Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Партия № 2 оценки публичного рынка «Медико-экономический демонстратор IsereADOM» (CardIC)

25 мая 2020 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Медико-экономическая оценка пакета услуг «IsereADOM» по сравнению с традиционным медицинским и социальным мониторингом при лечении людей с сердечной недостаточностью в Изере.

Целью данного исследования является оценка медицинских и социальных преимуществ инновационного лечения - IsereADOM - по сравнению с обычным последующим наблюдением за пациентами с сердечной недостаточностью.

Существует также медико-экономическая цель, заключающаяся в проведении анализа затрат и полезности пакета услуг (IsereADOM) по сравнению с обычным 6-месячным последующим наблюдением по месту жительства у населения с сердечной недостаточностью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Grenoble, Франция, 38043
        • CHU Grenoble-alpes
      • Grenoble, Франция, 38000
        • Groupe Hospitalier Mutualiste

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • У пациента диагностирована сердечная недостаточность, подтвержденная кардиологом;
  • Пациент с функциональным окрашиванием NYHA II, III, IV;
  • Пациент проживает в департаменте Изер;
  • Пациент, которого можно наблюдать регулярно в течение 6 месяцев;
  • Пациент, который может получить пользу от санитарного просвещения типа RESIC;
  • Присутствие опекуна, референта близости (семьи или другого) по оценке следователя в случае когнитивных расстройств;
  • Пациент, связанный с системой социального обеспечения или бенефициар такой схемы;
  • Пациент может читать, писать и понимать по-французски;
  • Пациент подписал информированное согласие на участие.

Критерий исключения:

  • Пациенты на перитонеальном диализе или гемофильтрации;
  • Пациент с тяжелой сопутствующей патологией и неблагоприятным краткосрочным прогнозом: смертность < 6 месяцев;
  • Пациент с будущим хирургическим этиологическим лечением: протезирование клапана, процедура реваскуляризации, TAVI или MITRACLIP;
  • Пациент, проживающий в доме престарелых или учреждении для иждивенцев;
  • Лица, указанные в статьях L1121-5 - L1121-8 CSP (соответствует всем лицам, находящимся под защитой: беременная женщина, роженица, кормящая мать, лицо, лишенное свободы по судебному или административному решению, лицо, в отношении которого применена мера правовой защиты) .

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: обычный поддерживаемый
Пациенты получают пользу от обычного ухода
Экспериментальный: Инновационная поддержка
В дополнение к обычному уходу, пациенты получают пользу от подключенных инструментов (перевес, сфигмоманометр ...), физической активности, сильного сопровождения с референтом
Другой: Инновационная поддержка
добавление подключенных инструментов и более сильное сопровождение для улучшения качества жизни

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
эффективность пакета услуг по сравнению с обычным последующим наблюдением за людьми с сердечной недостаточностью.
Временное ограничение: 6 месяцев
Критерием результата является количество госпитализаций.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Следователи

  • Главный следователь: Muriel SALVAT, MD, Chu Grenoble Alpes

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 38RC16.045

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования Инновационная поддержка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться