- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03460626
Avaliação da Aromaterapia no Estresse Acadêmico ((EAS))
Avaliação da Aromaterapia no Estresse Acadêmico: Um Ensaio Clínico Randomizado Controlado por Placebo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estresse é um distúrbio que afeta os sentimentos humanos por meio de perturbações no comportamento, pensamento e humor. Os distúrbios de humor levam ainda a problemas mentais, físicos e emocionais que afetam a aprendizagem, bem como as capacidades de pensamento dos indivíduos. A carga de trabalho, ou seja, a preparação para os exames, juntamente com a aquisição de conhecimentos, habilidades e atitudes, foi relatada como mais estressante de lidar, durante a vida universitária de estudantes de medicina. A carga de exames é relatada como um grande estressor e vários estudos relataram um sofrimento de 30% dos estudantes de medicina devido ao estresse dos exames. Considerando que alguns estudos relataram um alto nível de estresse em 80% dos estudantes universitários durante os exames. Não se observa diferença significativa para o gênero quanto ao nível de estresse durante as provas. Além da carga horária, exames, questionários e agenda lotada, a competição acadêmica entre os alunos por notas mais altas também promove o estresse. Essa competição acadêmica nos alunos às vezes pode ser inevitável. Tratamentos alternativos, como aromaterapia, hidroterapia e homeopatia, são empregados para reduzir o estresse.
A aromaterapia é um dos tratamentos alternativos em que são utilizados óleos extraídos de fontes naturais como flores, pétalas e cascas de plantas para melhorar as condições físicas e psicológicas dos indivíduos. Várias essências aromáticas extraídas naturalmente são aplicadas para equilibrar as funções cognitivas e a retenção da memória. Acredita-se que as essências/óleos aromáticos usados na aromaterapia, como óleo de lavanda, óleo de alecrim, óleo de jasmim, óleo de hortelã-pimenta, etc., estimulam a função cognitiva e são usados para aliviar a dor e melhorar o humor. Entre essas essências, o óleo de lavanda tem sido aplicado predominantemente na administração oral, aromaterapia e massagem terapêutica em muitos estudos clínicos com resultados positivos. O óleo de lavanda reduz o estresse e produz relaxamento via sistema límbico, particularmente a amígdala e o hipocampo.
Um estudo comparativo em 36 voluntários mostrou um nível de estresse reduzido no grupo usando óleo de lavanda como aromaterapia em comparação com o grupo placebo. Outro estudo da Universidade de Hong Kong revelou o fato de que a aromaterapia pode ser utilizada como uma ferramenta eficaz para aliviar a dor, reduzir a depressão e o nível de estresse em adultos mais velhos. Um estudo no Irã entre estudantes mostrou redução na ansiedade relacionada ao teste com o uso de óleos essenciais de Polianthes tuberosa. Um estudo semelhante em alunos da Florida Atlantic University observou os efeitos vitais dos óleos aromáticos e recomendou o uso de óleo de alecrim e lavanda durante o exame para reduzir o nível de estresse. Além disso, foi relatado óleo de lavanda como redutor de estresse e levando ao relaxamento durante o estresse do exame. O óleo de lavanda como um creme junto com um escalda-pés pode ser usado em mulheres grávidas e não grávidas, a fim de reduzir o estresse e a ansiedade. Com base nos resultados acima mencionados, o óleo de lavanda pode ser usado efetivamente para reduzir o nível de estresse produzido por qualquer fator. No entanto, nenhum dos estudos relatou o uso de óleo de lavanda em estudantes de farmácia, principalmente durante os exames.
Este estudo tem como alvo estudantes de Farmácia da Universidade Imam Abdulrahman Bin Faisal, Dammam, Arábia Saudita, a fim de avaliar o efeito da aromaterapia, ou seja, óleo de lavanda, no estresse entre os alunos durante os exames.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Eastern Province
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Dammam, Eastern Province, Arábia Saudita, 31441
- College of Clinical Pharmacy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O estudo incluiu apenas alunos do sexo masculino da faculdade de Farmácia da UAI.
- Alunos do 2º ao 5º ano são elegíveis para o estudo.
- Serão incluídos no estudo todos os alunos que se dispuserem a participar voluntariamente e que se encontrem em estado de saúde.
Critério de exclusão:
- Alunos de outras faculdades, bem como estudantes do sexo feminino, não são incluídos no estudo.
- Qualquer aluno que não tenha consentimento para participar será excluído deste estudo.
- Alunos com histórico de estresse, ansiedade e depressão, com quaisquer condições médicas crônicas graves, qualquer alergia conhecida a aromaterapia ou óleo de lavanda.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo-I (grupo de controle)
Este grupo receberá um placebo que é um óleo inodoro sem qualquer efeito terapêutico)
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um óleo inodoro sem qualquer efeito terapêutico
Outros nomes:
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Experimental: Grupo-II (grupo tratado)
Este grupo receberá óleo de lavanda.
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O óleo utilizado neste estudo será o óleo de lavanda com concentração final de 3% utilizando óleo de amêndoas (90%) como diluente.
O óleo após a diluição e preparação final será convertido em frasco limpo adequado em uma quantidade fixa (10 ml) e entregue aos alunos.
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Sem intervenção: Grupo-III (grupo não tratado)
Nenhuma intervenção será fornecida neste grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança do estresse acadêmico percebido na linha de base no dia 7 e no dia 14
Prazo: Dia 1 ao dia 7 até ao dia 14
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Para investigar o nível de estresse durante o exame, uma escala subjetiva de estresse percebido seria dada aos alunos para relatar o estresse acadêmico percebido.
A escala desta escala é de 0 a 5 onde um valor de 0 indica nenhum estresse acadêmico e o valor de 5 indica estresse acadêmico severo.
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Dia 1 ao dia 7 até ao dia 14
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Alteração na pressão arterial média basal no dia 7 e no dia 14
Prazo: Dia 1 ao dia 7 até ao dia 14
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Para observar qualquer alteração na pressão arterial média, um monitor de pressão arterial será usado para determinar qualquer variação da pressão arterial em milímetros de mercúrio (mm de Hg).
Um total de três leituras serão feitas no dia 0, dia 7 e dia 14.
O valor médio obtido em três leituras será considerado final para cada ponto de tempo.
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Dia 1 ao dia 7 até ao dia 14
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Alteração na frequência cardíaca basal no dia 7 e no dia 14
Prazo: Dia 1 ao dia 7 até ao dia 14
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Para observar qualquer mudança na frequência cardíaca, um monitor de pressão arterial será usado para determinar a mudança na frequência cardíaca em batimentos por minuto (BPM).
Um total de três leituras serão feitas na linha de base, dia 7 e dia 14.
O valor médio obtido em três leituras será considerado final para cada ponto de tempo.
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Dia 1 ao dia 7 até ao dia 14
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Mudança na linha de base da consistência das fezes no dia 7 e no dia 14
Prazo: Dia 1 ao dia 7 até ao dia 14
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Gráfico de fezes de Bristol (BST) para indicar a consistência e a frequência das evacuações durante esse período.
O gráfico de fezes de Bristol consiste em 7 tipos de fezes.
É uma avaliação subjetiva.
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Dia 1 ao dia 7 até ao dia 14
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Alteração na cefaleia basal no dia 7 e no dia 14
Prazo: Dia 1 ao dia 7 até ao dia 14
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escala visual analógica (VAS) para registrar a intensidade da dor de cabeça experimentada pelos alunos durante este período.
A Escala Visual Analógica consiste em um intervalo de 1 a 5. (1 = normal e 5 = extremo).
É um instrumento subjetivo de autoavaliação.
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Dia 1 ao dia 7 até ao dia 14
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dr Mastour S Al Ghamdi, PhD, Dean, College of Clinical Pharmacy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IAU-ATCT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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