Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Batch nr. 2 van de openbare marktevaluatie "Medisch-economische demonstrator IsereADOM" (CardIC)

25 mei 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Medisch-economische evaluatie van een "IsereADOM"-pakket van diensten versus conventionele gezondheids- en sociale monitoring, bij de zorg voor een populatie van mensen met hartfalen in Isère.

Het doel van deze studie is het evalueren van de gezondheids- en sociale voordelen van innovatief management - IsereADOM - versus conventionele follow-up bij patiënten met hartfalen.

Er is ook een medisch-economisch doel, namelijk het uitvoeren van een kosten-utiliteitsanalyse van de dienstenbundel (IsereADOM) versus conventionele 6 maanden community-based follow-up in een populatie met hartfalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Grenoble, Frankrijk, 38043
        • CHU Grenoble-Alpes
      • Grenoble, Frankrijk, 38000
        • Groupe Hospitalier Mutualiste

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt gediagnosticeerd met hartfalen bevestigd door een cardioloog;
  • Patiënt met functionele NYHA II, III, IV kleuring;
  • Patiënt gedomicilieerd in het departement Isère ;
  • Patiënt die gedurende 6 maanden regelmatig kan worden gevolgd;
  • Patiënt die baat kan hebben bij gezondheidsvoorlichting van het RESIC-type;
  • Aanwezigheid van een verzorgerreferent van nabijheid (familie of andere) volgens waardering van de onderzoekende arts in geval van cognitieve stoornissen;
  • Patiënt aangesloten bij de sociale zekerheid of begunstigde van een dergelijke regeling;
  • Patiënt kan Frans lezen, schrijven en begrijpen;
  • Patiënt heeft geïnformeerde toestemming om deel te nemen ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met peritoneale dialyse of hemofiltratie;
  • Patiënt met ernstige comorbiditeit met slechte kortetermijnprognose: mortaliteit < 6 maanden;
  • Patiënt met toekomstige chirurgische etiologische behandeling: kunstklep, revascularisatieprocedure, TAVI of MITRACLIP;
  • Patiënt die in een verpleeghuis of instelling voor afhankelijke personen verblijft;
  • Personen bedoeld in de artikelen L1121-5 tot L1121-8 van de CSP (komt overeen met alle beschermde personen: zwangere vrouw, barende, moeder die borstvoeding geeft, persoon van vrijheid beroofd door gerechtelijke of administratieve beslissing, persoon onderworpen aan een wettelijke beschermingsmaatregel) .

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: conventioneel ondersteund
Patiënten profiteren van de gebruikelijke zorg
Experimenteel: Innovatief ondersteund
Naast de gebruikelijke zorg profiteren patiënten van geconnecteerde hulpmiddelen (overgewicht, bloeddrukmeter...), fysieke activiteit, een sterke begeleiding met een referentiepersoon
Ander: Innovatief ondersteund
toevoeging van connected tools en sterkere begeleiding om de kwaliteit van leven te verbeteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de effectiviteit van een servicepakket in vergelijking met conventionele follow-up bij mensen met hartfalen.
Tijdsspanne: 6 maanden
De uitkomstmaat is het aantal ziekenhuisopnames
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Muriel SALVAT, MD, Chu Grenoble Alpes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 38RC16.045

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op Innovatief ondersteund

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren