Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az „IsereADOM orvosi-gazdasági demonstrátor” nyilvános piaci értékelés 2. tétele (CardIC)

2020. május 25. frissítette: University Hospital, Grenoble

Az "IsereADOM" szolgáltatáscsomag orvosi-gazdasági értékelése a hagyományos egészségügyi és szociális monitorozással szemben az isère-i szívelégtelenségben szenvedők gondozásában.

A tanulmány célja, hogy értékelje az innovatív menedzsment (IsereADOM) egészségügyi és társadalmi előnyeit a szívelégtelenségben szenvedő betegek hagyományos követésével szemben.

Van egy orvos-gazdasági cél is, a szolgáltatáscsomag (IsereADOM) költség-haszon elemzése a hagyományos 6 hónapos közösségi alapú követéssel szemben egy szívelégtelenségben szenvedő populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Grenoble, Franciaország, 38043
        • CHU Grenoble-Alpes
      • Grenoble, Franciaország, 38000
        • Groupe Hospitalier Mutualiste

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kardiológus által igazolt szívelégtelenséggel diagnosztizált beteg;
  • Funkcionális NYHA II, III, IV festéssel rendelkező beteg ;
  • a beteg lakóhelye az Isère-i osztályon;
  • 6 hónapig rendszeresen követhető beteg;
  • Beteg, aki részesülhet a RESIC-típusú egészségügyi oktatásban ;
  • Kognitív zavarok esetén a vizsgáló orvos véleményének megfelelően közeli (családi vagy egyéb) gondozói referens jelenléte;
  • Társadalombiztosításhoz kapcsolódó beteg vagy ilyen rendszer kedvezményezettje;
  • Olvasni, írni és franciául értő beteg;
  • A beteg beleegyezését írta alá a részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • peritoneális dialízisben vagy hemofiltrációban szenvedő beteg;
  • Súlyos társbetegségben szenvedő beteg, rossz rövid távú prognózissal: mortalitás < 6 hónap;
  • Jövőbeni műtéti etiológiai kezelésben részesülő beteg: billentyűprotézis, revaszkularizációs eljárás, TAVI vagy MITRACLIP ;
  • Idősek otthonában vagy eltartott személy intézetében élő beteg ;
  • A CSP L1121-5–L1121-8 cikkeiben említett személyek (minden védett személynek felel meg: terhes nő, szülő, szoptató anya, bírósági vagy közigazgatási határozattal szabadságától megfosztott személy, jogi védelmi intézkedés hatálya alá tartozó személy) .

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: hagyományos támogatott
A betegek részesülnek a szokásos ellátásban
Kísérleti: Innovatív támogatott
A szokásos ellátáson túlmenően a betegek számára előnyös a csatlakoztatott eszközök (túlterhelés, vérnyomásmérő...), a fizikai aktivitás, a referens személlyel való erős kíséret
Egyéb: Innovatív Támogatott
csatlakoztatott eszközök és erősebb kíséret az életminőség javítása érdekében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a szolgáltatáscsomag hatékonysága a szívelégtelenségben szenvedők hagyományos követéséhez képest.
Időkeret: 6 hónap
Az eredmény mértéke a kórházi kezelések száma
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Grenoble

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Muriel SALVAT, MD, Chu Grenoble Alpes

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 28.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 38RC16.045

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Innovatív Támogatott

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel