小児の一般入院および死亡率に対するワクチンキャンペーンの効果 (RE-CAMP)

世界は、今後 10 年間で麻しんとポリオの感染を根絶することを目指しています。 両方の感染が抑制されれば、はしかと経口ポリオワクチンのキャンペーンは段階的に廃止されます。 これは、低所得国の子どもの生存にとって、良いことよりも害を及ぼす可能性があります。 ギニアビサウなどのBandim Health Projectの研究により、はしかと経口ポリオの生ワクチンには有益な非特異的効果があることが明らかになりました。

キャンペーンは、まだ保護されていないため、定期的な予防接種プログラムが届かない子供たちにとって最も有益であると推定されています. しかし、研究によると、以前の定期的またはキャンペーンのワクチン接種は、無関係の感染に対する耐性を高める可能性があります。 子どもの生存率への影響を考慮せずに、はしかと口腔ポリオのキャンペーンを対象の感染症を根絶した後、段階的に廃止すれば、1990 年以降の子どもの死亡率の大幅な低下は方向を変える可能性があります。 Bandim Health Project を通じて、一般的な子供の罹患率と死亡率に対するはしかと口腔ポリオのキャンペーンの効果を評価するために、最初のクラスター無作為化比較試験を実施します。 Bandim Health Project は、1978 年以来、ギニアビサウで健康と人口統計の監視システムを運営しており、すべての子供に与えられたすべての介入の継続的な登録と個人のフォローアップを通じて、子供の健康介入の実際の影響を評価しています。 ギニアビサウの農村部で試験を実施し、9 つの保健地域すべてを監視します。

仮説は次のとおりです。

RECAMP-MV: ギニアビサウでのはしか予防接種キャンペーンは、はしか感染が限られている状況で、生後 9 か月から 59 か月の子供の罹患率と死亡率をその後の 18 か月で 80% 減少させました。

RECAMP-OPV: ギニアビサウでの経口ポリオワクチン接種キャンペーンにより、ポリオに感染していない場合、その後の 12 か月間に生後 0 か月から 8 か月の子供の罹患率と死亡率が 25% 減少します。

当初、試験は 182 のクラスターで実施され、21,000 人の子供が登録される予定でした。 改訂されたサンプル サイズの計算とデータの安全性および監視委員会との話し合いに続いて、クラスターの数は 222 に増加し、計画された登録数は 21,000 から 28,000 に増加しました (RECAMP-MV: 18000、RECAMP-OPV: 10000)。

OPV の有益な非特異的効果の少なくとも一部が腸および/または呼吸器マイクロバイオームの変化によって引き起こされているという仮説を調査するために、サブグループのマイクロバイオーム サンプルを収集します。

鼻スワブと直腸スワブは、介入群に割り当てられた 50 人の乳児、および対照群に割り当てられた 50 人の乳児から収集されます。 1 つは RECAMP-OPV に募集されたとき、もう 1 つは 2 か月後に乳児ごとに 2 つのサンプルが収集されます。