Účinky očkovací kampaně na přijetí do všeobecných nemocnic a úmrtnost mezi dětmi (RE-CAMP)

Svět je nastaven na vymýcení infekcí spalničkami a obrnou v nadcházejícím desetiletí. Jakmile budou obě infekce pod kontrolou, kampaně s vakcínami proti spalničkám a orální obrně budou postupně ukončeny. To by mohlo způsobit více škody než užitku pro přežití dětí v zemích s nízkými příjmy. Studie z projektu Bandim Health Project v Guineji-Bissau a jinde odhalily, že živé vakcíny proti spalničkám a orální obrně mají příznivé nespecifické účinky, tj. účinky na dětskou nemocnost a úmrtnost, které nesouvisí s prevencí cílových nemocí.

Předpokládá se, že kampaně jsou nejpřínosnější pro děti, které nejsou osloveny rutinními očkovacími programy, protože ještě nejsou chráněny. Studie však ukazují, že předchozí rutinní nebo kampaňové očkování může zvýšit odolnost proti nesouvisejícím infekcím. Pokud po vymýcení jejich cílových infekcí ukončíme kampaně proti spalničkám a orální obrně, aniž bychom zvážili dopad na přežití dětí, drastický pokles dětské úmrtnosti od roku 1990 by mohl změnit směr. Provedeme první klastrovou randomizovanou kontrolovanou studii, abychom vyhodnotili účinek kampaní proti spalničkám a orální obrně na obecnou dětskou morbiditu a úmrtnost prostřednictvím projektu Bandim Health Project. Bandim Health Project provozuje systém zdravotního a demografického dozoru v Guineji-Bissau od roku 1978 a hodnotí zdravotní zásahy dětí v reálném životě prostřednictvím průběžné registrace všech zásahů poskytnutých všem dětem a sledování jednotlivců. Pokusy provedeme na venkově Guineje-Bissau a budeme monitorovat všech devět zdravotnických oblastí.

Hypotézy jsou:

RECAMP-MV: Očkovací kampaň proti spalničkám v Guineji-Bissau snižuje nemocnost a úmrtnost u dětí ve věku 9 až 59 měsíců o 80 % během následujících 18 měsíců v kontextu omezené infekce spalničkami.

RECAMP-OPV: Kampaně orálního očkování proti obrně v Guineji-Bissau snižují nemocnost a úmrtnost u dětí ve věku 0 až 8 měsíců o 25 % během následujících 12 měsíců v kontextu bez infekce obrnou.

Původně měly být zkoušky provedeny ve 182 skupinách, do kterých bylo zapsáno 21 000 dětí. Po revidovaných výpočtech velikosti vzorku a diskusích s Radou pro bezpečnost a monitorování dat byl počet klastrů zvýšen na 222 a plánovaný počet registrací se zvýšil z 21 000 na 28 000 (RECAMP-MV: 18 000, RECAMP-OPV: 10 000).

Abychom prozkoumali hypotézu, že alespoň část prospěšných nespecifických účinků OPV je řízena změnami ve střevním a/nebo respiračním mikrobiomu, shromáždíme vzorky mikrobiomu v podskupině:

Výtěr z nosu a výtěr z konečníku bude odebrán 50 kojencům zařazeným do intervenční skupiny a 50 kojencům přiděleným do kontrolní skupiny. Od každého dítěte budou odebrány dva vzorky, jeden při náboru pro RECAMP-OPV a druhý o dva měsíce později.