Vaksinekampanjens effekter på generelle sykehusinnleggelser og dødelighet blant barn (RE-CAMP)

Verden er innstilt på å utrydde meslinger og polioinfeksjoner i det kommende tiåret. Når begge infeksjonene er under kontroll, vil kampanjer med meslinger og orale poliovaksiner fases ut. Dette kan gjøre mer skade enn godt for barns overlevelse i lavinntektsland. Studier fra Bandim Health Project i Guinea-Bissau og andre steder har avslørt at levende meslinger og orale poliovaksiner har gunstige ikke-spesifikke effekter, det vil si effekter på barnesykelighet og dødelighet som ikke er relatert til forebygging av de målrettede sykdommene.

Kampanjene antas å være mest fordelaktig for barn som ikke nås av rutinemessige vaksinasjonsprogrammer, da de ikke allerede er beskyttet. Studier viser imidlertid at tidligere rutine- eller kampanjevaksinering kan øke motstanden mot urelaterte infeksjoner. Hvis vi avvikler kampanjer for meslinger og oral polio etter å ha utryddet deres målinfeksjoner uten å vurdere innvirkningen på barns overlevelse, kan den drastiske nedgangen i barnedødelighet siden 1990 endre retning. Vi vil gjennomføre den første klynge randomiserte kontrollerte studien for å evaluere effekten av meslinger og orale poliokampanjer på generell barnesykelighet og dødelighet via Bandim Health Project. Bandim Health Project driver et helse- og demografisk overvåkingssystem i Guinea-Bissau siden 1978 og vurderer barnehelseintervensjoners virkelige effekter, via kontinuerlig registrering av alle intervensjoner gitt til alle barn, og oppfølging av enkeltpersoner. Vi vil gjennomføre forsøkene i landlige Guinea-Bissau og overvåke alle de ni helseregionene.

Hypotesene er:

RECAMP-MV: Vaksinasjonskampanje mot meslinger i Guinea-Bissau reduserer sykelighet og dødelighet blant barn mellom 9 og 59 måneder med 80 % i løpet av de påfølgende 18 månedene i en kontekst med begrenset meslingsinfeksjon.

RECAMP-OPV: Orale poliovaksinasjonskampanjer i Guinea-Bissau reduserer sykelighet og dødelighet blant barn mellom 0 og 8 måneder med 25 % i løpet av de påfølgende 12 månedene i en kontekst uten polioinfeksjon.

Opprinnelig var forsøkene ment å bli implementert i 182 klynger, og registrerte 21000 barn. Etter reviderte beregninger av utvalgsstørrelse og diskusjoner med Datasikkerhets- og overvåkingsstyret, ble antallet klynger økt til 222 og det planlagte antallet påmeldinger økte fra 21 000 til 28 000 (RECAMP-MV: 18000, RECAMP-OPV: 10000).

For å utforske hypotesen om at i det minste en del av de gunstige ikke-spesifikke effektene av OPV er drevet av endringer i tarm- og/eller respiratorisk mikrobiom, vil vi samle mikrobiomprøver i en undergruppe:

En nesepinne og en rektal vattpinne vil bli samlet inn fra 50 spedbarn tildelt intervensjonsgruppen, og 50 spedbarn tildelt kontrollgruppen. To prøver vil bli samlet inn for hvert spedbarn, en når den rekrutteres til RECAMP-OPV og en annen to måneder senere.