このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

公開市場評価のバッチ番号 2「医療経済デモンストレーター IsereADOM」 (CardIC)

2020年5月25日 更新者：University Hospital, Grenoble

イゼールの心不全患者のケアにおける「IsereADOM」サービスパッケージと従来の健康および社会的モニタリングの医療経済的評価。

この研究の目的は、心不全患者における革新的な管理法 IsereADOM と従来の追跡調査の健康と社会的利益を評価することです。

医療経済的な目標もあります。それは、心不全患者に対する従来の 6 か月の地域ベースのフォローアップと比較して、サービス バンドル (IsereADOM) の費用対効果分析を実行することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Grenoble、フランス、38043
        • CHU Grenoble-Alpes
      • Grenoble、フランス、38000
        • Groupe Hospitalier Mutualiste

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 心不全と診断された患者は心臓専門医によって確認された。
  • 機能的NYHA II、III、IV染色を有する患者。
  • 患者はイゼール県に居住。
  • 6か月間定期的に追跡できる患者。
  • RESIC型健康教育の恩恵を受ける患者。
  • 認知障害の場合、担当医師の評価に応じた近くの介護者指示対象（家族またはその他）の存在。
  • 社会保障に加入している患者、またはそのような制度の受益者。
  • 患者はフランス語の読み書き、理解ができる。
  • 参加するためのインフォームドコンセントに署名した患者。

除外基準:

  • 腹膜透析または血液濾過を受けている患者。
  • 重度の併存疾患を有し、短期予後不良の患者: 死亡率 < 6 か月。
  • 今後外科的病因治療を受ける患者：人工弁、血行再建術、TAVIまたはMITRACLIP。
  • 介護施設または扶養家族のための施設に居住している患者。
  • CSP の条項 L1121-5 から L1121-8 に記載されている人物 (保護されるすべての人物に相当: 妊婦、妊婦、授乳中の母親、司法または行政の決定により自由を剥奪された人物、法的保護措置の対象者) 。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：従来のサポート
患者は通常のケアの恩恵を受ける
実験的：革新的なサポート
通常のケアに加えて、患者は接続されたツール（オーバーポイズ、血圧計など）、身体活動、指示対象者との強力な同伴から恩恵を受けることができます。
他の：革新的なサポート
生活の質を向上させるための接続ツールの追加と強力な付属品

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心不全患者に対する従来のフォローアップと比較したサービスパッケージの有効性。
時間枠：6ヵ月
転帰の尺度は入院数です
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Grenoble

捜査官

  • 主任研究者：Muriel SALVAT, MD、Chu Grenoble Alpes

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月20日

一次修了 (実際)

2019年11月15日

研究の完了 (実際)

2019年11月15日

試験登録日

最初に提出

2018年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月28日

最初の投稿 (実際)

2018年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月25日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 38RC16.045

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

心不全の臨床試験

革新的なサポートの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Sri Lanka

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する