Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dávka č. 2 veřejného tržního hodnocení „Medicko-ekonomický demonstrátor IsereADOM“ (CardIC)

25. května 2020 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Medicínsko-ekonomické hodnocení balíčku služeb „IsereADOM“ versus konvenční zdravotní a sociální monitorování v péči o populaci lidí se srdečním selháním v Isère.

Cílem této studie je zhodnotit zdravotní a sociální přínos inovativního managementu – IsereADOM – oproti konvenčnímu sledování u pacientů se srdečním selháním.

Existuje také lékařsko-ekonomický cíl, provést analýzu nákladů a užitku balíčku služeb (IsereADOM) oproti konvenčnímu 6měsíčnímu komunitnímu sledování u populace se srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Grenoble, Francie, 38043
        • CHU Grenoble-Alpes
      • Grenoble, Francie, 38000
        • Groupe Hospitalier Mutualiste

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s diagnózou srdečního selhání potvrzenou kardiologem;
  • Pacient s funkčním barvením NYHA II, III, IV ;
  • Pacient se sídlem v oddělení Isère;
  • Pacient, kterého lze pravidelně sledovat po dobu 6 měsíců;
  • Pacient, který může mít prospěch ze zdravotní výchovy typu RESIC;
  • Přítomnost blízkého pečovatele (rodinného či jiného) dle posouzení vyšetřujícího lékaře v případě kognitivních poruch;
  • pacient napojený na sociální zabezpečení nebo příjemce takového systému;
  • pacient schopen číst, psát a rozumět francouzštině;
  • Pacient podepsal informovaný souhlas s účastí.

Kritéria vyloučení:

  • pacient s peritoneální dialýzou nebo hemofiltrací;
  • Pacient s těžkou komorbiditou se špatnou krátkodobou prognózou: mortalita < 6 měsíců ;
  • Pacient s budoucí chirurgickou etiologickou léčbou: protetická chlopeň, revaskularizační výkon, TAVI nebo MITRACLIP ;
  • pacient pobývající v pečovatelském domě nebo ústavu pro závislé osoby;
  • Osoby uvedené v článcích L1121-5 až L1121-8 CSP (odpovídá všem chráněným osobám: těhotné ženě, rodičce, kojící matce, osobě zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím, osobě, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany) .

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: konvenčně podporovány
Pacienti těží z běžné péče
Experimentální: Inovativní podporováno
Kromě běžné péče mají pacienti prospěch z připojených nástrojů (overpoise, tlakoměr...), fyzické aktivity, silného doprovodu s referenční osobou
Jiný: Inovativní Podporováno
přidání připojených nástrojů a silnějšího doprovodu ke zlepšení kvality života

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
účinnost balíčku služeb ve srovnání s konvenčním sledováním u lidí se srdečním selháním.
Časové okno: 6 měsíců
Měřítkem výsledku je počet hospitalizací
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muriel SALVAT, MD, Chu Grenoble Alpes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 38RC16.045

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit