Efeitos da Campanha de Vacinação sobre Admissões em Hospitais Gerais e Mortalidade Entre Crianças (RE-CAMP)

O mundo está determinado a erradicar as infecções por sarampo e poliomielite na próxima década. Assim que ambas as infecções estiverem sob controle, as campanhas com vacinas orais contra sarampo e poliomielite serão eliminadas. Isso pode fazer mais mal do que bem para a sobrevivência infantil em países de baixa renda. Estudos do Projeto de Saúde Bandim na Guiné-Bissau, e em outros lugares, revelaram que as vacinas vivas contra o sarampo e a poliomielite têm efeitos benéficos inespecíficos, ou seja, efeitos na morbidade e mortalidade infantil não relacionados à prevenção das doenças visadas.

Presume-se que as campanhas sejam mais benéficas para as crianças não abrangidas pelos programas de vacinação de rotina, pois ainda não estão protegidas. No entanto, estudos mostram que a vacinação prévia de rotina ou de campanha pode aumentar a resistência contra infecções não relacionadas. Se eliminarmos gradualmente as campanhas de sarampo e poliomielite após a erradicação de suas infecções-alvo sem considerar o impacto na sobrevivência infantil, o drástico declínio na mortalidade infantil desde 1990 pode mudar de direção. Conduziremos o primeiro estudo randomizado controlado para avaliar o efeito das campanhas de sarampo e poliomielite oral na morbidade e mortalidade geral infantil por meio do Projeto de Saúde Bandim. O Projeto Bandim Health gere um Sistema de Vigilância Sanitária e Demográfica na Guiné-Bissau desde 1978 e avalia os efeitos na vida real das intervenções de saúde infantil, através do registo contínuo de todas as intervenções dadas a todas as crianças e acompanhamento de indivíduos. Iremos conduzir os ensaios na zona rural da Guiné-Bissau monitorando todas as nove regiões de saúde.

As hipóteses são:

RECAMP-MV: Campanha de vacinação contra o sarampo na Guiné-Bissau reduz em 80% a morbilidade e mortalidade de crianças dos 9 aos 59 meses de idade durante os 18 meses subsequentes, num contexto de infecção limitada do sarampo.

RECAMP-OPV: As campanhas de vacinação oral contra a poliomielite na Guiné-Bissau reduzem a morbilidade e mortalidade das crianças dos 0 aos 8 meses em 25% durante os 12 meses subsequentes num contexto sem infecção da poliomielite.

Originalmente, os testes deveriam ser implementados em 182 agrupamentos, envolvendo 21.000 crianças. Após cálculos revisados ​​do tamanho da amostra e discussões com o Conselho de Segurança e Monitoramento de Dados, o número de clusters foi aumentado para 222 e o número planejado de inscrições aumentou de 21.000 para 28.000 (RECAMP-MV: 18.000, RECAMP-OPV: 10.000).

Para explorar a hipótese de que pelo menos parte dos efeitos inespecíficos benéficos da OPV são impulsionados por alterações no intestino e/ou microbioma respiratório, coletaremos amostras de microbioma em um subgrupo:

Um swab nasal e um swab retal serão coletados de 50 lactentes alocados para o grupo de intervenção e 50 lactentes alocados para o grupo controle. Serão coletadas duas amostras para cada lactente, uma quando recrutada para o RECAMP-OPV e uma segunda dois meses depois.