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腰椎手术后的术后支撑模式

2023年1月26日 更新者:Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

比利时退行性腰椎手术后的术后支撑模式

脊柱手术后常规应用各种术后支具,但关于其疗效的数据有限,尤其是随着内固定的使用越来越多。目前,没有关于比利时术后支具使用的数据。 腰椎手术后有时会考虑使用支具治疗退行性病变。 比利时的所有神经外科医生和整形外科医生都将接受询问,以评估腰椎手术后术后支具的使用模式。

研究概览

地位

完全的

详细说明

受试者:比利时的所有神经外科医生和整形外科医生

结果:问卷的内容基于之前在美国进行的一项研究,cfr。 “Bible, J. E.、Biswas, D.、Whang, P. G.、Simpson, A. K.、Rechtine, G. R.、Grauer, J. N.(2009 年)。 退行性脊柱手术后的术后支撑:一项问卷调查研究。 脊柱杂志,9(4),p。 309-316。” 使用此问卷的许可已从通讯作者处获得。

更具体地说,将向比利时脊柱协会的所有脊柱外科医生分发一份单页调查问卷。 调查问卷将重点关注外科医生是否通常在特定脊柱手术后固定患者、使用的矫形器类型、治疗持续时间以及支具的基本原理。

数据分析:将使用描述性和推论性统计方法。 将计算分类变量的研究频率和百分比。 将使用卡方分析。 显着性水平将设置为 0.05。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

97

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Vlaams Brabant
      • Leuven、Vlaams Brabant、比利时、3000
        • UZ/KU Leuven

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 比利时的整形外科医生或神经外科医生

排除标准:

  • 不适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:队列:比利时整形外科医生和神经外科医生
评估比利时脊柱外科医生术后支具使用模式的调查问卷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
外科医生是否通常在特定的脊柱外科手术后固定患者
大体时间:2个月
是/否
2个月
特定脊柱手术后脊柱矫形器处方的持续时间
大体时间:2个月
< 3 周、3-8 周、2-4 个月或 > 4 个月
2个月
特定脊柱外科手术后使用脊柱矫形器的理由
大体时间:2个月
提高融合率,改善疼痛,和/或减慢患者的速度
2个月
特定脊柱外科手术后规定的脊柱矫形器类型
大体时间:2个月
腰椎紧身胸衣、现成的腰骶矫形器和/或服装模制腰骶矫形器
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Peter Van Wambeke, MD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • 首席研究员:Bart Depreitere, PhD, MD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • 首席研究员:Wim Dankaerts, PhD, PT、KU Leuven
  • 首席研究员:Simon Brumagne, PhD, PT、KU Leuven
  • 首席研究员:Lieven Moke, PhD, MD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • 首席研究员:Sebastiaan Schelfaut, MD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • 首席研究员:Thijs Swinnen, MSc、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • 首席研究员:Tinne Thys, MSc、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • 首席研究员:Ann Spriet, PT、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月10日

初级完成 (实际的)

2018年3月30日

研究完成 (实际的)

2018年3月30日

研究注册日期

首次提交

2018年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月2日

首次发布 (实际的)

2018年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月26日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KU/UZ Leuven S60109

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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手术的临床试验

调查问卷的临床试验

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