Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Julkisen markkina-arvioinnin erä nro 2 "Lääketieteellinen ja taloudellinen demonstraatio IsereADOM" (CardIC)

maanantai 25. toukokuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Lääketieteellinen ja taloudellinen arviointi "IsereADOM"-palvelupaketista verrattuna perinteiseen terveys- ja sosiaaliseurantaan sydämen vajaatoimintaa sairastavien ihmisten hoidossa Isèressä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida innovatiivisen hoidon (IsereADOM) terveydellistä ja sosiaalista hyötyä verrattuna tavanomaiseen sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden seurantaan.

Lääketieteellis-taloudellinen tavoite on myös suorittaa palvelupaketin (IsereADOM) kustannushyötyanalyysi verrattuna perinteiseen 6 kuukauden yhteisölliseen seurantaan sydämen vajaatoimintaa sairastavalla väestöllä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • CHU Grenoble-Alpes
      • Grenoble, Ranska, 38000
        • Groupe Hospitalier Mutualiste

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas, jolla on diagnosoitu sydämen vajaatoiminta, jonka kardiologi on vahvistanut;
  • Potilas, jolla on toiminnallinen NYHA II, III, IV värjäys ;
  • Potilaan kotipaikka Isèren departementissa;
  • Potilas, jota voidaan seurata säännöllisesti 6 kuukauden ajan;
  • Potilas, joka voi hyötyä RESIC-tyyppisestä terveyskoulutuksesta ;
  • Lähihoitajan (perheen tai muun) läsnäolo tutkivan lääkärin arvion mukaan kognitiivisten häiriöiden tapauksessa;
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan tai on tällaisen järjestelmän edunsaaja;
  • Potilas, joka osaa lukea, kirjoittaa ja ymmärtää ranskaa ;
  • Potilas, joka on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen osallistua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolle on tehty peritoneaalidialyysi tai hemofiltraatio;
  • Potilas, jolla on vaikea samanaikainen sairaus ja huono lyhytaikainen ennuste: kuolleisuus < 6 kuukautta;
  • Potilas, jolle on tulossa kirurginen etiologinen hoito: proteettinen läppä, revaskularisaatiomenettely, TAVI tai MITRACLIP;
  • Potilas, joka asuu hoitokodissa tai huollettavana olevan henkilön laitoksessa;
  • CSP:n artikloissa L1121-5–L1121-8 tarkoitetut henkilöt (koskee kaikkia suojattuja henkilöitä: raskaana oleva nainen, synnyttäjä, imettävä äiti, oikeus- tai hallinnollisella päätöksellä vapautensa menettänyt henkilö, oikeussuojatoimenpiteen kohteena oleva henkilö) .

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: perinteinen tuettu
Potilaat hyötyvät tavallisesta hoidosta
Kokeellinen: Innovatiivinen tuettu
Tavanomaisen hoidon lisäksi potilaat hyötyvät yhdistetyistä työkaluista (ylipainemittari, verenpainemittari...), fyysistä aktiivisuutta, vahvaa seuraa referenttihenkilön kanssa
Muut: Innovatiivinen tuettu
liitettävien työkalujen lisääminen ja vahvempi tuki elämänlaadun parantamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
palvelupaketin tehokkuus verrattuna tavanomaiseen seurantaan sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tulosmittari on sairaalahoitojen lukumäärä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Grenoble

Tutkijat

  • Päätutkija: Muriel SALVAT, MD, Chu Grenoble Alpes

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 38RC16.045

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa