- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03460626
Hodnocení aromaterapie na akademický stres ((EAS))
Hodnocení aromaterapie na akademický stres: Randomizovaná klinická studie kontrolovaná placebem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stres je porucha, která ovlivňuje lidské pocity narušením chování, myšlení a nálady. Poruchy nálady dále vedou k mentálním, fyzickým a emocionálním problémům, které ovlivňují schopnosti učení i myšlení jednotlivců. Pracovní zátěž, tj. příprava na zkoušky spolu s osvojováním znalostí, dovedností a postojů, byla uváděna jako stresující při zvládání, během univerzitního života studentů medicíny. Zátěž na zkoušky je uváděna jako hlavní stresor a řada studií uvádí, že 30 % studentů medicíny trpí stresem ze zkoušek. zatímco některé studie uvádějí vysokou hladinu stresu u 80 % vysokoškoláků během zkoušek. U pohlaví nebyl pozorován žádný významný rozdíl s ohledem na úroveň stresu během zkoušek. Kromě náplně kurzů, zkoušek, kvízů a nabitého programu podporuje stres také akademická soutěž mezi studenty ve vyšších ročnících. Tato akademická soutěž mezi studenty může být někdy nevyhnutelná. Ke snížení stresu se využívá alternativní léčba, a to aromaterapie, hydroterapie a homeopatie.
Aromaterapie je jednou z alternativních léčebných metod, při které se oleje extrahované z přírodních zdrojů, jako jsou květiny, okvětní lístky a kůra rostlin, používají ke zlepšení fyzického a psychického stavu jednotlivců. Různé přirozeně extrahované aromatické esence se aplikují za účelem vyvážení kognitivních funkcí a zachování paměti. Předpokládá se, že aromatické esence/oleje používané v aromaterapii, jako je levandulový olej, rozmarýnový olej, jasmínový olej, mátový olej atd., stimulují kognitivní funkce a používají se pro účely zmírnění bolesti a zlepšení nálady. Mezi těmito esencemi byl levandulový olej aplikován převážně při orálním podávání, aromaterapii a masážní terapii v mnoha klinických studiích vykazujících pozitivní výsledky. Levandulový olej snižuje stres a vytváří relaxaci prostřednictvím limbického systému, zejména amygdaly a hippocampu.
Srovnávací studie na 36 dobrovolnících prokázala sníženou hladinu stresu ve skupině užívající levandulový olej jako aromaterapii ve srovnání se skupinou s placebem. Další studie na Hong Kong University odhalila skutečnost, že aromaterapii lze využít jako účinný nástroj ke zmírnění bolesti, snížení deprese a úrovně stresu u starších dospělých. Studie v Íránu mezi studenty prokázala snížení úzkosti související s testem s použitím esenciálních olejů Polianthes tuberosa. Podobná studie u studentů Floridské atlantické univerzity pozorovala životně důležité účinky aromatických olejů a doporučila použití rozmarýnového a levandulového oleje během zkoušky pro snížení hladiny stresu. Kromě toho byl popsán levandulový olej, který snižuje stres a vede k relaxaci během stresu ze zkoušek. Levandulový olej jako krém spolu s koupelí nohou může být použit u těhotných i netěhotných žen, dokonce i pro snížení stresu a úzkosti. Na základě výše uvedených výsledků lze levandulový olej účinně použít ke snížení úrovně stresu, který vzniká v důsledku jakéhokoli faktoru. Žádná ze studií však neuvedla použití levandulového oleje u studentů farmacie, zejména během zkoušek.
Tato studie je zaměřena na studenty farmacie na Imam Abdulrahman Bin Faisal University, Dammam, Saúdská Arábie s cílem vyhodnotit účinek aromaterapie, tj. levandulového oleje ve stresu mezi studenty během zkoušek.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Eastern Province
-
Dammam, Eastern Province, Saudská arábie, 31441
- College of Clinical Pharmacy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studie zahrnuje pouze mužského studenta farmaceutické fakulty IAU.
- Ke studiu jsou způsobilí studenti 2. až 5. ročníku.
- Do studie budou zařazeni všichni studenti, kteří jsou ochotni se dobrovolně zúčastnit a jsou zdraví.
Kritéria vyloučení:
- Do studia nejsou zahrnuti studenti jiných vysokých škol ani studentky.
- Každý student, který nebude mít souhlas s účastí, bude z této studie vyloučen.
- Studenti s anamnézou stresu, úzkosti a deprese, s jakýmkoli vážným chronickým onemocněním, jakoukoli známou alergií na aromaterapii nebo levandulový olej.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: Skupina-I (kontrolní skupina)
Této skupině bude podáváno placebo, což je olej bez zápachu bez jakéhokoli terapeutického účinku)
|
olej bez zápachu bez jakéhokoli terapeutického účinku
Ostatní jména:
|
Experimentální: Skupina II (léčená skupina)
Této skupině bude podáván levandulový olej.
|
Olej použitý v této studii bude levandulový olej s konečnou koncentrací 3 % s použitím mandlového oleje (90 %) jako ředidla.
Olej po naředění a konečné přípravě bude převeden na správnou čistou lahvičku v pevném množství (10 ml) a rozdán studentům.
|
Žádný zásah: Skupina III (neléčená skupina)
V této skupině nebude poskytována žádná intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od výchozího vnímaného akademického stresu 7. a 14. den
Časové okno: Den 1 až den 7 až den 14
|
Pro zkoumání úrovně stresu během vyšetření by studentům byla dána subjektivní škála vnímaného stresu, aby hlásili vnímaný akademický stres.
Rozsah této škály je od 0 do 5, kde hodnota 0 znamená žádný akademický stres a hodnota 5 znamená vážný akademický stres.
|
Den 1 až den 7 až den 14
|
Změna výchozího průměrného krevního tlaku v den 7 a v den 14
Časové okno: Den 1 až den 7 až den 14
|
Pro pozorování jakékoli změny středního krevního tlaku bude použit monitor krevního tlaku, který určí jakékoli změny krevního tlaku v milimetrech rtuti (mm Hg).
V základní den 0, den 7 a den 14 budou provedeny celkem tři odečty.
Střední hodnota získaná ze tří měření bude považována za konečnou pro každý časový bod.
|
Den 1 až den 7 až den 14
|
Změna výchozí srdeční frekvence v den 7 a v den 14
Časové okno: Den 1 až den 7 až den 14
|
Pro sledování jakékoli změny srdeční frekvence se použije monitor krevního tlaku, který určí změnu srdeční frekvence v tepech za minutu (BPM).
Na začátku, 7. a 14. den, budou provedeny celkem tři odečty.
Střední hodnota získaná ze tří měření bude považována za konečnou pro každý časový bod.
|
Den 1 až den 7 až den 14
|
Změna výchozí konzistence stolice 7. a 14. den
Časové okno: Den 1 až den 7 až den 14
|
Bristolský graf stolice (BST) k označení konzistence a frekvence stolice během tohoto období.
Tabulka stolic Bristol se skládá ze 7 typů stoliček.
Je to subjektivní hodnocení.
|
Den 1 až den 7 až den 14
|
Změna výchozí bolesti hlavy v den 7 a den 14
Časové okno: Den 1 až den 7 až den 14
|
vizuální analogová stupnice (VAS) pro záznam intenzity bolesti hlavy, kterou studenti během tohoto období zažívají.
Vizuální analogová stupnice se skládá z rozsahu 1 až 5. (1 = normální a 5 = extrémní).
Je to subjektivní nástroj pro vlastní podávání zpráv.
|
Den 1 až den 7 až den 14
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Dr Mastour S Al Ghamdi, PhD, Dean, College of Clinical Pharmacy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IAU-ATCT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy