilisent généralement les patients après des interventions spécifiques sur la colonne vertébrale, le type d'orthèse utilisé, la durée du traitement et la justification du corset.

Analyse des données : Des méthodes statistiques descriptives et inférentielles seront utilisées. Les fréquences et les pourcentages de l'étude pour les variables catégorielles seront calculés. L'analyse du chi carré sera utilisée. Le seuil de signification sera fixé à 0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

97

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgique, 3000
        • UZ/KU Leuven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgien orthopédiste ou neurochirurgien en Belgique

Critère d'exclusion:

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cohorte : Chirurgiens orthopédistes et neurochirurgiens belges
Comportemental: questionnaire
questionnaire pour évaluer les schémas d'utilisation des corsets postopératoires par les chirurgiens du rachis en Belgique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Si oui ou non les chirurgiens immobilisent généralement les patients après des interventions chirurgicales spécifiques de la colonne vertébrale
Délai: 2 mois
Oui Non
2 mois
Durée de prescription d'une orthèse vertébrale après des interventions chirurgicales spécifiques du rachis
Délai: 2 mois
< 3 semaines, 3-8 semaines, 2-4 mois ou > 4 mois
2 mois
Justification de la prescription d'une orthèse vertébrale après des interventions chirurgicales spécifiques de la colonne vertébrale
Délai: 2 mois
pour augmenter le taux de fusion, pour améliorer la douleur et/ou pour ralentir le patient
2 mois
Type d'orthèse vertébrale prescrite après des interventions chirurgicales spécifiques du rachis
Délai: 2 mois
corset lombaire, orthèse lombo-sacrée standard et/ou orthèse lombo-sacrée moulée sur mesure
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Collaborateurs

KU Leuven
Hasselt University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter Van Wambeke, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Chercheur principal: Bart Depreitere, PhD, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Chercheur principal: Wim Dankaerts, PhD, PT, KU Leuven
  • Chercheur principal: Simon Brumagne, PhD, PT, KU Leuven
  • Chercheur principal: Lieven Moke, PhD, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Chercheur principal: Sebastiaan Schelfaut, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Chercheur principal: Thijs Swinnen, MSc, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Chercheur principal: Tinne Thys, MSc, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Chercheur principal: Ann Spriet, PT, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2018

Première publication (Réel)

9 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2023

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KU/UZ Leuven S60109

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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