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공개 시장 평가의 배치 n ° 2 "Medico-economic Demonstrator IsereADOM" (CardIC)

2020년 5월 25일 업데이트: University Hospital, Grenoble

Isère에서 심부전이 있는 사람들을 돌보기 위해 "IsereADOM" 서비스 패키지 대 기존의 건강 및 사회적 모니터링에 대한 의료-경제적 평가.

이 연구의 목표는 혁신적인 관리(IsereADOM)와 심부전 환자의 기존 후속 조치의 건강 및 사회적 이점을 평가하는 것입니다.

심부전이 있는 인구에서 기존의 6개월 지역사회 기반 후속 조치와 비교하여 서비스 번들(IsereADOM)의 비용-효용성 분석을 수행하는 의료-경제적 목표도 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Grenoble, 프랑스, 38043
        • CHU Grenoble-alpes
      • Grenoble, 프랑스, 38000
        • Groupe Hospitalier Mutualiste

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심장 전문의가 확인한 심부전으로 진단된 환자 ;
  • 기능적 NYHA II, III, IV 염색 환자 ;
  • Isère 부서에 거주하는 환자;
  • 6개월 동안 정기적으로 추적할 수 있는 환자;
  • RESIC 유형의 건강 교육을 받을 수 있는 환자 ;
  • 인지 장애의 경우 조사 의사의 평가에 따라 근접한 간병인 지시자(가족 또는 기타)의 존재;
  • 사회보장에 가입된 환자 또는 그러한 제도의 수혜자
  • 프랑스어를 읽고 쓰고 이해할 수 있는 환자
  • 참가 동의서에 서명한 환자.

제외 기준:

  • 복막투석 또는 혈액여과 환자;
  • 단기 예후가 불량한 중증 동반이환 환자: 사망률 < 6개월;
  • 향후 외과적 병인 치료가 필요한 환자: 인공 판막, 혈관재생술, TAVI 또는 MITRACLIP ;
  • 요양원 또는 피부양자 시설에 거주하는 환자
  • CSP L1121-5~L1121-8조에 언급된 자(보호되는 모든 사람에 해당: 임산부, 분만, 수유 중인 어머니, 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유가 박탈된 자, 법적 보호조치 대상자) .

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 기존 지원
환자는 일상적인 치료를 통해 혜택을 받습니다.
실험적: 혁신적인 지원
일반적인 치료 외에도 환자는 연결된 도구(과다중독, 혈압계...), 신체 활동, 대상자와의 강력한 동반으로부터 혜택을 받습니다.
다른: 혁신적인 지원
삶의 질을 향상시키기 위해 연결된 도구와 더 강력한 반주 추가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심부전 환자의 기존 후속 조치와 비교한 서비스 패키지의 효과.
기간: 6 개월
결과 측정은 입원 횟수입니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Grenoble

수사관

  • 수석 연구원: Muriel SALVAT, MD, Chu Grenoble Alpes

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 20일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 38RC16.045

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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