Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztoperatív merevítési minták ágyéki műtét után

2023. január 26. frissítette: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Posztoperatív merevítési minták degeneratív állapotok ágyéki műtétje után Belgiumban

A posztoperatív merevítést rutinszerűen alkalmazzák a gerincvelői beavatkozások után, de korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a hatékonyságukról, különösen a belső rögzítés egyre növekvő alkalmazása miatt. Jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok a posztoperatív fogszabályzók használatáról Belgiumban. A merevítést néha fontolóra veszik az ágyéki műtét után a degeneratív állapotok miatt. Belgiumban minden idegsebészt és ortopéd sebészt kihallgatnak, hogy felmérjék a posztoperatív merevítő használatának szokásait az ágyéki műtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tantárgyak: Belgium összes idegsebész és ortopéd sebésze

Eredmények: A kérdőív tartalma egy korábban az USA-ban végzett kutatáson alapul, vö. "Bible, J. E., Biswas, D., Whang, P. G., Simpson, A. K., Rechtine, G. R., Grauer, J. N. (2009). Posztoperatív merevítés gerincműtét után degeneratív állapotok esetén: kérdőíves vizsgálat. The Spine Journal, 9(4), p. 309-316." A kérdőív felhasználására engedélyt kaptunk a megfelelő szerzőtől.

Pontosabban, egy egyoldalas kérdőívet osztanak ki minden gerincsebésznek, aki a Spine Society Belgium tagja. A kérdőív arra fog összpontosítani, hogy a sebészek jellemzően rögzítik-e a betegeket bizonyos gerincműveletek után, az alkalmazott ortézis típusára, a kezelés időtartamára és a merevítés indokaira.

Adatelemzés: Leíró és következtetéses statisztikai módszereket is alkalmazunk. A kategorikus változók gyakoriságát és százalékos arányát a tanulmány kiszámítja. Khi-négyzet elemzést kell használni. A szignifikanciaszint 0,05 lesz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

97

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgium, 3000
        • UZ/KU Leuven

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ortopéd sebész vagy idegsebész Belgiumban

Kizárási kritériumok:

  • N/A

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kohorsz: belga ortopéd sebészek és idegsebészek
Viselkedési: kérdőív
kérdőív a posztoperatív merevítő használatának mintázatának felmérésére a belgiumi gerincsebészek által

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Függetlenül attól, hogy a sebészek jellemzően rögzítik-e a betegeket bizonyos gerincsebészeti beavatkozások után
Időkeret: 2 hónap
igen nem
2 hónap
A gerincortézis felírásának időtartama meghatározott gerincsebészeti beavatkozások után
Időkeret: 2 hónap
< 3 hét, 3-8 hét, 2-4 hónap vagy > 4 hónap
2 hónap
Indoklás a gerincortézis felírásához meghatározott gerincsebészeti beavatkozások után
Időkeret: 2 hónap
a fúziós sebesség növelésére, a fájdalom enyhítésére és/vagy a beteg lelassítására
2 hónap
Specifikus gerincsebészeti beavatkozások után előírt gerincortézis típusa
Időkeret: 2 hónap
ágyéki fűző, polcról kapható lumbosacralis ortézis és/vagy öntött ágyéki ortézis
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Együttműködők

KU Leuven
Hasselt University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter Van Wambeke, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Kutatásvezető: Bart Depreitere, PhD, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Kutatásvezető: Wim Dankaerts, PhD, PT, KU Leuven
  • Kutatásvezető: Simon Brumagne, PhD, PT, KU Leuven
  • Kutatásvezető: Lieven Moke, PhD, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Kutatásvezető: Sebastiaan Schelfaut, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Kutatásvezető: Thijs Swinnen, MSc, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Kutatásvezető: Tinne Thys, MSc, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Kutatásvezető: Ann Spriet, PT, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 2.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KU/UZ Leuven S60109

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel