- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03460626
Évaluation de l'aromathérapie sur le stress scolaire ((EAS))
Évaluation de l'aromathérapie sur le stress scolaire : un essai clinique randomisé contrôlé par placebo
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le stress est un trouble qui affecte les sentiments humains par une perturbation du comportement, de la pensée et de l'humeur. Les troubles de l'humeur entraînent en outre des problèmes mentaux, physiques et émotionnels qui affectent les capacités d'apprentissage et de réflexion des individus. pendant la vie universitaire des étudiants en médecine. La charge d'examen est signalée comme un facteur de stress majeur et un certain nombre d'études ont signalé une souffrance de 30% des étudiants en médecine en raison du stress des examens. alors que certaines études ont rapporté un niveau de stress élevé chez 80% des étudiants lors des examens. Aucune différence significative n'est observée pour le sexe en ce qui concerne le niveau de stress lors des examens. Outre les charges de cours, les examens, les quiz et l'horaire chargé, la compétition académique entre les étudiants pour les grades supérieurs favorise également le stress. Cette compétition académique chez les étudiants peut parfois être inévitable. Des traitements alternatifs, à savoir l'aromathérapie, l'hydrothérapie et l'homéopathie, sont utilisés pour réduire le stress.
L'aromathérapie est l'un des traitements alternatifs dans lesquels les huiles extraites de sources naturelles telles que les fleurs, les pétales et l'écorce des plantes sont utilisées pour améliorer les conditions physiques et psychologiques des individus. Diverses essences aromatiques extraites naturellement sont appliquées afin d'équilibrer les fonctions cognitives et la rétention de la mémoire. Les essences/huiles aromatiques utilisées en aromathérapie telles que l'huile de lavande, l'huile de romarin, l'huile de jasmin, l'huile de menthe poivrée, etc. sont censées stimuler la fonction cognitive et sont utilisées à des fins de soulagement de la douleur et d'amélioration de l'humeur. Parmi ces essences, l'huile de lavande a été appliquée principalement en administration orale, en aromathérapie ainsi qu'en massothérapie dans de nombreuses études cliniques présentant des résultats positifs. L'huile de lavande réduit le stress et produit une relaxation via le système limbique, en particulier l'amygdale et l'hippocampe.
Une étude comparative sur 36 volontaires a montré une réduction du niveau de stress dans le groupe utilisant l'huile de lavande comme aromathérapie par rapport au groupe placebo. Une autre étude à l'Université de Hong Kong a révélé le fait que l'aromathérapie peut être utilisée comme un outil efficace pour soulager la douleur, réduire la dépression et le niveau de stress chez les personnes âgées. Une étude menée en Iran auprès d'étudiants a montré une réduction de l'anxiété liée aux tests grâce à l'utilisation d'huiles essentielles de Polianthes tuberosa. Une étude similaire chez des étudiants de la Florida Atlantic University a observé les effets vitaux des huiles aromatiques et a recommandé l'utilisation d'huile de romarin et de lavande pendant l'examen pour réduire le niveau de stress. De plus, l'huile de lavande comme réducteur de stress et conduisant à la relaxation pendant le stress des examens a été rapportée. L'huile de lavande sous forme de crème avec un bain de pieds peut être utilisée chez les femmes enceintes et non enceintes même, afin de réduire le stress et l'anxiété. Sur la base des résultats susmentionnés, l'huile de lavande peut être utilisée efficacement pour réduire le niveau de stress, produit en raison de n'importe quel facteur. Cependant, aucune des études n'a fait état de l'utilisation de l'huile de lavande chez les étudiants en pharmacie, en particulier lors des examens.
Cette étude vise à cibler les étudiants en pharmacie de l'Université Imam Abdulrahman Bin Faisal, Dammam, Arabie saoudite afin d'évaluer l'effet de l'aromathérapie, c'est-à-dire l'huile de lavande, sur le stress chez les étudiants lors des examens.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Eastern Province
-
Dammam, Eastern Province, Arabie Saoudite, 31441
- College of Clinical Pharmacy
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- L'étude ne comprend que les étudiants masculins du collège de pharmacie de l'IAU.
- Les étudiants de la 2ème à la 5ème année sont éligibles à l'étude.
- Tous les étudiants qui sont prêts à participer volontairement et qui sont en bonne santé seront inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les étudiants d'autres collèges ainsi que les étudiantes ne sont pas inclus dans l'étude.
- Tout étudiant qui n'a pas consenti à participer sera exclu de cette étude.
- Étudiants ayant des antécédents de stress, d'anxiété et de dépression, souffrant de toute condition médicale chronique grave, toute allergie connue à l'aromathérapie ou à l'huile de lavande.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe-I (groupe de contrôle)
Ce groupe recevra un placebo qui est une huile inodore sans aucun effet thérapeutique)
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une huile inodore sans aucun effet thérapeutique
Autres noms:
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Expérimental: Groupe-II (groupe traité)
Ce groupe recevra de l'huile de lavande.
|
L'huile utilisée dans cette étude sera l'huile de lavande avec une concentration finale de 3% en utilisant l'huile d'amande (90%) comme diluant.
L'huile après dilution et préparation finale sera convertie en flacon propre approprié dans une quantité fixe (10 ml) et donnée aux étudiants.
|
Aucune intervention: Groupe-III (groupe non traité)
Aucune intervention ne sera fournie dans ce groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au stress scolaire perçu de base au jour 7 et au jour 14
Délai: Du jour 1 au jour 7 jusqu'au jour 14
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Pour étudier le niveau de stress pendant l'examen, une échelle subjective de stress perçu serait donnée aux étudiants pour signaler le stress scolaire perçu.
La plage de cette échelle est de 0 à 5 où une valeur de 0 indique l'absence de stress scolaire et la valeur de 5 indique un stress scolaire sévère.
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Du jour 1 au jour 7 jusqu'au jour 14
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Changement de la pression artérielle moyenne de base au jour 7 et au jour 14
Délai: Du jour 1 au jour 7 jusqu'au jour 14
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Pour observer tout changement de la pression artérielle moyenne, un tensiomètre sera utilisé pour déterminer toute variation de la pression artérielle en millimètres de mercure (mm de Hg).
Un total de trois lectures seront prises au jour de référence 0, au jour 7 et au jour 14.
La valeur moyenne obtenue à partir de trois lectures sera considérée comme finale pour chaque point dans le temps.
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Du jour 1 au jour 7 jusqu'au jour 14
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Modification de la fréquence cardiaque de base au jour 7 et au jour 14
Délai: Du jour 1 au jour 7 jusqu'au jour 14
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Pour observer tout changement de fréquence cardiaque, un tensiomètre sera utilisé pour déterminer le changement de fréquence cardiaque en battements par minute (BPM).
Un total de trois lectures seront prises au départ, le jour 7 et le jour 14.
La valeur moyenne obtenue à partir de trois lectures sera considérée comme finale pour chaque point dans le temps.
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Du jour 1 au jour 7 jusqu'au jour 14
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Changement dans la ligne de base Consistance des selles au jour 7 et au jour 14
Délai: Du jour 1 au jour 7 jusqu'au jour 14
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Tableau des selles de Bristol (BST) pour indiquer la consistance et la fréquence des selles émises pendant cette période.
Le tableau des selles Bristol se compose de 7 types de selles.
C'est une évaluation subjective.
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Du jour 1 au jour 7 jusqu'au jour 14
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Modification de la céphalée de base au jour 7 et au jour 14
Délai: Du jour 1 au jour 7 jusqu'au jour 14
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échelle visuelle analogique (EVA) pour enregistrer l'intensité des maux de tête ressentis par les élèves pendant cette période.
L'échelle visuelle analogique se compose d'une plage de 1 à 5. (1 = normal et 5 = extrême).
Il s'agit d'un instrument d'auto-évaluation subjective.
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Du jour 1 au jour 7 jusqu'au jour 14
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Dr Mastour S Al Ghamdi, PhD, Dean, College of Clinical Pharmacy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IAU-ATCT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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