Vaccinkampanjens effekter på allmänna sjukhusinläggningar och dödlighet bland barn (RE-CAMP)

Världen är inställd på att utrota mässling och polioinfektioner under det kommande decenniet. När båda infektionerna är under kontroll kommer kampanjer med mässling och orala poliovaccin att fasas ut. Detta kan göra mer skada än nytta för barns överlevnad i låginkomstländer. Studier från Bandim Health Project i Guinea-Bissau och på andra håll har avslöjat att levande mässling och orala poliovacciner har gynnsamma ospecifika effekter, det vill säga effekter på barnsjuklighet och dödlighet som inte är relaterade till förebyggande av de riktade sjukdomarna.

Kampanjerna antas vara mest fördelaktiga för barn som inte nås av rutinmässiga vaccinationsprogram, eftersom de inte redan är skyddade. Studier visar dock att tidigare rutin- eller kampanjvaccination kan öka motståndet mot orelaterade infektioner. Om vi ​​fasar ut kampanjer för mässling och oral polio efter att ha utrotat deras målinfektioner utan att ta hänsyn till effekten på barns överlevnad, kan den drastiska minskningen av barnadödligheten sedan 1990 ändra riktning. Vi kommer att genomföra den första kluster randomiserade kontrollerade studien för att utvärdera effekten av mässling och orala poliokampanjer på allmän barnmorbiditet och dödlighet via Bandim Health Project. Bandim Health Project driver ett hälso- och demografiskt övervakningssystem i Guinea-Bissau sedan 1978 och bedömer barnhälsoinsatsers verkliga effekter, via kontinuerlig registrering av alla insatser som ges till alla barn, och uppföljning av individer. Vi kommer att genomföra försöken på landsbygden i Guinea-Bissau och övervaka alla nio hälsoregioner.

Hypoteserna är:

RECAMP-MV: Mässlingsvaccinationskampanj i Guinea-Bissau minskar sjuklighet och dödlighet bland barn mellan 9 och 59 månader med 80 % under de efterföljande 18 månaderna i ett sammanhang med begränsad mässlingsinfektion.

RECAMP-OPV: Orala poliovaccinationskampanjer i Guinea-Bissau minskar sjuklighet och dödlighet bland barn mellan 0 och 8 månaders ålder med 25 % under de efterföljande 12 månaderna i ett sammanhang utan polioinfektion.

Ursprungligen var försöken tänkta att implementeras i 182 kluster, som registrerade 21 000 barn. Efter reviderade beräkningar av urvalsstorlek och diskussioner med Datasäkerhets- och övervakningsnämnden ökade antalet kluster till 222 och det planerade antalet registreringar ökade från 21 000 till 28 000 (RECAMP-MV: 18 000, RECAMP-OPV: 10 000).

För att utforska hypotesen att åtminstone en del av de fördelaktiga ospecifika effekterna av OPV drivs av förändringar i tarmen och/eller respiratoriska mikrobiom, kommer vi att samla in mikrobiomeprover i en undergrupp:

En näspinne och en rektalpinne kommer att samlas in från 50 spädbarn som tilldelats interventionsgruppen och 50 spädbarn tilldelade kontrollgruppen. Två prov kommer att samlas in för varje spädbarn, ett när det rekryteras för RECAMP-OPV och ett andra två månader senare.