Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Partia nr 2 Publicznej Oceny Rynku „Demonstrator medyczno-ekonomiczny IsereADOM” (CardIC)

25 maja 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Ocena medyczno-ekonomiczna pakietu usług „IsereADOM” w porównaniu z konwencjonalnym monitoringiem zdrowotnym i społecznym w opiece nad populacją osób z niewydolnością serca w Isère.

Celem tego badania jest ocena korzyści zdrowotnych i społecznych innowacyjnego postępowania – IsereADOM – w porównaniu z konwencjonalną obserwacją pacjentów z niewydolnością serca.

Istnieje również cel medyczno-ekonomiczny, polegający na przeprowadzeniu analizy kosztów i użyteczności pakietu usług (IsereADOM) w porównaniu z konwencjonalną 6-miesięczną obserwacją środowiskową w populacji z niewydolnością serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Grenoble, Francja, 38043
        • CHU Grenoble-Alpes
      • Grenoble, Francja, 38000
        • Groupe Hospitalier Mutualiste

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z rozpoznaną niewydolnością serca potwierdzoną przez kardiologa;
  • Pacjent z funkcjonalnym barwieniem NYHA II, III, IV;
  • Pacjent zamieszkały w departamencie Isère;
  • Pacjent, którego można regularnie obserwować przez 6 miesięcy;
  • Pacjent, który może skorzystać z edukacji zdrowotnej typu RESIC;
  • Obecność opiekuna bliskiego (rodzinnego lub innego) w ocenie lekarza prowadzącego badanie w przypadku zaburzeń poznawczych;
  • Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym lub beneficjent takiego systemu;
  • Pacjent zdolny do czytania, pisania i rozumienia języka francuskiego;
  • Pacjent, który podpisał świadomą zgodę na udział.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent poddawany dializie otrzewnowej lub hemofiltracji;
  • Pacjent z ciężką chorobą współistniejącą ze złym rokowaniem krótkoterminowym: śmiertelność < 6 miesięcy;
  • Pacjent z planowanym chirurgicznym leczeniem etiologicznym: proteza zastawki, zabieg rewaskularyzacji, TAVI lub MITRACLIP;
  • Pacjent przebywający w domu opieki lub placówce opiekuńczej dla osoby niesamodzielnej;
  • Osoby, o których mowa w art. od L1121-5 do L1121-8 kpk (odpowiada wszystkim osobom podlegającym ochronie: kobieta w ciąży, rodząca, matka karmiąca piersią, osoba pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną, osoba objęta środkiem ochrony prawnej) .

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: obsługiwane konwencjonalnie
Pacjenci odnoszą korzyści ze zwykłej opieki
Eksperymentalny: Innowacyjność wspierana
Oprócz zwykłej opieki, pacjenci korzystają z połączonych narzędzi (przeciążenie, sfigmomanometr...), aktywności fizycznej, silnego towarzyszenia osobie referencyjnej
Inny: Wspierane innowacje
dodanie połączonych narzędzi i silniejszy akompaniament w celu poprawy jakości życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skuteczność pakietu usług w porównaniu z konwencjonalną obserwacją osób z niewydolnością serca.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Miarą wyniku jest liczba hospitalizacji
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Śledczy

  • Główny śledczy: Muriel SALVAT, MD, Chu Grenoble Alpes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC16.045

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Wspierane innowacje

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj