Wstępne studium wykonalności krótkiej terapii poznawczo-behawioralnej dla samobójczych pacjentów hospitalizowanych

Racjonalne uzasadnienie. Samobójstwo jest poważnym problemem zdrowia publicznego: myśli samobójcze dotykają 14% dorosłej populacji USA, a aż 5% ma w swoim życiu próby samobójcze.1 Wśród osób z zaburzeniami depresyjnymi śmiertelność z powodu samobójstw wynosi 11%.2 Chociaż leczenie szpitalne zapewnia natychmiastową stabilizację i zarządzanie kryzysowe, ryzyko samobójstwa po wypisaniu ze szpitala jest znaczne. Około jedna trzecia wszystkich samobójstw osób z zaburzeniami psychicznymi ma miejsce w ciągu 90 dni po hospitalizacji.3 Przegląd prawie 2 milionów dorosłych pacjentów hospitalizowanych psychiatrycznie wykazał, że wskaźnik samobójstw w ciągu 90 dni po wypisaniu pacjentów z rozpoznaniem zaburzeń depresyjnych wynosił 235,1 na 100 000 osobolat, znacznie więcej niż w ogólnej populacji USA (14,2 na 100 000 osobolat). ).4

Wykazano, że terapia poznawczo-behawioralna (CBT) zmniejsza zarówno myśli, jak i zachowania samobójcze.5-8 Chociaż poszczególne protokoły są różne, typowe interwencje obejmują trening rozwiązywania problemów9, restrukturyzację poznawczą10 oraz trening umiejętności regulacji emocji.11 Do tej pory większość istniejących badań nad CBT dotyczyła próbek pacjentów ambulatoryjnych, a skuteczność stacjonarnej CBT w zapobieganiu samobójstwom nie jest jasna.

Cele projektu. Celem proponowanego projektu jest:

1. opracować i wdrożyć krótką CBT w celu zapobiegania samobójstwom na oddziałach stacjonarnych dla dorosłych;
2. przeprowadzić krótki test wykonalności i zebrać wstępne dane pilotażowe dotyczące skuteczności; I
3. zebrać wstępne dane na temat wpływu CBT na ukryte kognitywne skojarzenia samobójcze.

Metoda. Do proponowanego projektu badacze wybrali protokół CBT Rudda i wsp.12. Protokół ten został przetestowany w randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT) pacjentów ambulatoryjnych i doprowadził do znacznego zmniejszenia liczby prób samobójczych w ciągu 24-miesięcznej oceny kontrolnej (współczynnik ryzyka = 0,38); osoby otrzymujące CBT były o 60% mniej skłonne do podjęcia próby samobójczej niż osoby otrzymujące leczenie w zwykły sposób.13 Spośród 6 RCT, które mierzyły zachowania samobójcze, był to najsilniejszy udokumentowany efekt behawioralny.7

Ten projekt będzie składał się z dwóch etapów, które opisano poniżej:

W fazie 1 projektu badacze będą współpracować z dr Ruddem w celu zmodyfikowania jego protokołu leczenia do stosowania w warunkach szpitalnych oraz wezmą udział w dwudniowym szkoleniu z protokołu dr Rudda.

W fazie 2 projektu badacze przeprowadzą wstępną próbę wykonalności z udziałem 5-10 pacjentów hospitalizowanych.

Uczestnicy. Badacze zwerbują 5-10 kolejnych dorosłych pacjentów hospitalizowanych (w zależności od przepływu w 6-miesięcznym oknie leczenia) z oddziałów Donnelly.

Procedury. Przewiduje się, że element terapeutyczny badania będzie trwał sześć miesięcy.

Uczestnicy będą rekrutowani przez pracownika naukowego następnego dnia po przyjęciu do szpitala lub później (np. w przypadku przyjęcia w sobotę). Pacjenci, którzy spełniają wszystkie kryteria włączenia i żadne z kryteriów wykluczenia i wyrażają zgodę na udział, przed przystąpieniem do jakichkolwiek procedur badawczych przedstawią pisemną świadomą zgodę. Świadoma zgoda zostanie udokumentowana przy użyciu Formularza dokumentacji świadomej zgody. W przypadku pacjentów przyjętych do szpitala niedobrowolnie uzupełniona zostanie również dokumentacja kompetencji do wyrażenia zgody. Zgoda zostanie udzielona tylko tym pacjentom, którzy zostali uznani za kompetentnych do wyrażenia świadomej zgody na badania. Pacjenci, którzy odmówią udziału, nie będą ponownie przyjmowani. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział, zostaną poddani procedurze świadomej zgody. Proces ten będzie obejmował przekazanie pacjentowi do wglądu formularzy świadomej zgody i autoryzacji HIPAA. Członek personelu badawczego uzyskujący zgodę podkreśli dobrowolny charakter badania i podkreśli, że decyzja pacjenta o uczestnictwie lub nie będzie miała wpływu na jego plan leczenia „zwykłej opieki”; jednak pacjenci zostaną również poinformowani, że informacje omówione z lekarzem prowadzącym badanie są udostępniane zespołowi leczenia szpitalnego, a zatem mogą być przez nich wykorzystywane przy podejmowaniu decyzji dotyczących planowania wypisu. Pacjenci zostaną poinformowani, że mogą zachować formularze do przejrzenia z innymi osobami przed podpisaniem. Ponadto na wszystkie pytania pacjenta dotyczące udziału w badaniu zostaną udzielone odpowiedzi przed uzyskaniem pisemnej zgody.

Zarejestrowani uczestnicy zostaną poddani ocenie klinicznej przeprowadzonej przez niezależnego oceniającego (IE), który przeprowadzi testy DIAMOND, C-SSRS, SIGH-D i IAT.

Uczestnicy otrzymają do 10 codziennych sesji CBT (w zależności od długości pobytu), trwających 1,5 godziny na pierwszą sesję i 1 godzinę na pozostałe sesje, zgodnie z protokołem opracowanym w fazie 1. Protokół CBT ma być dostarczany w dwóch fazach. W fazie I terapeuta przeprowadza szczegółową ocenę ostatniego epizodu samobójczego lub próby samobójczej pacjenta, identyfikuje specyficzne dla pacjenta czynniki, które przyczyniają się do zachowań samobójczych i je podtrzymują, przedstawia konceptualizację poznawczo-behawioralną, wspólnie opracowuje plan reagowania kryzysowego. Plan reagowania kryzysowego jest przeglądany i aktualizowany podczas każdej sesji poprzez dodawanie nowych umiejętności i/lub usuwanie umiejętności uznanych za nieskuteczne, niepraktyczne lub stanowiące zbyt duże wyzwanie. W fazie II terapeuta uczy pacjenta nowych umiejętności radzenia sobie ze stresem, w tym strategii regulacji emocji (np. relaksacja, uważność) oraz strategii poznawczych w celu redukcji przekonań i założeń, które służą jako podatność na zachowania samobójcze (np. poczucie beznadziejności, postrzeganie ciężaru, poczucie winy i wstydu). . Podczas pierwszej sesji CBT uczestnicy otrzymują mały kieszonkowy notatnik (zwany „inteligentną książką”), w którym są proszeni o zapisanie „wyciągniętej lekcji” na zakończenie każdej sesji. Wyciągnięte wnioski obejmują nowe umiejętności zdobyte lub wiedzę zdobytą przez uczestników podczas każdej sesji. Uczestników zachęca się do korzystania z inteligentnej książki w przyszłości jako pomocy w zapamiętywaniu w radzeniu sobie ze stresem emocjonalnym i rozwiązywaniu problemów.

Następnie uczestnicy spotkają się ponownie z IE w celu przeprowadzenia C-SSRS, SIGH-D, IAT i CSQ po 10. sesji lub w ciągu 24 godzin. przed wyładowaniem, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Po wypisaniu ze szpitala uczestnicy będą mieli rozmowę telefoniczną po 1 miesiącu, 2 miesiącach i 3 miesiącach obserwacji. IE będzie administrować C-SSRS podczas tych rozmów.