疫苗运动对综合医院入院率和儿童死亡率的影响 (RE-CAMP)

世界致力于在未来十年内根除麻疹和脊髓灰质炎感染。 一旦这两种感染都得到控制，麻疹和口服脊髓灰质炎疫苗的运动将逐步停止。 对于低收入国家的儿童生存来说，这可能弊大于利。 几内亚比绍和其他地方的 Bandim 健康项目的研究表明，活麻疹和口服脊髓灰质炎疫苗具有有益的非特异性作用，即与预防目标疾病无关的儿童发病率和死亡率的影响。

这些活动被认为对常规疫苗接种计划未覆盖的儿童最有益，因为他们尚未受到保护。 然而，研究表明，先前的常规或运动疫苗接种可能会增强对无关感染的抵抗力。 如果我们在根除目标感染后逐步停止麻疹和口服脊髓灰质炎运动，而不考虑对儿童生存的影响，那么自 1990 年以来儿童死亡率的急剧下降可能会改变方向。 我们将开展首个整群随机对照试验，以通过 Bandim 健康项目评估麻疹和口服脊髓灰质炎运动对一般儿童发病率和死亡率的影响。 Bandim Health Project 自 1978 年起在几内亚比绍运行健康和人口统计监测系统，并通过持续登记对所有儿童实施的所有干预措施以及对个人进行跟进，评估儿童健康干预措施对现实生活的影响。 我们将在几内亚比绍农村开展试验，监测所有九个卫生区域。

假设是：

RECAMP-MV：在麻疹感染有限的情况下，几内亚比绍的麻疹疫苗接种运动在随后的 18 个月内将 9 至 59 个月大儿童的发病率和死亡率降低了 80%。

RECAMP-OPV：几内亚比绍的口服脊髓灰质炎疫苗接种运动在没有脊髓灰质炎感染的情况下，在随后的 12 个月内将 0 至 8 个月大的儿童的发病率和死亡率降低了 25%。

最初，这些试验打算在 182 个集群中实施，招募 21000 名儿童。 在修改样本量计算并与数据安全和监测委员会讨论后，集群数量增加到 222 个，计划的入学人数从 21,000 人增加到 28,000 人（RECAMP-MV：18000，RECAMP-OPV：10000）。

为了探索 OPV 的至少部分有益非特异性作用是由肠道和/或呼吸道微生物组的变化驱动的假设，我们将收集一个子组中的微生物组样本：

从分配到干预组的 50 名婴儿和分配到对照组的 50 名婴儿中收集鼻拭子和直肠拭子。 将为每个婴儿收集两个样本，一个是在为 RECAMP-OPV 招募时收集的，另一个是两个月后。