Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Batch nr 2 av den offentliga marknadsutvärderingen "Medico-economic Demonstrator IsereADOM" (CardIC)

25 maj 2020 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Mediko-ekonomisk utvärdering av ett "IsereADOM"-paket av tjänster kontra konventionell hälso- och socialövervakning, i vården av en befolkning med hjärtsvikt i Isère.

Målet med denna studie är att utvärdera hälso- och socialnyttan av innovativ hantering - IsereADOM - kontra konventionell uppföljning hos patienter med hjärtsvikt.

Det finns ett medicinskt-ekonomiskt mål också, är att utföra en kostnads-nyttoanalys av servicepaketet (IsereADOM) kontra konventionell 6-månaders samhällsbaserad uppföljning i en befolkning med hjärtsvikt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • CHU Grenoble-Alpes
      • Grenoble, Frankrike, 38000
        • Groupe Hospitalier Mutualiste

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med diagnosen hjärtsvikt bekräftad av en kardiolog;
  • Patient med funktionell NYHA II, III, IV-färgning;
  • Patient med hemvist i departementet Isère;
  • Patient som kan följas regelbundet i 6 månader;
  • Patient som kan dra nytta av hälsoutbildning av RESIC-typ;
  • Närvaro av en vårdgivare som refererar till närhet (familj eller annan) enligt bedömning av den utredande läkaren vid kognitiva störningar;
  • Patient ansluten till socialförsäkringen eller förmånstagare i ett sådant system;
  • Patient som kan läsa, skriva och förstå franska;
  • Patienten har skrivit under informerat samtycke att delta.

Exklusions kriterier:

  • Patient med peritonealdialys eller hemofiltrering;
  • Patient med svår samsjuklighet med dålig korttidsprognos: mortalitet < 6 månader;
  • Patient med framtida kirurgisk etiologisk behandling: klaffprotes, revaskulariseringsprocedur, TAVI eller MITRACLIP;
  • Patient som bor på ett vårdhem eller institution för beroende person;
  • Personer som avses i artiklarna L1121-5 till L1121-8 i CSP (motsvarar alla skyddade personer: gravid kvinna, förlossande, mamma som ammar, person som är frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut, person som omfattas av en rättsskyddsåtgärd) .

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: konventionellt stödd
Patienter har nytta av vanlig vård
Experimentell: Innovativt stöds
Förutom vanlig vård har patienterna nytta av anslutna verktyg (överbelastning, blodtrycksmätare...), fysisk aktivitet, ett starkt ackompanjemang med en referent person
Övrig: Innovativt stöds
tillägg av anslutna verktyg och starkare ackompanjemang för att förbättra livskvaliteten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
effektiviteten av ett servicepaket jämfört med konventionell uppföljning av personer med hjärtsvikt.
Tidsram: 6 månader
Utfallsmåttet är antalet sjukhusvistelser
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Utredare

  • Huvudutredare: Muriel SALVAT, MD, Chu Grenoble Alpes

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2018

Första postat (Faktisk)

7 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 38RC16.045

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Innovativt stöds

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera