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Évaluation de l'aromathérapie sur le stress scolaire ((EAS))

27 septembre 2021 mis à jour par: Atta Abbas Naqvi, Universiti Sains Malaysia

Évaluation de l'aromathérapie sur le stress scolaire : un essai clinique randomisé contrôlé par placebo

Le stress affecte la santé et est répandu chez les étudiants en médecine et en pharmacie. Un certain nombre de facteurs tels que les horaires chargés, la charge de cours et le manque de temps de loisirs pendant les semestres ainsi que les examens, ont été signalés comme étant associés au stress. Une étude rapporte que l'utilisation d'huiles aromatiques, en particulier celles ayant des propriétés relaxantes, peut atténuer le niveau de stress. Cette étude vise à étudier les effets des huiles aromatiques sur le stress lors des examens chez les étudiants en pharmacie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le stress est un trouble qui affecte les sentiments humains par une perturbation du comportement, de la pensée et de l'humeur. Les troubles de l'humeur entraînent en outre des problèmes mentaux, physiques et émotionnels qui affectent les capacités d'apprentissage et de réflexion des individus. pendant la vie universitaire des étudiants en médecine. La charge d'examen est signalée comme un facteur de stress majeur et un certain nombre d'études ont signalé une souffrance de 30% des étudiants en médecine en raison du stress des examens. alors que certaines études ont rapporté un niveau de stress élevé chez 80% des étudiants lors des examens. Aucune différence significative n'est observée pour le sexe en ce qui concerne le niveau de stress lors des examens. Outre les charges de cours, les examens, les quiz et l'horaire chargé, la compétition académique entre les étudiants pour les grades supérieurs favorise également le stress. Cette compétition académique chez les étudiants peut parfois être inévitable. Des traitements alternatifs, à savoir l'aromathérapie, l'hydrothérapie et l'homéopathie, sont utilisés pour réduire le stress.

L'aromathérapie est l'un des traitements alternatifs dans lesquels les huiles extraites de sources naturelles telles que les fleurs, les pétales et l'écorce des plantes sont utilisées pour améliorer les conditions physiques et psychologiques des individus. Diverses essences aromatiques extraites naturellement sont appliquées afin d'équilibrer les fonctions cognitives et la rétention de la mémoire. Les essences/huiles aromatiques utilisées en aromathérapie telles que l'huile de lavande, l'huile de romarin, l'huile de jasmin, l'huile de menthe poivrée, etc. sont censées stimuler la fonction cognitive et sont utilisées à des fins de soulagement de la douleur et d'amélioration de l'humeur. Parmi ces essences, l'huile de lavande a été appliquée principalement en administration orale, en aromathérapie ainsi qu'en massothérapie dans de nombreuses études cliniques présentant des résultats positifs. L'huile de lavande réduit le stress et produit une relaxation via le système limbique, en particulier l'amygdale et l'hippocampe.

Une étude comparative sur 36 volontaires a montré une réduction du niveau de stress dans le groupe utilisant l'huile de lavande comme aromathérapie par rapport au groupe placebo. Une autre étude à l'Université de Hong Kong a révélé le fait que l'aromathérapie peut être utilisée comme un outil efficace pour soulager la douleur, réduire la dépression et le niveau de stress chez les personnes âgées. Une étude menée en Iran auprès d'étudiants a montré une réduction de l'anxiété liée aux tests grâce à l'utilisation d'huiles essentielles de Polianthes tuberosa. Une étude similaire chez des étudiants de la Florida Atlantic University a observé les effets vitaux des huiles aromatiques et a recommandé l'utilisation d'huile de romarin et de lavande pendant l'examen pour réduire le niveau de stress. De plus, l'huile de lavande comme réducteur de stress et conduisant à la relaxation pendant le stress des examens a été rapportée. L'huile de lavande sous forme de crème avec un bain de pieds peut être utilisée chez les femmes enceintes et non enceintes même, afin de réduire le stress et l'anxiété. Sur la base des résultats susmentionnés, l'huile de lavande peut être utilisée efficacement pour réduire le niveau de stress, produit en raison de n'importe quel facteur. Cependant, aucune des études n'a fait état de l'utilisation de l'huile de lavande chez les étudiants en pharmacie, en particulier lors des examens.

Cette étude vise à cibler les étudiants en pharmacie de l'Université Imam Abdulrahman Bin Faisal, Dammam, Arabie saoudite afin d'évaluer l'effet de l'aromathérapie, c'est-à-dire l'huile de lavande, sur le stress chez les étudiants lors des examens.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

49

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Eastern Province
      • Dammam, Eastern Province, Arabie Saoudite, 31441
        • College of Clinical Pharmacy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 24 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • L'étude ne comprend que les étudiants masculins du collège de pharmacie de l'IAU.
  • Les étudiants de la 2ème à la 5ème année sont éligibles à l'étude.
  • Tous les étudiants qui sont prêts à participer volontairement et qui sont en bonne santé seront inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les étudiants d'autres collèges ainsi que les étudiantes ne sont pas inclus dans l'étude.
  • Tout étudiant qui n'a pas consenti à participer sera exclu de cette étude.
  • Étudiants ayant des antécédents de stress, d'anxiété et de dépression, souffrant de toute condition médicale chronique grave, toute allergie connue à l'aromathérapie ou à l'huile de lavande.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe-I (groupe de contrôle)
Ce groupe recevra un placebo qui est une huile inodore sans aucun effet thérapeutique)
une huile inodore sans aucun effet thérapeutique
Autres noms:
  • Une huile inodore sans aucun effet thérapeutique
Expérimental: Groupe-II (groupe traité)
Ce groupe recevra de l'huile de lavande.
L'huile utilisée dans cette étude sera l'huile de lavande avec une concentration finale de 3% en utilisant l'huile d'amande (90%) comme diluant. L'huile après dilution et préparation finale sera convertie en flacon propre approprié dans une quantité fixe (10 ml) et donnée aux étudiants.
Aucune intervention: Groupe-III (groupe non traité)
Aucune intervention ne sera fournie dans ce groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au stress scolaire perçu de base au jour 7 et au jour 14
Délai: Du jour 1 au jour 7 jusqu'au jour 14
Pour étudier le niveau de stress pendant l'examen, une échelle subjective de stress perçu serait donnée aux étudiants pour signaler le stress scolaire perçu. La plage de cette échelle est de 0 à 5 où une valeur de 0 indique l'absence de stress scolaire et la valeur de 5 indique un stress scolaire sévère.
Du jour 1 au jour 7 jusqu'au jour 14
Changement de la pression artérielle moyenne de base au jour 7 et au jour 14
Délai: Du jour 1 au jour 7 jusqu'au jour 14
Pour observer tout changement de la pression artérielle moyenne, un tensiomètre sera utilisé pour déterminer toute variation de la pression artérielle en millimètres de mercure (mm de Hg). Un total de trois lectures seront prises au jour de référence 0, au jour 7 et au jour 14. La valeur moyenne obtenue à partir de trois lectures sera considérée comme finale pour chaque point dans le temps.
Du jour 1 au jour 7 jusqu'au jour 14
Modification de la fréquence cardiaque de base au jour 7 et au jour 14
Délai: Du jour 1 au jour 7 jusqu'au jour 14
Pour observer tout changement de fréquence cardiaque, un tensiomètre sera utilisé pour déterminer le changement de fréquence cardiaque en battements par minute (BPM). Un total de trois lectures seront prises au départ, le jour 7 et le jour 14. La valeur moyenne obtenue à partir de trois lectures sera considérée comme finale pour chaque point dans le temps.
Du jour 1 au jour 7 jusqu'au jour 14
Changement dans la ligne de base Consistance des selles au jour 7 et au jour 14
Délai: Du jour 1 au jour 7 jusqu'au jour 14
Tableau des selles de Bristol (BST) pour indiquer la consistance et la fréquence des selles émises pendant cette période. Le tableau des selles Bristol se compose de 7 types de selles. C'est une évaluation subjective.
Du jour 1 au jour 7 jusqu'au jour 14
Modification de la céphalée de base au jour 7 et au jour 14
Délai: Du jour 1 au jour 7 jusqu'au jour 14
échelle visuelle analogique (EVA) pour enregistrer l'intensité des maux de tête ressentis par les élèves pendant cette période. L'échelle visuelle analogique se compose d'une plage de 1 à 5. (1 = normal et 5 = extrême). Il s'agit d'un instrument d'auto-évaluation subjective.
Du jour 1 au jour 7 jusqu'au jour 14

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Dr Mastour S Al Ghamdi, PhD, Dean, College of Clinical Pharmacy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

5 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2018

Première publication (Réel)

9 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IAU-ATCT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Toutes les données relatives à l'essai clinique seront mises à disposition après la fin de l'étude.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles après le 5 mars 2018.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Placebo

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