Az oltáskampány hatásai az általános kórházi felvételekre és a gyermekek halálozására (RE-CAMP)

A világ arra készül, hogy a következő évtizedben felszámolja a kanyaró és a gyermekbénulás fertőzéseit. Amint mindkét fertőzés ellenőrzés alatt áll, a kanyaró és az orális gyermekbénulás elleni oltásokkal kapcsolatos kampányokat fokozatosan megszüntetik. Ez több kárt okozhat, mint hasznot a gyermekek túlélésének az alacsony jövedelmű országokban. A Bandim Health Project Bissau-Guineában és máshol végzett tanulmányai feltárták, hogy az élő kanyaró és orális gyermekbénulás elleni vakcinák előnyös, nem specifikus hatásokkal járnak, azaz a gyermekek megbetegedésére és mortalitására gyakorolt ​​​​hatása nincs összefüggésben a megcélzott betegségek megelőzésével.

Feltételezhető, hogy a kampányok a legelőnyösebbek azon gyermekek számára, akiket nem érnek el a rutin oltási programok, mivel ők még nem védettek. A tanulmányok azonban azt mutatják, hogy az előzetes rutin vagy kampányoltás növelheti a nem kapcsolódó fertőzésekkel szembeni ellenállást. Ha fokozatosan megszüntetjük a kanyaró és az orális gyermekbénulás elleni kampányokat a célfertőzések felszámolása után anélkül, hogy figyelembe vesszük a gyermekek túlélésére gyakorolt ​​hatást, a gyermekhalandóság 1990 óta tapasztalható drasztikus csökkenése irányt változtathat. Elvégezzük az első randomizált, kontrollált klaszteres vizsgálatot a kanyaró és az orális gyermekbénulás elleni kampányok általános gyermekek morbiditásra és mortalitásra gyakorolt ​​hatásának értékelésére a Bandim Health Project segítségével. A Bandim Health Project 1978 óta működtet egészségügyi és demográfiai felügyeleti rendszert Bissau-Guineában, és felméri a gyermek-egészségügyi beavatkozások valós életbeli hatásait az összes gyermeknek adott beavatkozások folyamatos nyilvántartása és az egyének nyomon követése révén. A kísérleteket Bissau-Guinea vidéki részén fogjuk végrehajtani, mind a kilenc egészségügyi régió megfigyelésével.

A hipotézisek a következők:

RECAMP-MV: A kanyaró elleni vakcinázási kampány Bissau-Guineában 80%-kal csökkenti a 9 és 59 hónapos kor közötti gyermekek morbiditását és mortalitását a következő 18 hónapban korlátozott kanyarófertőzés esetén.

RECAMP-OPV: A Bissau-guineai orális gyermekbénulás elleni oltási kampányok 25%-kal csökkentik a 0 és 8 hónapos kor közötti gyermekek megbetegedését és mortalitását a következő 12 hónap során, olyan körülmények között, ahol nincs gyermekbénulás.

Eredetileg a kísérleteket 182 klaszterben valósították meg, 21 000 gyermek bevonásával. A felülvizsgált mintaszám-számításokat és az Adatbiztonsági és Felügyeleti Testülettel folytatott megbeszéléseket követően a klaszterek számát 222-re, a tervezett beiratkozások számát 21 000-ről 28 000-re emelték (RECAMP-MV: 18000, RECAMP-OPV: 10000).

Annak a hipotézisnek a feltárására, hogy az OPV jótékony, nem specifikus hatásainak legalább egy részét a bél- és/vagy légúti mikrobiom változásai okozzák, mikrobiommintákat gyűjtünk egy alcsoportba:

Az intervenciós csoportba sorolt ​​50 csecsemőtől és 50 a kontrollcsoportba sorolt ​​csecsemőtől orr- és végbéltamponot vesznek. Minden csecsemőről két mintát vesznek, amikor a RECAMP-OPV-re toborozzák, a másikat pedig két hónappal később.