Wpływ kampanii szczepień na liczbę przyjęć do szpitali ogólnych i śmiertelność wśród dzieci (RE-CAMP)
Randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe dotyczące wpływu kampanii szczepionki przeciw odrze i doustnej szczepionki przeciw polio na liczbę przyjęć do szpitali ogólnych i śmiertelność wśród dzieci
Świat jest nastawiony na wyeliminowanie infekcji odry i polio w nadchodzącej dekadzie. Gdy obie infekcje zostaną opanowane, kampanie z odrą i doustnymi szczepionkami przeciwko polio zostaną wycofane. Może to wyrządzić więcej szkody niż pożytku dla przeżycia dzieci w krajach o niskich dochodach. Badania przeprowadzone w ramach projektu Bandim Health Project w Gwinei Bissau i innych miejscach wykazały, że żywe szczepionki przeciw odrze i doustne szczepionki przeciwko polio mają korzystne niespecyficzne skutki, tj. wpływ na zachorowalność i śmiertelność dzieci niezwiązany z zapobieganiem docelowym chorobom.
Zakłada się, że kampanie są najbardziej korzystne dla dzieci, do których nie docierają rutynowe programy szczepień, ponieważ nie są one już chronione. Jednak badania pokazują, że wcześniejsze rutynowe lub kampanie szczepień mogą zwiększyć odporność na niepowiązane infekcje. Jeśli wycofamy kampanie przeciwko odrze i polio po wyeliminowaniu docelowych infekcji bez uwzględnienia wpływu na przeżywalność dzieci, drastyczny spadek śmiertelności dzieci od 1990 r. może zmienić kierunek. Przeprowadzimy pierwsze klastrowe randomizowane badanie kontrolne w celu oceny wpływu kampanii przeciwko odrze i polio na ogólną chorobowość i śmiertelność wśród dzieci za pośrednictwem projektu Bandim Health Project. Bandim Health Project prowadzi system nadzoru zdrowotnego i demograficznego w Gwinei Bissau od 1978 roku i ocenia rzeczywiste skutki interwencji zdrowotnych dzieci poprzez ciągłą rejestrację wszystkich interwencji podjętych wobec wszystkich dzieci oraz monitorowanie poszczególnych osób. Przeprowadzimy próby na terenach wiejskich Gwinei Bissau, monitorując wszystkie dziewięć regionów zdrowotnych.
Hipotezy są następujące:
RECAMP-MV: Kampania szczepień przeciwko odrze w Gwinei Bissau zmniejsza zachorowalność i śmiertelność wśród dzieci w wieku od 9 do 59 miesięcy o 80% w ciągu kolejnych 18 miesięcy w kontekście ograniczonej infekcji odrą.
RECAMP-OPV: Kampanie doustnych szczepień przeciwko polio w Gwinei Bissau zmniejszają zachorowalność i śmiertelność wśród dzieci w wieku od 0 do 8 miesięcy o 25% w ciągu kolejnych 12 miesięcy w kontekście braku zakażenia polio.
Pierwotnie badania miały być realizowane w 182 klastrach, obejmujących 21 000 dzieci. Po poprawionych obliczeniach wielkości próby i dyskusjach z Radą ds. Bezpieczeństwa i Monitorowania Danych liczba klastrów została zwiększona do 222, a planowana liczba rejestracji wzrosła z 21 000 do 28 000 (RECAMP-MV: 18000, RECAMP-OPV: 10000).
Aby zbadać hipotezę, że przynajmniej część korzystnych niespecyficznych efektów OPV wynika ze zmian w mikrobiomie jelitowym i/lub oddechowym, zbierzemy próbki mikrobiomu w podgrupie:
Od 50 niemowląt przydzielonych do grupy interwencyjnej i od 50 niemowląt przydzielonych do grupy kontrolnej zostanie pobrany wymaz z nosa i odbytnicy. Dla każdego niemowlęcia zostaną pobrane dwie próbki, jedna podczas rekrutacji do RECAMP-OPV, a druga dwa miesiące później.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bissau, Gwinea Bissau
- Bandim Health Project
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Uwzględniono dzieci w wieku od 0 do 59 miesięcy mieszkające z rodzinami zarejestrowanymi w Witrynie nadzoru zdrowotnego i demograficznego Bandim Health Project na obszarach wiejskich, pod warunkiem uzyskania zgody rodzica/opiekuna.
Kryteria wyłączenia:
- dziecko ma temperaturę > 39,0◦C lub ciężką ostrą chorobę określoną przez pielęgniarkę badającą
LUB
- dziecko ma średni obwód ramienia < 110 mm i jest starsze niż 6 miesięcy (najbardziej prawdopodobny lokalny wskaźnik AIDS i przewlekłej choroby immunosupresyjnej)
LUB
- u dziecka wystąpiła ciężka reakcja alergiczna po poprzednim szczepieniu, leku lub pokarmie.
LUB
- dziecko jest włączone do trwającego badania nad szczepionką Bacillus Calmette Guerin i ma mniej niż 2 miesiące
LUB
- W przypadku badania RECAMP-MV: dziecko jest rejestrowane w RECAMP-OPV
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szczepionka na odrę
W wioskach interwencyjnych dzieci w wieku od 9 do 59 miesięcy zostaną zważone i otrzymają standardową szczepionkę przeciw odrze w jednej dawce.
|
Szczepionka przeciw odrze wstępnie zakwalifikowana przez Światową Organizację Zdrowia zostanie podana w jednej dawce poprzez głębokie wstrzyknięcie podskórne w lewą okolicę podłopatkową przez miejscową pielęgniarkę.
|
|
Eksperymentalny: Doustna szczepionka przeciwko polio
W wioskach interwencyjnych dzieci będą ważone i otrzymają standardową doustną szczepionkę przeciwko polio w jednej lub dwóch dawkach, jeśli są w wieku od 0 do 8 miesięcy.
|
Biwalentna doustna szczepionka przeciw polio, wstępnie zakwalifikowana przez Światową Organizację Zdrowia, zostanie podana w jednej lub dwóch dawkach bezpośrednio do ust osoby zaszczepionej, po dwie krople na dawkę, przez miejscową pielęgniarkę.
|
|
Brak interwencji: Ważenie-MV
W wioskach kontrolnych dzieci w wieku 9–59 miesięcy będące grupą kontrolną w grupie interwencyjnej MV będą ważone wyłącznie.
|
|
|
Brak interwencji: Ważenie-OPV
W wioskach kontrolnych dzieci w wieku 0–8 miesięcy pełniące funkcję kontroli w grupie interwencyjnej OPV będą ważone wyłącznie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik złożony: śmiertelność i hospitalizacja (mierzona jako współczynnik)
Ramy czasowe: Rekrutacja do końca badania (najdłuższy okres obserwacji 2 lata)
|
Śmierć (rejestrowana podczas wizyt kontrolnych, weryfikowana ustną sekcją zwłok) lub pierwsze przyjęcie (nocleg w szpitalu rejestrowany wywiadem podczas wizyt kontrolnych) Korekta: Śmierć nieprzypadkowa (zarejestrowana na wizytach kontrolnych, zweryfikowana ustnymi sekcjami zwłok) lub pierwsze przyjęcie niespowodowane wypadkiem (nocleg w szpitalu zarejestrowany na podstawie wywiadu podczas wizyt kontrolnych) Wyniki zostały prawidłowo określone w protokole i analizie plan (doi: 10.1186/s12889-019-7813-y) |
Rekrutacja do końca badania (najdłuższy okres obserwacji 2 lata)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan odżywienia
Ramy czasowe: Rekrutacja do końca studiów (najdłuższy okres obserwacji 2 lata)
|
Obwód w połowie ramienia zmierzony taśmą mierniczą zgodnie z zaleceniami UNICEF
|
Rekrutacja do końca studiów (najdłuższy okres obserwacji 2 lata)
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Rekrutacja do końca badania (najdłuższy okres obserwacji 2 lata)
|
Śmierć (rejestrowana podczas wizyt kontrolnych, potwierdzona ustną sekcją zwłok) Korekty: Śmierć nieprzypadkowa (zarejestrowana podczas wizyt kontrolnych, potwierdzona ustną sekcją zwłok) Wynik został prawidłowo określony w protokole i planie analizy (doi: 10.1186/s12889-019-7813-y) |
Rekrutacja do końca badania (najdłuższy okres obserwacji 2 lata)
|
|
Przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: Rekrutacja do końca badania (najdłuższy okres obserwacji 2 lata)
|
przyjęcie (nocleg w szpitalu rejestrowany na podstawie wywiadu podczas wizyt kontrolnych) Korekta: przyjęcie nie było spowodowane wypadkiem (nocleg w szpitalu zarejestrowany na podstawie wywiadu podczas wizyt kontrolnych) Wynik został prawidłowo określony w protokole i planie analiz (doi: 10.1186/s12889-019-7813-y) |
Rekrutacja do końca badania (najdłuższy okres obserwacji 2 lata)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostre działania niepożądane
Ramy czasowe: Jeden-dwa miesiące po włączeniu dziecka do badania
|
Konsultacje w ośrodku zdrowia i choroby rejestrowane podczas wizyt kontrolnych
|
Jeden-dwa miesiące po włączeniu dziecka do badania
|
|
Zmiany w mikrobiomie oddechowym i jelitowym
Ramy czasowe: Dwa miesiące po włączeniu dziecka do badania
|
Spośród 100 dzieci włączonych do OPV lub odpowiedniej grupy kontrolnej (Ważenie-OPV) podczas rejestracji i 2 miesiące później zostanie pobrany wymaz z nosa i odbytnicy w celu oceny wpływu kampanii OPV na mikrobiom.
|
Dwa miesiące po włączeniu dziecka do badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ane Fisker, MD, PhD, Bandim Health Project, Guinea-Bissau and Statens Serum Institute, Research Center for Vitamins and Vaccines, Bandim Health Project
- Główny śledczy: Peter Aaby, DMSc,Professor, Bandim Health Project, Guinea-Bissau and Statens Serum Institute, Research Center for Vitamins and Vaccines, Bandim Health Project
- Główny śledczy: Aksel Jensen, PhD, Statens Serum Institute, Research Center for Vitamins and Vaccines, Bandim Health Project
- Główny śledczy: Anshu Varma, MSc, Statens Serum Institute, Research Center for Vitamins and Vaccines, Bandim Health Project
- Główny śledczy: Amabelia Rodrigues, Ph, Bandim Health Project, Guinea-Bissau
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Benn CS, Fisker AB, Whittle HC, Aaby P. Revaccination with Live Attenuated Vaccines Confer Additional Beneficial Nonspecific Effects on Overall Survival: A Review. EBioMedicine. 2016 Aug;10:312-7. doi: 10.1016/j.ebiom.2016.07.016. Epub 2016 Jul 15.
- Sorup S, Benn CS, Poulsen A, Krause TG, Aaby P, Ravn H. Live vaccine against measles, mumps, and rubella and the risk of hospital admissions for nontargeted infections. JAMA. 2014 Feb 26;311(8):826-35. doi: 10.1001/jama.2014.470.
- Kristensen I, Aaby P, Jensen H. Routine vaccinations and child survival: follow up study in Guinea-Bissau, West Africa. BMJ. 2000 Dec 9;321(7274):1435-8. doi: 10.1136/bmj.321.7274.1435.
- Meeting of the Strategic Advisory Group of Experts on immunization, April 2014 -- conclusions and recommendations. Wkly Epidemiol Rec. 2014 May 23;89(21):221-36. No abstract available. English, French.
- Aaby P, Martins CL, Garly ML, Bale C, Andersen A, Rodrigues A, Ravn H, Lisse IM, Benn CS, Whittle HC. Non-specific effects of standard measles vaccine at 4.5 and 9 months of age on childhood mortality: randomised controlled trial. BMJ. 2010 Nov 30;341:c6495. doi: 10.1136/bmj.c6495.
- Benn CS, Netea MG, Selin LK, Aaby P. A small jab - a big effect: nonspecific immunomodulation by vaccines. Trends Immunol. 2013 Sep;34(9):431-9. doi: 10.1016/j.it.2013.04.004. Epub 2013 May 14.
- Rieckmann A, Villumsen M, Sorup S, Haugaard LK, Ravn H, Roth A, Baker JL, Benn CS, Aaby P. Vaccinations against smallpox and tuberculosis are associated with better long-term survival: a Danish case-cohort study 1971-2010. Int J Epidemiol. 2017 Apr 1;46(2):695-705. doi: 10.1093/ije/dyw120.
- World Health Organization. Global measles and rubella strategic plan: 2012-2020. 2012.
- World Health Organization. Polio eradication and endgame strategic plan: 2013-2018. 2013.
- Meeting of the Strategic Advisory Group of Experts on immunization, October 2015 - conclusions and recommendations. Wkly Epidemiol Rec. 2015 Dec 11;90(50):681-99. No abstract available. English, French.
- Aaby P, Samb B, Simondon F, Seck AM, Knudsen K, Whittle H. Non-specific beneficial effect of measles immunisation: analysis of mortality studies from developing countries. BMJ. 1995 Aug 19;311(7003):481-5. doi: 10.1136/bmj.311.7003.481.
- Aaby P, Garly ML, Bale C, Martins C, Jensen H, Lisse I, Whittle H. Survival of previously measles-vaccinated and measles-unvaccinated children in an emergency situation: an unplanned study. Pediatr Infect Dis J. 2003 Sep;22(9):798-805. doi: 10.1097/01.inf.0000083821.33187.b5.
- Lund N, Andersen A, Hansen AS, Jepsen FS, Barbosa A, Biering-Sorensen S, Rodrigues A, Ravn H, Aaby P, Benn CS. The Effect of Oral Polio Vaccine at Birth on Infant Mortality: A Randomized Trial. Clin Infect Dis. 2015 Nov 15;61(10):1504-11. doi: 10.1093/cid/civ617. Epub 2015 Jul 28.
- Lund N, Biering-Sorensen S, Andersen A, Monteiro I, Camala L, Jorgensen MJ, Aaby P, Benn CS. Neonatal vitamin A supplementation associated with a cluster of deaths and poor early growth in a randomised trial among low-birth-weight boys of vitamin A versus oral polio vaccine at birth. BMC Pediatr. 2014 Aug 28;14:214. doi: 10.1186/1471-2431-14-214.
- Martins CL, Benn CS, Andersen A, Bale C, Schaltz-Buchholzer F, Do VA, Rodrigues A, Aaby P, Ravn H, Whittle H, Garly ML. A randomized trial of a standard dose of Edmonston-Zagreb measles vaccine given at 4.5 months of age: effect on total hospital admissions. J Infect Dis. 2014 Jun 1;209(11):1731-8. doi: 10.1093/infdis/jit804. Epub 2014 Jan 16.
- Sorup S, Stensballe LG, Krause TG, Aaby P, Benn CS, Ravn H. Oral Polio Vaccination and Hospital Admissions With Non-Polio Infections in Denmark: Nationwide Retrospective Cohort Study. Open Forum Infect Dis. 2015 Dec 17;3(1):ofv204. doi: 10.1093/ofid/ofv204. eCollection 2016 Jan.
- Aaby P, Hedegaard K, Sodemann M, Nhante E, Veirum JE, Jakobsen M, Lisse I, Jensen H, Sandstrom A. Childhood mortality after oral polio immunisation campaign in Guinea-Bissau. Vaccine. 2005 Feb 25;23(14):1746-51. doi: 10.1016/j.vaccine.2004.02.054.
- Andersen A, Fisker AB, Rodrigues A, et al. National immunization campaigns with oral polio vaccine (OPV) reduce the general all-cause mortality rate: An analysis of the effect of campaign-OPV on child mortality within seven randomised trials (submitted). 2016.
- Fisker AB, Rodrigues A, Martins C, Ravn H, Byberg S, Thysen S, Storgaard L, Pedersen M, Fernandes M, Benn CS, Aaby P. Reduced All-cause Child Mortality After General Measles Vaccination Campaign in Rural Guinea-Bissau. Pediatr Infect Dis J. 2015 Dec;34(12):1369-76. doi: 10.1097/INF.0000000000000896.
- Byberg S, Thysen SM, Rodrigues A, Martins C, Cabral C, Careme M, Aaby P, Benn CS, Fisker AB. A general measles vaccination campaign in urban Guinea-Bissau: Comparing child mortality among participants and non-participants. Vaccine. 2017 Jan 3;35(1):33-39. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.11.049. Epub 2016 Nov 24.
- Aaby P, Andersen M, Sodemann M, Jakobsen M, Gomes J, Fernandes M. Reduced childhood mortality after standard measles vaccination at 4-8 months compared with 9-11 months of age. BMJ. 1993 Nov 20;307(6915):1308-11. doi: 10.1136/bmj.307.6915.1308.
- World Bank. World Bank Countries and Lending Groups. https://datahelpdesk.worldbank.org/knowledgebase/articles/906519 (accessed 01-07-2016).
- United Nations Inter-agency Group for Child Mortality Estimation. http://www.childmortality.org/index.php?r=site/graph#ID=GNB_Guinea-Bissau (accessed 01-07-2016)
- INDEPTH network. Indepth Verbal Autopsy. http://www.indepth-network.org/resources/tools (accessed 25-07-2016).
- Desgrees du Lou A, Pison G, Aaby P. Role of immunizations in the recent decline in childhood mortality and the changes in the female/male mortality ratio in rural Senegal. Am J Epidemiol. 1995 Sep 15;142(6):643-52. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a117688.
- Aaby P, Jensen H, Samb B, Cisse B, Sodemann M, Jakobsen M, Poulsen A, Rodrigues A, Lisse IM, Simondon F, Whittle H. Differences in female-male mortality after high-titre measles vaccine and association with subsequent vaccination with diphtheria-tetanus-pertussis and inactivated poliovirus: reanalysis of West African studies. Lancet. 2003 Jun 28;361(9376):2183-8. doi: 10.1016/S0140-6736(03)13771-3.
- Benn CS, Rodrigues A, Yazdanbakhsh M, Fisker AB, Ravn H, Whittle H, Aaby P. The effect of high-dose vitamin A supplementation administered with BCG vaccine at birth may be modified by subsequent DTP vaccination. Vaccine. 2009 May 11;27(21):2891-8. doi: 10.1016/j.vaccine.2009.02.080. Epub 2009 Mar 9.
- World Health Organization. Information Sheet Observed Rate of Vaccine Reactions Measles, Mumps and Rubella Vaccines. 2014. http://www.who.int/vaccine_safety/initiative/tools/MMR_vaccine_rates_ information_sheet.pdf (accessed 01-07-2016).
- World Health Organization. Information Sheet Observed Rate of Vaccine Reactions Polio Vaccines. 2014. http://www.who.int/vaccine_safety/initiative/tools/Polio_vaccine_rates_information_sheet.pdf (accessed 01-07-2016).
- Chuang SK, Lau YL, Lim WL, Chow CB, Tsang T, Tse LY. Mass measles immunization campaign: experience in the Hong Kong Special Administrative Region of China. Bull World Health Organ. 2002;80(7):585-91. Epub 2002 Jul 30.
- Abedi GR, Mutuc JD, Lawler J, Leroy ZC, Hudson JM, Blog DS, Schulte CR, Rausch-Phung E, Ogbuanu IU, Gallagher K, Kutty PK. Adverse events following a third dose of measles, mumps, and rubella vaccine in a mumps outbreak. Vaccine. 2012 Nov 19;30(49):7052-8. doi: 10.1016/j.vaccine.2012.09.053. Epub 2012 Oct 3.
- Arruda WO, Kondageski C. Aseptic meningitis in a large MMR vaccine campaign (590,609 people) in Curitiba, Parana, Brazil, 1998. Rev Inst Med Trop Sao Paulo. 2001 Sep-Oct;43(5):301-2. doi: 10.1590/s0036-46652001000500012.
- Roberts RJ, Sandifer QD, Evans MR, Nolan-Farrell MZ, Davis PM. Reasons for non-uptake of measles, mumps, and rubella catch up immunisation in a measles epidemic and side effects of the vaccine. BMJ. 1995 Jun 24;310(6995):1629-32. doi: 10.1136/bmj.310.6995.1629.
- Strebel PM, Papania MJ, Dayan GH, Halsey NA. Measles Vaccine. In: Plotkin SA, Orenstein WA, Offit PA, eds. Vaccines: Saunders; 2008: 353-98.
- Fisker AB, Bale C, Jorgensen MJ, Balde I, Hornshoj L, Bibby BM, Aaby P, Benn CS. High-dose vitamin A supplementation administered with vaccinations after 6 months of age: sex-differential adverse reactions and morbidity. Vaccine. 2013 Jun 28;31(31):3191-8. doi: 10.1016/j.vaccine.2013.04.072. Epub 2013 May 14.
- Sugawara T, Ohsuka Y, Taya K, Yasui Y, Wada N, Sakano M, Koshida R, Fujii F, Shibata S, Hashimoto G, Utsumi H, Sumitomo M, Ishihara M, Kondo H, Sato H, Ueno K, Araki K, Okabe N. Diarrhea as a minor adverse effect due to oral polio vaccine. Jpn J Infect Dis. 2009 Jan;62(1):51-3.
- Meeting of the Strategic Advisory Group of Experts on immunization, April 2013 - conclusions and recommendations. Wkly Epidemiol Rec. 2013 May 17;88(20):201-6. No abstract available. English, French.
- Higgins JPT, Soares-Weiser K, Reingold A. Systematic review of the non-specific effects of BCG, DTP and measles containing vaccines . Available at: http://www.who.int/immunization/sage/meetings /2014/april/3_NSE_Epidemiology_review_Report_to_SAGE_14_Mar_FINAL.pdf?ua=1, 2014.
- Aaby P, Gustafson P, Roth A, Rodrigues A, Fernandes M, Sodemann M, Holmgren B, Benn CS, Garly ML, Lisse IM, Jensen H. Vaccinia scars associated with better survival for adults. An observational study from Guinea-Bissau. Vaccine. 2006 Jul 17;24(29-30):5718-25. doi: 10.1016/j.vaccine.2006.04.045. Epub 2006 May 6.
- Jensen ML, Dave S, Schim van der Loeff M, da Costa C, Vincent T, Leligdowicz A, Benn CS, Roth A, Ravn H, Lisse IM, Whittle H, Aaby P. Vaccinia scars associated with improved survival among adults in rural Guinea-Bissau. PLoS One. 2006 Dec 20;1(1):e101. doi: 10.1371/journal.pone.0000101.
- Varma A, Aaby P, Thysen SM, Jensen AKG, Fisker AB. Reduction in Short-term Outpatient Consultations After a Campaign With Measles Vaccine in Children Aged 9-59 Months: Substudy Within a Cluster-Randomized Trial. J Pediatric Infect Dis Soc. 2020 Nov 10;9(5):535-543. doi: 10.1093/jpids/piaa091.
- Varma A, Jensen AKG, Thysen SM, Pedersen LM, Aaby P, Fisker AB. Research protocol of two concurrent cluster-randomized trials: Real-life Effect of a CAMPaign with Measles Vaccination (RECAMP-MV) and Real-life Effect of a CAMPaign with Oral Polio Vaccination (RECAMP-OPV) on mortality and morbidity among children in rural Guinea-Bissau. BMC Public Health. 2019 Nov 11;19(1):1506. doi: 10.1186/s12889-019-7813-y.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RE-CAMP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szczepionka przeciw odrze
-
Canadian Immunization Research NetworkRekrutacyjny
-
GlaxoSmithKlineZakończonyZakażenia syncytialnym wirusem oddechowymHiszpania, Japonia, Stany Zjednoczone, Australia, Kanada, Niemcy, Włochy, Korea Południowa
-
GlaxoSmithKlineZakończonyZakażenia syncytialnym wirusem oddechowymStany Zjednoczone, Niemcy, Afryka Południowa, Australia, Kanada, Japonia
-
SENAI CIMATECRekrutacyjny
-
Beijing Zhifei Lvzhu Biopharmaceutical Co., LtdAktywny, nie rekrutującyCzerwonka | Czerwonka, ShigellaBangladesz
-
Joseph Broderick, MDNovo Nordisk A/S; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) i inni współpracownicyRekrutacyjnyKrwotok śródmózgowyStany Zjednoczone, Kanada, Niemcy, Japonia, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthZakończonyWahanie szczepionkiIndie
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityRekrutacyjny
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Wellcome Trust; Amsterdam Institute for Global Health and Development; Centre... i inni współpracownicyZakończonyMikrobiom | Rotawirusowe zapalenie żołądka i jelit | Biegunka niemowlęca | Szczepionki rotawirusowe | Antybiotyk | Oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe (AMR)Ghana, Zambia
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Zakończony