Vaccinekampagnens virkninger på generelle hospitalsindlæggelser og dødelighed blandt børn (RE-CAMP)

Verden er indstillet på at udrydde mæslinger og polioinfektioner i det kommende årti. Når begge infektioner er under kontrol, vil kampagner med mæslinger og orale poliovacciner blive udfaset. Dette kan gøre mere skade end gavn for børns overlevelse i lavindkomstlande. Undersøgelser fra Bandim Health Project i Guinea-Bissau og andre steder har afsløret, at de levende mæslinger og orale poliovacciner har gavnlige ikke-specifikke virkninger, dvs. effekter på børnesygelighed og -dødelighed, der ikke er relateret til forebyggelse af de målrettede sygdomme.

Kampagnerne formodes at være mest gavnlige for børn, der ikke nås af rutinevaccinationsprogrammer, da de ikke allerede er beskyttet. Undersøgelser viser dog, at forudgående rutine- eller kampagnevaccination kan øge modstanden mod ikke-relaterede infektioner. Hvis vi udfaser kampagner for mæslinger og oral polio efter at have udryddet deres målinfektioner uden at overveje indvirkningen på børns overlevelse, kan det drastiske fald i børnedødeligheden siden 1990 ændre retning. Vi vil gennemføre det første randomiserede kontrollerede klyngeforsøg for at evaluere effekten af ​​mæslinger og orale poliokampagner på generel børnesygelighed og dødelighed via Bandim Health Project. Bandim Health Project driver et sundheds- og demografisk overvågningssystem i Guinea-Bissau siden 1978 og vurderer børnesundhedsinterventioners virkelige virkninger, via kontinuerlig registrering af alle interventioner givet til alle børn, og opfølgning af enkeltpersoner. Vi vil udføre forsøgene i landdistrikterne i Guinea-Bissau og overvåge alle ni sundhedsregioner.

Hypoteserne er:

RECAMP-MV: Mæslingevaccinationskampagne i Guinea-Bissau reducerer sygelighed og dødelighed blandt børn mellem 9 og 59 måneder med 80 % i løbet af de efterfølgende 18 måneder i en sammenhæng med begrænset mæslingeinfektion.

RECAMP-OPV: Orale poliovaccinationskampagner i Guinea-Bissau reducerer sygelighed og dødelighed blandt børn mellem 0 og 8 måneder med 25 % i løbet af de efterfølgende 12 måneder i en sammenhæng uden polioinfektion.

Oprindeligt var forsøgene beregnet til at blive implementeret i 182 klynger, der indskrev 21000 børn. Efter reviderede stikprøvestørrelsesberegninger og drøftelser med Data Safety and Monitoring Board blev antallet af klynger øget til 222, og det planlagte antal tilmeldinger steg fra 21.000 til 28.000 (RECAMP-MV: 18000, RECAMP-OPV: 10000).

For at udforske hypotesen om, at i det mindste en del af de gavnlige ikke-specifikke virkninger af OPV er drevet af ændringer i tarm- og/eller respiratorisk mikrobiom, vil vi indsamle mikrobiomprøver i en undergruppe:

En næsepodning og en rektal podning vil blive indsamlet fra 50 spædbørn allokeret til interventionsgruppen og 50 spædbørn tildelt kontrolgruppen. To prøver vil blive indsamlet for hvert spædbarn, en ved rekruttering til RECAMP-OPV og en anden to måneder senere.