Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационные схемы фиксации после операции на поясничном отделе

26 января 2023 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Послеоперационные схемы фиксации после операций на поясничном отделе при дегенеративных состояниях в Бельгии

Различные послеоперационные корсеты обычно применяются после операций на позвоночнике, но данные об их эффективности ограничены, особенно в связи с увеличением использования внутренней фиксации. В настоящее время нет данных об использовании послеоперационных корсетов в Бельгии. Фиксация иногда рассматривается после операции на поясничном отделе по поводу дегенеративных состояний. Все нейрохирурги и хирурги-ортопеды в Бельгии будут опрошены для оценки моделей послеоперационного использования корсетов после операции на поясничном отделе.

Обзор исследования

Подробное описание

Темы: все нейрохирурги и хирурги-ортопеды в Бельгии

Результаты: Содержание анкеты основано на ранее проведенном исследовании в США, см. фр. «Библия, Дж. Э., Бисвас, Д., Ванг, П. Г., Симпсон, А. К., Рехтин, Г. Р., Грауэр, Дж. Н. (2009). Послеоперационная фиксация после операции на позвоночнике при дегенеративных состояниях: анкетирование. The Spine Journal, 9(4), с. 309-316". Разрешение на использование этой анкеты было получено от соответствующего автора.

В частности, всем спинальным хирургам, входящим в Бельгийское общество позвоночника, будет разослан вопросник на одной странице. Анкета будет сосредоточена на том, обычно ли хирурги иммобилизуют пациентов после определенных операций на позвоночнике, типе используемого ортеза, продолжительности лечения и обосновании фиксации.

Анализ данных: будут использоваться как описательные, так и логические статистические методы. Будут рассчитаны частоты исследования и проценты для категориальных переменных. Будет использоваться анализ хи-квадрат. Уровень значимости будет установлен на уровне 0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

97

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Бельгия, 3000
        • UZ/KU Leuven

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Хирург-ортопед или нейрохирург в Бельгии

Критерий исключения:

  • Н/Д

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когорта: бельгийские хирурги-ортопеды и нейрохирурги
Анкета для оценки моделей послеоперационного использования корсетов спинальными хирургами в Бельгии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Иммобилизуют ли хирурги обычно пациентов после определенных хирургических вмешательств на позвоночнике?
Временное ограничение: 2 месяца
да нет
2 месяца
Продолжительность назначения ортеза позвоночника после определенных хирургических вмешательств на позвоночнике
Временное ограничение: 2 месяца
< 3 недель, 3-8 недель, 2-4 месяцев или > 4 месяцев
2 месяца
Обоснование назначения ортеза позвоночника после определенных операций на позвоночнике
Временное ограничение: 2 месяца
для увеличения скорости слияния, для уменьшения боли и/или для замедления пациента
2 месяца
Тип спинального ортеза, назначаемый после определенных операций на позвоночнике
Временное ограничение: 2 месяца
поясничный корсет, стандартный пояснично-крестцовый ортез и/или формованный пояснично-крестцовый ортез
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Peter Van Wambeke, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Главный следователь: Bart Depreitere, PhD, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Главный следователь: Wim Dankaerts, PhD, PT, KU Leuven
  • Главный следователь: Simon Brumagne, PhD, PT, KU Leuven
  • Главный следователь: Lieven Moke, PhD, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Главный следователь: Sebastiaan Schelfaut, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Главный следователь: Thijs Swinnen, MSc, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Главный следователь: Tinne Thys, MSc, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Главный следователь: Ann Spriet, PT, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KU/UZ Leuven S60109

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Завершенный
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования анкета

Подписаться