Rokotekampanjan vaikutukset yleisiin sairaalahoitoon ja lasten kuolleisuuteen (RE-CAMP)

Maailma pyrkii hävittämään tuhkarokko- ja polioinfektiot seuraavan vuosikymmenen aikana. Kun molemmat infektiot ovat hallinnassa, tuhkarokko- ja oraalisia poliorokotteita koskevat kampanjat lopetetaan vaiheittain. Tästä saattaa olla enemmän haittaa kuin hyötyä lasten selviytymiselle pienituloisissa maissa. Bandim Health Projectin tutkimukset Guinea-Bissaussa ja muualla ovat paljastaneet, että elävillä tuhkarokkorokotteilla ja oraalisilla poliorokotteilla on edullisia epäspesifisiä vaikutuksia, eli vaikutuksia lasten sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen, jotka eivät liity kohdetautien ehkäisyyn.

Kampanjoista oletetaan olevan eniten hyötyä lapsille, joita rutiininomaiset rokotusohjelmat eivät tavoita, koska he eivät ole jo suojattuja. Tutkimukset osoittavat kuitenkin, että aiempi rutiini- tai kampanjarokotus voi lisätä vastustuskykyä muita infektioita vastaan. Jos lopetamme tuhkarokko- ja suun poliokampanjat asteittain niiden kohdeinfektioiden hävittämisen jälkeen ottamatta huomioon vaikutusta lasten eloonjäämiseen, lasten kuolleisuuden jyrkkä lasku vuodesta 1990 lähtien voi muuttaa suuntaa. Suoritamme ensimmäisen satunnaistetun kontrolloidun klusteritutkimuksen arvioidaksemme tuhkarokko- ja suun poliokampanjoiden vaikutusta yleiseen lasten sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen Bandim Health Projectin kautta. Bandim Health Project on ylläpitänyt terveyttä ja väestöä koskevaa seurantajärjestelmää Guinea-Bissaussa vuodesta 1978 lähtien ja arvioi lasten terveyteen liittyvien interventioiden todellisia vaikutuksia rekisteröimällä jatkuvasti kaikki kaikille lapsille annetut toimenpiteet ja seuraamalla yksilöitä. Suoritamme kokeet Guinea-Bissaun maaseudulla ja seuraamme kaikkia yhdeksää terveysaluetta.

Hypoteesit ovat:

RECAMP-MV: Guinea-Bissaun tuhkarokkorokotuskampanja vähentää 9–59 kuukauden ikäisten lasten sairastuvuutta ja kuolleisuutta 80 % seuraavien 18 kuukauden aikana rajoitetun tuhkarokkoinfektion yhteydessä.

RECAMP-OPV: Suun kautta annetut poliorokotuskampanjat Guinea-Bissaussa vähentävät 0–8 kuukauden ikäisten lasten sairastuvuutta ja kuolleisuutta 25 % seuraavien 12 kuukauden aikana tilanteessa, jossa ei ole poliorokotusta.

Alun perin kokeet oli tarkoitus toteuttaa 182 klusterissa, joihin osallistui 21 000 lasta. Tarkistettujen otoskokolaskelmien ja Tietoturva- ja valvontalautakunnan kanssa käytyjen keskustelujen jälkeen klusterien lukumäärä nostettiin 222:een ja suunniteltu ilmoittautumismäärä nousi 21 000:sta 28 000:een (RECAMP-MV: 18000, RECAMP-OPV: 10000).

Selvittääksemme hypoteesia, jonka mukaan ainakin osa OPV:n hyödyllisistä epäspesifisistä vaikutuksista johtuu muutoksista suoliston ja/tai hengitysteiden mikrobiomissa, keräämme mikrobiominäytteitä alaryhmään:

Nenäpuikko ja peräsuolen vanupuikko otetaan interventioryhmään kuuluvalta 50 lapselta ja 50 kontrolliryhmään kuuluvalta lapselta. Jokaisesta lapsesta otetaan kaksi näytettä, kun hänet värvätään RECAMP-OPV:hen, ja toinen kahden kuukauden kuluttua.