Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av aromaterapi på akademisk stress ((EAS))

27. september 2021 oppdatert av: Atta Abbas Naqvi, Universiti Sains Malaysia

Evaluering av aromaterapi på akademisk stress: en randomisert placebokontrollert klinisk studie

Stress påvirker helsen og er utbredt blant medisin- og farmasistudenter. En rekke faktorer som travle timeplaner, kursbelastning og manglende fritid i løpet av semestre samt eksamen, har blitt rapportert å være assosiert med stress. Studier rapporterer at bruk av aromaoljer, spesielt de med avslappende egenskaper, kan lindre stressnivået. Denne studien har som mål å undersøke effekten av aromaoljer ved stress under eksamen hos farmasistudenter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Stress er en lidelse som påvirker menneskelige følelser gjennom forstyrrelser i atferd, tenkning og humør. Stemningsforstyrrelsene fører videre til mentale, fysiske og emosjonelle problemer som påvirker lærings- og tenkeevnen til individer. Arbeidsbelastning, dvs. forberedelse til eksamen sammen med tilegnelse av kunnskap, ferdigheter og holdninger, har blitt rapportert som mer stressende å takle, under universitetslivet til medisinstudenter. Eksamensbelastning er rapportert som en stor stressfaktor og en rekke studier har rapportert en lidelse på 30 % medisinstudenter på grunn av eksamensstress. mens noen studier har rapportert et høyt stressnivå hos 80 % av studenter under eksamen. Det er ikke observert noen signifikant forskjell for kjønn med hensyn til stressnivå under eksamen. I tillegg til kursmengder, eksamener, spørrekonkurranser og travel timeplan, fremmer akademisk konkurranse blant studenter om høyere karakterer også stress. Denne akademiske konkurransen i studenter kan noen ganger være uunngåelig. Alternativ behandling, nemlig aromaterapi, hydroterapi og homeopati, brukes for å redusere stress.

Aromaterapi er en av de alternative behandlingene der oljer utvunnet fra naturlige kilder som blomster, kronblader og bark av planter brukes til å forbedre fysiske og psykologiske tilstander til individer. Ulike naturlig ekstraherte aromatiske essenser påføres for å balansere kognitive funksjoner og hukommelsesbevaring. De aromatiske essensene/oljene som brukes i aromaterapi som lavendelolje, rosmarinolje, sjasminolje, peppermynteolje osv. antas å stimulere kognitiv funksjon og brukes til smertelindring og humørforbedring. Blant disse essensene har lavendelolje blitt brukt hovedsakelig i oral administrering, aromaterapi samt massasjeterapi i mange kliniske studier som viser positive resultater. Lavendelolje reduserer stress og produserer avslapning via det limbiske systemet, spesielt amygdala og hippocampus.

En sammenlignende studie med 36 frivillige viste et redusert stressnivå i gruppen som brukte lavendelolje som aromaterapi sammenlignet med placebogruppen. En annen studie ved Hong Kong University avslørte det faktum at aromaterapi kan brukes som et effektivt verktøy for å lindre smerte, redusere depresjon og stressnivå hos eldre voksne. En studie i Iran blant studenter, viste reduksjon i testrelatert angst ved bruk av Polianthes tuberosa essensielle oljer. Tilsvarende studie i studenter ved Florida Atlantic University observerte de vitale effektene av aromaoljer og anbefalte bruk av rosmarin og lavendelolje under eksamen for å redusere stressnivået. I tillegg er det rapportert om lavendelolje som reduserer stress og fører til avslapning under eksamensstress. Lavendelolje som en krem ​​sammen med et fotbad, kan brukes til gravide så vel som ikke-gravide kvinner, for å redusere stress og angst. Basert på de nevnte resultatene, kan lavendelolje effektivt brukes til å redusere stressnivået, produsert på grunn av en hvilken som helst faktor. Ingen av studiene har imidlertid rapportert bruk av lavendelolje hos farmasistudenter, spesielt under eksamener.

Denne studien er rettet mot farmasistudenter ved Imam Abdulrahman Bin Faisal University, Dammam, Saudi-Arabia for å evaluere effekten av aromaterapi, dvs. lavendelolje ved stress blant studenter under eksamen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Eastern Province
      • Dammam, Eastern Province, Saudi-Arabia, 31441
        • College of Clinical Pharmacy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 24 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studien inkluderer kun mannlige studenter ved farmasihøgskolen ved IAU.
  • Studenter fra 2. til 5. år er kvalifisert for studiet.
  • Alle studentene som er villige til å delta frivillig og er i frisk tilstand vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Studenter fra andre høgskoler samt kvinnelige studenter er ikke inkludert i studiet.
  • Enhver student som ikke har samtykke til å delta vil bli ekskludert fra denne studien.
  • Studenter med en historie med stress, angst og depresjon, med alvorlige kroniske medisinske tilstander, kjent allergi mot aromaterapi eller lavendelolje.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Gruppe-I (kontrollgruppe)
Denne gruppen vil bli administrert en placebo som er en luktfri olje uten noen terapeutisk effekt)
en luktfri olje uten noen terapeutisk effekt
Andre navn:
  • En luktfri olje uten noen terapeutisk effekt
Eksperimentell: Gruppe-II (behandlet gruppe)
Denne gruppen vil bli administrert lavendelolje.
Oljen som brukes i denne studien vil være lavendelolje med en sluttkonsentrasjon på 3 % ved bruk av mandelolje (90 %) som fortynningsmiddel. Oljen etter fortynning og endelig klargjøring vil bli konvertert til riktig ren hetteglass i en fast mengde (10 ml) og gitt til elevene.
Ingen inngripen: Gruppe-III (ubehandlet gruppe)
Ingen intervensjon vil bli gitt i denne gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline oppfattet akademisk stress på dag 7 og på dag 14
Tidsramme: Dag 1 til dag 7 til dag 14
For å undersøke stressnivået under eksamen, vil en subjektiv skala for opplevd stress bli gitt til studenter for å rapportere opplevd akademisk stress. Omfanget av denne skalaen er fra 0 til 5 der en verdi på 0 indikerer ingen akademisk stress og verdi på 5 indikerer alvorlig akademisk stress.
Dag 1 til dag 7 til dag 14
Endring i baseline gjennomsnittlig blodtrykk på dag 7 og på dag 14
Tidsramme: Dag 1 til dag 7 til dag 14
For å observere enhver endring i gjennomsnittlig blodtrykk, vil en blodtrykksmåler brukes til å bestemme enhver variasjon i blodtrykket i millimeter kvikksølv (mm Hg). Totalt tre avlesninger vil bli tatt på baseline dag 0, dag 7 og dag 14. Middelverdien oppnådd fra tre avlesninger vil bli ansett som endelig for hvert tidspunkt.
Dag 1 til dag 7 til dag 14
Endring i baseline hjertefrekvens på dag 7 og på dag 14
Tidsramme: Dag 1 til dag 7 til dag 14
For å observere enhver endring i hjertefrekvens, vil en blodtrykksmåler brukes til å bestemme endring i hjertefrekvens i slag per minutt (BPM). Totalt tre målinger vil bli tatt ved baseline, dag 7 og dag 14. Middelverdien oppnådd fra tre avlesninger vil bli ansett som endelig for hvert tidspunkt.
Dag 1 til dag 7 til dag 14
Endring i baseline avføringskonsistens på dag 7 og dag 14
Tidsramme: Dag 1 til dag 7 til dag 14
Bristol avføringsdiagram (BST) for å indikere konsistensen og hyppigheten av avføringen i løpet av denne perioden. Bristol avføringskart består av 7 typer avføring. Det er en subjektiv vurdering.
Dag 1 til dag 7 til dag 14
Endring i baseline hodepine på dag 7 og dag 14
Tidsramme: Dag 1 til dag 7 til dag 14
visuell analog skala (VAS) for å registrere intensiteten av hodepine som elevene opplever i denne perioden. Visual Analog Scale består av et område fra 1 til 5. (1 = normal og 5 = ekstrem). Det er et subjektivt selvrapporteringsinstrument.
Dag 1 til dag 7 til dag 14

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Dr Mastour S Al Ghamdi, PhD, Dean, College of Clinical Pharmacy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

5. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IAU-ATCT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Alle data knyttet til den kliniske utprøvingen vil bli gjort tilgjengelig etter at studien er fullført.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgjengelige etter 5. mars 2018.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Understreke

Kliniske studier på Placebo

Abonnere