Počáteční studie proveditelnosti krátké kognitivně behaviorální terapie pro sebevražedné hospitalizované pacienty

Odůvodnění. Sebevražda je hlavním problémem veřejného zdraví: sebevražedné myšlenky postihují 14 % dospělé populace USA a až 5 % má celoživotní pokusy o sebevraždu.1 Mezi jedinci s depresivními poruchami je úmrtnost na sebevraždu 11 %.2 Ačkoli ústavní léčba poskytuje okamžitou stabilizaci a krizové řízení, riziko sebevraždy po propuštění je značné. Přibližně jedna třetina všech sebevražd osob s duševními poruchami nastane do 90 dnů po hospitalizaci.3 Přehled téměř 2 milionů dospělých psychiatrických pacientů zjistil, že míra sebevražd během 90 dnů po propuštění u pacientů s diagnostikovanou depresivní poruchou byla 235,1 na 100 000 osoboroků, což je výrazně více než v běžné populaci USA (14,2 na 100 000 osoboroků). ).4

Bylo prokázáno, že kognitivně behaviorální terapie (CBT) snižuje sebevražedné myšlenky i chování.5-8 I když se konkrétní protokoly liší, mezi typické intervence patří nácvik řešení problémů,9 kognitivní restrukturalizace10 a trénink dovedností regulace emocí.11 K dnešnímu dni byla většina existujícího výzkumu CBT prováděna na ambulantních vzorcích a účinnost lůžkové CBT pro prevenci sebevražd není jasná.

Cíle projektu. Cíle navrhovaného projektu jsou:

1. vyvinout a zavést stručný CBT pro prevenci sebevražd na lůžkových jednotkách pro dospělé;
2. provést krátký test proveditelnosti a shromáždit počáteční pilotní údaje o účinnosti; a
3. shromáždit předběžné údaje o účincích CBT na implicitní kognitivní sebevražedné asociace.

Metoda. Vyšetřovatelé vybrali pro navrhovaný projekt protokol CBT od Rudda et al.12. Tento protokol byl testován v randomizované kontrolované studii (RCT) u ambulantních pacientů a vedl k významnému snížení sebevražedných pokusů během 24měsíčního sledování (poměr rizika = 0,38); ti, kteří dostávali CBT, měli o 60 % nižší pravděpodobnost pokusu o sebevraždu než ti, kteří byli léčeni jako obvykle.13 Ze 6 RCT, které měřily sebevražedné chování, to byl nejsilnější dokumentovaný behaviorální efekt.7

Tento projekt bude zahrnovat dvě fáze, které jsou popsány níže:

Ve fázi 1 projektu budou vyšetřovatelé spolupracovat s Dr. Ruddem na úpravě jeho léčebného protokolu pro použití v lůžkovém prostředí a zúčastní se dvoudenního školení v protokolu od Dr. Rudda.

Ve fázi 2 projektu provedou vyšetřovatelé počáteční zkoušku proveditelnosti s 5–10 hospitalizovanými pacienty.

Účastníci. Vyšetřovatelé naberou 5-10 po sobě jdoucích dospělých hospitalizovaných pacientů (v závislosti na průtoku v rámci 6měsíčního léčebného okna) z jednotek Donnelly.

Postupy. Předpokládá se, že léčebná složka studie bude probíhat po dobu šesti měsíců.

Účastníci budou náborováni členem výzkumného personálu v den následující po přijetí do léčebny nebo později (např. v případě sobotního přijetí). Pacienti, kteří splňují všechna zařazovací kritéria a žádné z vylučovacích kritérií a souhlasí s účastí, poskytnou písemný informovaný souhlas před jakýmkoliv postupem studie. Informovaný souhlas bude zdokumentován pomocí formuláře Dokumentace informovaného souhlasu. U pacientů, kteří jsou do nemocnice přijati nedobrovolně, bude rovněž doplněna dokumentace o způsobilosti poskytnout souhlas. Souhlas dostanou pouze ti nedobrovolně oddaní pacienti, kteří byli shledáni způsobilými poskytnout informovaný souhlas s výzkumem. Pacienti, kteří odmítnou účast, již nebudou oslovováni. Pacienti, kteří souhlasí s účastí, podstoupí proces informovaného souhlasu. Tento proces bude zahrnovat poskytnutí informovaného souhlasu a autorizačních formulářů HIPAA pacientovi k přečtení. Pracovník studie, který získá souhlas, zdůrazní dobrovolnou povahu výzkumu a zdůrazní, že rozhodnutí pacienta, zda se zúčastní nebo ne, neovlivní jeho plán léčby „obvyklé péče“; pacienti však budou také informováni o tom, že informace projednané se studijním lékařem jsou sdíleny s týmem hospitalizované léčby, a mohou je tedy použít při rozhodování o plánování propuštění. Pacienti budou informováni, že si mohou formuláře ponechat, aby si je mohli před podpisem prohlédnout s ostatními, pokud si to přejí. Kromě toho budou všechny otázky, které má pacient ohledně účasti ve studii, zodpovězeny před získáním písemného souhlasu.

Zapsaní účastníci podstoupí klinické hodnocení nezávislým hodnotitelem (IE), který bude podávat DIAMOND, C-SSRS, SIGH-D a IAT.

Účastníci obdrží až 10 denních relací CBT (v závislosti na délce pobytu), které trvají 1,5 hodiny pro první sezení a 1 hodinu pro zbývající sezení, podle manuálního protokolu vyvinutého ve fázi 1. Protokol CBT je navržen tak, aby byl dodáván ve dvou fázích. Ve fázi I terapeut provádí podrobné posouzení pacientovy poslední sebevražedné epizody nebo pokusu o sebevraždu, identifikuje specifické faktory pacienta, které přispívají k sebevražednému chování a udržují jej, poskytuje kognitivně behaviorální konceptualizaci, ve spolupráci vypracuje plán reakce na krizi. Plán reakce na krizové situace se přezkoumává a aktualizuje při každém sezení přidáním nových dovedností a/nebo odebráním dovedností, které jsou považovány za neúčinné, nepraktické nebo příliš náročné. Ve fázi II terapeut učí pacienta novým dovednostem zvládání, včetně strategií regulace emocí (např. relaxace, všímavost) a kognitivním strategiím ke snížení přesvědčení a předpokladů, které slouží jako zranitelnost vůči sebevražednému chování (např. . Během prvního sezení CBT dostanou účastníci malý kapesní notebook (nazývaný „chytrá kniha“), do kterého jsou nasměrováni k zaznamenání „naučené lekce“ na konci každého sezení. Získané lekce zahrnují nové dovednosti nebo znalosti, které účastníci získali během každého sezení. Účastníkům se doporučuje, aby v budoucnu používali chytrou knihu jako paměťovou pomůcku pro zvládání emočního stresu a řešení problémů.

Účastníci se poté znovu setkají s IE pro C-SSRS, SIGH-D, IAT a CSQ po 10. zasedání nebo do 24 hodin. před vypuštěním, podle toho, co nastane dříve. Po propuštění absolvují účastníci telefonický rozhovor po 1 měsíci, 2 měsících a 3 měsících sledování. IE bude během těchto hovorů spravovat C-SSRS.