- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03460626
Evaluering av aromaterapi på akademisk stress ((EAS))
Evaluering av aromaterapi på akademisk stress: en randomisert placebokontrollert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Stress er en lidelse som påvirker menneskelige følelser gjennom forstyrrelser i atferd, tenkning og humør. Stemningsforstyrrelsene fører videre til mentale, fysiske og emosjonelle problemer som påvirker lærings- og tenkeevnen til individer. Arbeidsbelastning, dvs. forberedelse til eksamen sammen med tilegnelse av kunnskap, ferdigheter og holdninger, har blitt rapportert som mer stressende å takle, under universitetslivet til medisinstudenter. Eksamensbelastning er rapportert som en stor stressfaktor og en rekke studier har rapportert en lidelse på 30 % medisinstudenter på grunn av eksamensstress. mens noen studier har rapportert et høyt stressnivå hos 80 % av studenter under eksamen. Det er ikke observert noen signifikant forskjell for kjønn med hensyn til stressnivå under eksamen. I tillegg til kursmengder, eksamener, spørrekonkurranser og travel timeplan, fremmer akademisk konkurranse blant studenter om høyere karakterer også stress. Denne akademiske konkurransen i studenter kan noen ganger være uunngåelig. Alternativ behandling, nemlig aromaterapi, hydroterapi og homeopati, brukes for å redusere stress.
Aromaterapi er en av de alternative behandlingene der oljer utvunnet fra naturlige kilder som blomster, kronblader og bark av planter brukes til å forbedre fysiske og psykologiske tilstander til individer. Ulike naturlig ekstraherte aromatiske essenser påføres for å balansere kognitive funksjoner og hukommelsesbevaring. De aromatiske essensene/oljene som brukes i aromaterapi som lavendelolje, rosmarinolje, sjasminolje, peppermynteolje osv. antas å stimulere kognitiv funksjon og brukes til smertelindring og humørforbedring. Blant disse essensene har lavendelolje blitt brukt hovedsakelig i oral administrering, aromaterapi samt massasjeterapi i mange kliniske studier som viser positive resultater. Lavendelolje reduserer stress og produserer avslapning via det limbiske systemet, spesielt amygdala og hippocampus.
En sammenlignende studie med 36 frivillige viste et redusert stressnivå i gruppen som brukte lavendelolje som aromaterapi sammenlignet med placebogruppen. En annen studie ved Hong Kong University avslørte det faktum at aromaterapi kan brukes som et effektivt verktøy for å lindre smerte, redusere depresjon og stressnivå hos eldre voksne. En studie i Iran blant studenter, viste reduksjon i testrelatert angst ved bruk av Polianthes tuberosa essensielle oljer. Tilsvarende studie i studenter ved Florida Atlantic University observerte de vitale effektene av aromaoljer og anbefalte bruk av rosmarin og lavendelolje under eksamen for å redusere stressnivået. I tillegg er det rapportert om lavendelolje som reduserer stress og fører til avslapning under eksamensstress. Lavendelolje som en krem sammen med et fotbad, kan brukes til gravide så vel som ikke-gravide kvinner, for å redusere stress og angst. Basert på de nevnte resultatene, kan lavendelolje effektivt brukes til å redusere stressnivået, produsert på grunn av en hvilken som helst faktor. Ingen av studiene har imidlertid rapportert bruk av lavendelolje hos farmasistudenter, spesielt under eksamener.
Denne studien er rettet mot farmasistudenter ved Imam Abdulrahman Bin Faisal University, Dammam, Saudi-Arabia for å evaluere effekten av aromaterapi, dvs. lavendelolje ved stress blant studenter under eksamen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Eastern Province
-
Dammam, Eastern Province, Saudi-Arabia, 31441
- College of Clinical Pharmacy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studien inkluderer kun mannlige studenter ved farmasihøgskolen ved IAU.
- Studenter fra 2. til 5. år er kvalifisert for studiet.
- Alle studentene som er villige til å delta frivillig og er i frisk tilstand vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Studenter fra andre høgskoler samt kvinnelige studenter er ikke inkludert i studiet.
- Enhver student som ikke har samtykke til å delta vil bli ekskludert fra denne studien.
- Studenter med en historie med stress, angst og depresjon, med alvorlige kroniske medisinske tilstander, kjent allergi mot aromaterapi eller lavendelolje.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Gruppe-I (kontrollgruppe)
Denne gruppen vil bli administrert en placebo som er en luktfri olje uten noen terapeutisk effekt)
|
en luktfri olje uten noen terapeutisk effekt
Andre navn:
|
Eksperimentell: Gruppe-II (behandlet gruppe)
Denne gruppen vil bli administrert lavendelolje.
|
Oljen som brukes i denne studien vil være lavendelolje med en sluttkonsentrasjon på 3 % ved bruk av mandelolje (90 %) som fortynningsmiddel.
Oljen etter fortynning og endelig klargjøring vil bli konvertert til riktig ren hetteglass i en fast mengde (10 ml) og gitt til elevene.
|
Ingen inngripen: Gruppe-III (ubehandlet gruppe)
Ingen intervensjon vil bli gitt i denne gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline oppfattet akademisk stress på dag 7 og på dag 14
Tidsramme: Dag 1 til dag 7 til dag 14
|
For å undersøke stressnivået under eksamen, vil en subjektiv skala for opplevd stress bli gitt til studenter for å rapportere opplevd akademisk stress.
Omfanget av denne skalaen er fra 0 til 5 der en verdi på 0 indikerer ingen akademisk stress og verdi på 5 indikerer alvorlig akademisk stress.
|
Dag 1 til dag 7 til dag 14
|
Endring i baseline gjennomsnittlig blodtrykk på dag 7 og på dag 14
Tidsramme: Dag 1 til dag 7 til dag 14
|
For å observere enhver endring i gjennomsnittlig blodtrykk, vil en blodtrykksmåler brukes til å bestemme enhver variasjon i blodtrykket i millimeter kvikksølv (mm Hg).
Totalt tre avlesninger vil bli tatt på baseline dag 0, dag 7 og dag 14.
Middelverdien oppnådd fra tre avlesninger vil bli ansett som endelig for hvert tidspunkt.
|
Dag 1 til dag 7 til dag 14
|
Endring i baseline hjertefrekvens på dag 7 og på dag 14
Tidsramme: Dag 1 til dag 7 til dag 14
|
For å observere enhver endring i hjertefrekvens, vil en blodtrykksmåler brukes til å bestemme endring i hjertefrekvens i slag per minutt (BPM).
Totalt tre målinger vil bli tatt ved baseline, dag 7 og dag 14.
Middelverdien oppnådd fra tre avlesninger vil bli ansett som endelig for hvert tidspunkt.
|
Dag 1 til dag 7 til dag 14
|
Endring i baseline avføringskonsistens på dag 7 og dag 14
Tidsramme: Dag 1 til dag 7 til dag 14
|
Bristol avføringsdiagram (BST) for å indikere konsistensen og hyppigheten av avføringen i løpet av denne perioden.
Bristol avføringskart består av 7 typer avføring.
Det er en subjektiv vurdering.
|
Dag 1 til dag 7 til dag 14
|
Endring i baseline hodepine på dag 7 og dag 14
Tidsramme: Dag 1 til dag 7 til dag 14
|
visuell analog skala (VAS) for å registrere intensiteten av hodepine som elevene opplever i denne perioden.
Visual Analog Scale består av et område fra 1 til 5. (1 = normal og 5 = ekstrem).
Det er et subjektivt selvrapporteringsinstrument.
|
Dag 1 til dag 7 til dag 14
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Dr Mastour S Al Ghamdi, PhD, Dean, College of Clinical Pharmacy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IAU-ATCT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Understreke
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar ikke rekruttert ennå
-
Goddess Zena I. JonesRekruttering
-
Region GävleborgUniversity of GavleHar ikke rekruttert ennåArbeidsrelatert stress
-
Karolinska InstitutetFullført
-
Philipps University Marburg Medical CenterFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stressTyskland
Kliniske studier på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkjentAkutt bronkitt | Akutt øvre luftveisinfeksjonKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtCannabisbrukForente stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyFullførtMannlige personer med type II diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedFullførtFarmakokinetikk | SikkerhetsproblemerStorbritannia
-
Texas A&M UniversityNutraboltFullførtGlucose and Insulin Response
-
Regado Biosciences, Inc.FullførtFrivillig friskForente stater
-
Longeveron Inc.AvsluttetHypoplastisk venstre hjertesyndromForente stater
-
ItalfarmacoFullførtBecker muskeldystrofiNederland, Italia
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Creaciones Aromáticas Industriales, S.A. (CARINSA)Fullført