- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03427281
Послеоперационные схемы фиксации после операции на поясничном отделе
Послеоперационные схемы фиксации после операций на поясничном отделе при дегенеративных состояниях в Бельгии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Темы: все нейрохирурги и хирурги-ортопеды в Бельгии
Результаты: Содержание анкеты основано на ранее проведенном исследовании в США, см. фр. «Библия, Дж. Э., Бисвас, Д., Ванг, П. Г., Симпсон, А. К., Рехтин, Г. Р., Грауэр, Дж. Н. (2009). Послеоперационная фиксация после операции на позвоночнике при дегенеративных состояниях: анкетирование. The Spine Journal, 9(4), с. 309-316". Разрешение на использование этой анкеты было получено от соответствующего автора.
В частности, всем спинальным хирургам, входящим в Бельгийское общество позвоночника, будет разослан вопросник на одной странице. Анкета будет сосредоточена на том, обычно ли хирурги иммобилизуют пациентов после определенных операций на позвоночнике, типе используемого ортеза, продолжительности лечения и обосновании фиксации.
Анализ данных: будут использоваться как описательные, так и логические статистические методы. Будут рассчитаны частоты исследования и проценты для категориальных переменных. Будет использоваться анализ хи-квадрат. Уровень значимости будет установлен на уровне 0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Бельгия, 3000
- UZ/KU Leuven
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Хирург-ортопед или нейрохирург в Бельгии
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когорта: бельгийские хирурги-ортопеды и нейрохирурги
|
Анкета для оценки моделей послеоперационного использования корсетов спинальными хирургами в Бельгии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Иммобилизуют ли хирурги обычно пациентов после определенных хирургических вмешательств на позвоночнике?
Временное ограничение: 2 месяца
|
да нет
|
2 месяца
|
|
Продолжительность назначения ортеза позвоночника после определенных хирургических вмешательств на позвоночнике
Временное ограничение: 2 месяца
|
< 3 недель, 3-8 недель, 2-4 месяцев или > 4 месяцев
|
2 месяца
|
|
Обоснование назначения ортеза позвоночника после определенных операций на позвоночнике
Временное ограничение: 2 месяца
|
для увеличения скорости слияния, для уменьшения боли и/или для замедления пациента
|
2 месяца
|
|
Тип спинального ортеза, назначаемый после определенных операций на позвоночнике
Временное ограничение: 2 месяца
|
поясничный корсет, стандартный пояснично-крестцовый ортез и/или формованный пояснично-крестцовый ортез
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Peter Van Wambeke, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Главный следователь: Bart Depreitere, PhD, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Главный следователь: Wim Dankaerts, PhD, PT, KU Leuven
- Главный следователь: Simon Brumagne, PhD, PT, KU Leuven
- Главный следователь: Lieven Moke, PhD, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Главный следователь: Sebastiaan Schelfaut, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Главный следователь: Thijs Swinnen, MSc, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Главный следователь: Tinne Thys, MSc, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Главный следователь: Ann Spriet, PT, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bible JE, Biswas D, Whang PG, Simpson AK, Rechtine GR, Grauer JN. Postoperative bracing after spine surgery for degenerative conditions: a questionnaire study. Spine J. 2009 Apr;9(4):309-16. doi: 10.1016/j.spinee.2008.06.453. Epub 2008 Sep 14.
- Bogaert L, Van Wambeke P, Thys T, Swinnen TW, Dankaerts W, Brumagne S, Moke L, Peers K, Depreitere B, Janssens L. Postoperative bracing after lumbar surgery: a survey amongst spinal surgeons in Belgium. Eur Spine J. 2019 Feb;28(2):442-449. doi: 10.1007/s00586-018-5837-0. Epub 2018 Nov 28.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KU/UZ Leuven S60109
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ЗавершенныйОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
Клинические исследования анкета
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария