Влияние кампании вакцинации на госпитализацию и смертность среди детей (RE-CAMP)

Мир настроен на искоренение кори и полиомиелита в ближайшее десятилетие. Как только обе инфекции будут взяты под контроль, кампании по вакцинации против кори и оральных полиомиелитных вакцин будут прекращены. Это может принести больше вреда, чем пользы для выживания детей в странах с низким уровнем дохода. Исследования, проведенные в рамках проекта Bandim Health Project в Гвинее-Бисау и других местах, показали, что живая коревая и оральная вакцины против полиомиелита оказывают благотворное неспецифическое воздействие, т. е. воздействие на детскую заболеваемость и смертность, не связанное с профилактикой целевых заболеваний.

Предполагается, что кампании будут наиболее полезными для детей, не охваченных плановыми программами вакцинации, поскольку они еще не защищены. Тем не менее, исследования показывают, что предыдущая рутинная или кампания вакцинации может повысить устойчивость к неродственным инфекциям. Если мы поэтапно прекратим кампании по борьбе с корью и оральным полиомиелитом после искоренения их целевых инфекций, не принимая во внимание влияние на выживаемость детей, резкое снижение детской смертности с 1990 года может изменить направление. Мы проведем первое кластерное рандомизированное контролируемое исследование для оценки влияния кампаний по борьбе с корью и оральным полиомиелитом на общую детскую заболеваемость и смертность в рамках проекта Bandim Health Project. Bandim Health Project управляет системой медицинского и демографического наблюдения в Гвинее-Бисау с 1978 года и оценивает реальное влияние медицинских вмешательств на детей посредством постоянной регистрации всех вмешательств, проводимых для всех детей, и последующего наблюдения за отдельными лицами. Мы проведем испытания в сельской местности Гвинеи-Бисау, отслеживая все девять медицинских регионов.

Гипотезы:

RECAMP-MV: Кампания вакцинации против кори в Гвинее-Бисау снижает заболеваемость и смертность среди детей в возрасте от 9 до 59 месяцев на 80% в течение последующих 18 месяцев в контексте ограниченной коревой инфекции.

RECAMP-OPV: Кампании пероральной вакцинации против полиомиелита в Гвинее-Бисау снижают заболеваемость и смертность среди детей в возрасте от 0 до 8 месяцев на 25% в течение последующих 12 месяцев в условиях отсутствия полиомиелитной инфекции.

Первоначально испытания планировалось провести в 182 кластерах с охватом 21 000 детей. После пересмотренных расчетов размера выборки и обсуждений с Советом по безопасности и мониторингу данных количество кластеров было увеличено до 222, а запланированное количество регистраций увеличилось с 21 000 до 28 000 (RECAMP-MV: 18 000, RECAMP-OPV: 10 000).

Чтобы изучить гипотезу о том, что по крайней мере часть полезных неспецифических эффектов ОПВ обусловлена ​​изменениями в кишечном и/или респираторном микробиоме, мы соберем образцы микробиома в подгруппах:

Мазок из носа и ректальный мазок будут взяты у 50 младенцев, отнесенных к группе вмешательства, и 50 младенцев, отнесенных к контрольной группе. Для каждого младенца будут взяты две пробы: одна при наборе для RECAMP-OPV, а вторая через два месяца.