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Modelli di rinforzo postoperatorio dopo chirurgia lombare

26 gennaio 2023 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Modelli di tutore postoperatorio dopo chirurgia lombare per condizioni degenerative in Belgio

Una varietà di tutori postoperatori viene applicata di routine dopo le procedure spinali, ma ci sono dati limitati sulla loro efficacia, specialmente con l'uso crescente dell'osteosintesi. Attualmente, non sono disponibili dati sull'uso di tutori postoperatori in Belgio. Il tutore è talvolta considerato dopo la chirurgia lombare per condizioni degenerative. Tutti i neurochirurghi e chirurghi ortopedici in Belgio saranno interrogati per valutare i modelli di utilizzo del tutore postoperatorio dopo la chirurgia lombare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Soggetti: tutti i neurochirurghi e chirurghi ortopedici in Belgio

Risultati: Il contenuto del questionario si basa su uno studio precedentemente condotto negli USA, cfr. "Bibbia, J. E., Biswas, D., Whang, PG, Simpson, A. K., Rechtine, GR, Grauer, J. N. (2009). Tutore postoperatorio dopo chirurgia della colonna vertebrale per condizioni degenerative: uno studio del questionario. The Spine Journal, 9(4), p. 309-316." Il permesso di utilizzare questo questionario è stato ricevuto dall'autore corrispondente.

In particolare, verrà distribuito un questionario di una sola pagina a tutti i chirurghi spinali affiliati alla Spine Society Belgium. Il questionario si concentrerà sul fatto che i chirurghi in genere immobilizzino i pazienti dopo specifiche procedure spinali, il tipo di ortesi utilizzata, la durata del trattamento e il razionale per il tutore.

Analisi dei dati: Verranno utilizzati metodi statistici descrittivi e inferenziali. Verranno calcolate le frequenze e le percentuali dello studio per le variabili categoriali. Verrà utilizzata l'analisi del chi-quadrato. Il livello di significatività sarà fissato a 0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

97

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgio, 3000
        • UZ/KU Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgo ortopedico o neurochirurgo in Belgio

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coorte: chirurghi ortopedici e neurochirurghi belgi
Comportamentale: questionario
questionario per valutare i modelli di utilizzo del tutore postoperatorio da parte dei chirurghi spinali in Belgio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Se i chirurghi in genere immobilizzano o meno i pazienti dopo specifiche procedure chirurgiche spinali
Lasso di tempo: Due mesi
si No
Due mesi
Durata per prescrivere un'ortesi spinale dopo specifici interventi di chirurgia spinale
Lasso di tempo: Due mesi
< 3 settimane, 3-8 settimane, 2-4 mesi o > 4 mesi
Due mesi
Razionale per prescrivere un'ortesi spinale dopo specifiche procedure chirurgiche spinali
Lasso di tempo: Due mesi
aumentare la velocità di fusione, migliorare il dolore e/o rallentare il paziente
Due mesi
Tipo di ortesi spinale prescritta dopo specifici interventi di chirurgia spinale
Lasso di tempo: Due mesi
corsetto lombare, ortesi lombosacrale pronta all'uso e/o ortesi lombosacrale modellata su misura
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Collaboratori

KU Leuven
Hasselt University

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Van Wambeke, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Investigatore principale: Bart Depreitere, PhD, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Investigatore principale: Wim Dankaerts, PhD, PT, KU Leuven
  • Investigatore principale: Simon Brumagne, PhD, PT, KU Leuven
  • Investigatore principale: Lieven Moke, PhD, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Investigatore principale: Sebastiaan Schelfaut, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Investigatore principale: Thijs Swinnen, MSc, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Investigatore principale: Tinne Thys, MSc, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Investigatore principale: Ann Spriet, PT, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KU/UZ Leuven S60109

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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