- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03427281
Postoperative afstivningsmønstre efter lændeoperation
Postoperative afstivningsmønstre efter lændekirurgi for degenerative tilstande i Belgien
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Emner: alle neurokirurger og ortopædkirurger i Belgien
Resultater: Spørgeskemaets indhold er baseret på en tidligere gennemført undersøgelse i USA, jfr. "Bible, J.E., Biswas, D., Whang, P.G., Simpson, A.K., Rechtine, G.R., Grauer, J.N. (2009). Postoperativ afstivning efter rygsøjlekirurgi for degenerative tilstande: en spørgeskemaundersøgelse. The Spine Journal, 9(4), s. 309-316." Tilladelse til at bruge dette spørgeskema blev modtaget fra den tilsvarende forfatter.
Mere specifikt vil et enkeltsides spørgeskema blive distribueret til alle rygkirurger, der er tilknyttet Spine Society Belgium. Spørgeskemaet vil fokusere på, om kirurger typisk immobiliserer patienter efter specifikke rygmarvsindgreb, hvilken type ortose der anvendes, behandlingens varighed og begrundelsen for afstivning.
Dataanalyse: Både deskriptive og inferentielle statistiske metoder vil blive brugt. Undersøgelsen Hyppigheder og procenter for kategoriske variable vil blive beregnet. Chi-kvadratanalyse vil blive brugt. Signifikansniveauet vil blive sat til 0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
- UZ/KU Leuven
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ortopædkirurg eller neurokirurg i Belgien
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kohorte: Belgiske ortopædkirurger & neurokirurg
|
spørgeskema for at vurdere mønstrene for postoperativ brug af afstivning af spinalkirurger i Belgien
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvorvidt kirurger typisk immobiliserer patienter efter specifikke rygkirurgiske indgreb
Tidsramme: 2 måneder
|
Ja Nej
|
2 måneder
|
|
Varighed for at ordinere en spinal ortose efter specifikke spinal kirurgiske procedurer
Tidsramme: 2 måneder
|
< 3 uger, 3-8 uger, 2-4 måneder eller > 4 måneder
|
2 måneder
|
|
Begrundelse for at ordinere en spinal ortose efter specifikke spinal kirurgiske procedurer
Tidsramme: 2 måneder
|
for at øge fusionshastigheden, for at forbedre smerte og/eller for at bremse patienten
|
2 måneder
|
|
Type af spinal ortose ordineret efter specifikke spinal kirurgiske procedurer
Tidsramme: 2 måneder
|
lændekorset, hyldevare lumbosakral ortose og/eller kostumstøbt lumbosakral ortose
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Van Wambeke, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Ledende efterforsker: Bart Depreitere, PhD, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Ledende efterforsker: Wim Dankaerts, PhD, PT, KU Leuven
- Ledende efterforsker: Simon Brumagne, PhD, PT, KU Leuven
- Ledende efterforsker: Lieven Moke, PhD, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Ledende efterforsker: Sebastiaan Schelfaut, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Ledende efterforsker: Thijs Swinnen, MSc, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Ledende efterforsker: Tinne Thys, MSc, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Ledende efterforsker: Ann Spriet, PT, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bible JE, Biswas D, Whang PG, Simpson AK, Rechtine GR, Grauer JN. Postoperative bracing after spine surgery for degenerative conditions: a questionnaire study. Spine J. 2009 Apr;9(4):309-16. doi: 10.1016/j.spinee.2008.06.453. Epub 2008 Sep 14.
- Bogaert L, Van Wambeke P, Thys T, Swinnen TW, Dankaerts W, Brumagne S, Moke L, Peers K, Depreitere B, Janssens L. Postoperative bracing after lumbar surgery: a survey amongst spinal surgeons in Belgium. Eur Spine J. 2019 Feb;28(2):442-449. doi: 10.1007/s00586-018-5837-0. Epub 2018 Nov 28.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KU/UZ Leuven S60109
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten