- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03460626
Valutazione dell'aromaterapia sullo stress accademico ((EAS))
Valutazione dell'aromaterapia sullo stress accademico: uno studio clinico randomizzato controllato con placebo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo stress è un disturbo che colpisce i sentimenti umani attraverso disturbi del comportamento, del pensiero e dell'umore. I disturbi dell'umore portano inoltre a problemi mentali, fisici ed emotivi che influiscono sulle capacità di apprendimento e di pensiero degli individui. Il carico di lavoro, ovvero la preparazione per gli esami insieme all'acquisizione di conoscenze, abilità e atteggiamenti, è stato segnalato come più stressante da affrontare, durante la vita universitaria degli studenti di medicina. Il carico di esami è segnalato come uno dei principali fattori di stress e numerosi studi hanno riportato una sofferenza del 30% degli studenti di medicina a causa dello stress da esame. mentre alcuni studi hanno riportato un alto livello di stress nell'80% degli studenti universitari durante gli esami. Nessuna differenza significativa si osserva per genere per quanto riguarda il livello di stress durante gli esami. Oltre ai carichi di corso, agli esami, ai quiz e al fitto programma, anche la competizione accademica tra studenti per i voti più alti promuove lo stress. Questa competizione accademica negli studenti a volte può essere inevitabile. Il trattamento alternativo vale a dire l'aromaterapia, l'idroterapia e l'omeopatia sono impiegati per ridurre lo stress.
L'aromaterapia è uno dei trattamenti alternativi in cui vengono utilizzati oli estratti da fonti naturali come fiori, petali e cortecce di piante per migliorare le condizioni fisiche e psicologiche degli individui. Vengono applicate varie essenze aromatiche di estrazione naturale per bilanciare le funzioni cognitive e la conservazione della memoria. Si ritiene che le essenze/oli aromatici utilizzati in aromaterapia come l'olio di lavanda, l'olio di rosmarino, l'olio di gelsomino, l'olio di menta piperita ecc. Tra queste essenze, l'olio di lavanda è stato applicato prevalentemente nella somministrazione orale, nell'aromaterapia e nella massoterapia in molti studi clinici che hanno mostrato risultati positivi. L'olio di lavanda riduce lo stress e produce rilassamento attraverso il sistema limbico, in particolare l'amigdala e l'ippocampo.
Uno studio comparativo su 36 volontari ha mostrato un livello di stress ridotto nel gruppo che utilizzava l'olio di lavanda come aromaterapia rispetto al gruppo placebo. Un altro studio dell'Università di Hong Kong ha rivelato che l'aromaterapia può essere utilizzata come uno strumento efficace per alleviare il dolore, ridurre la depressione e il livello di stress negli anziani. Uno studio in Iran tra studenti, ha mostrato una riduzione dell'ansia correlata al test con l'uso di oli essenziali di Polianthes tuberosa. Uno studio simile negli studenti della Florida Atlantic University ha osservato gli effetti vitali degli oli aromatici e ha raccomandato l'uso di olio di rosmarino e lavanda durante l'esame per ridurre il livello di stress. Inoltre, è stato segnalato l'olio di lavanda come riduttore dello stress e che porta al rilassamento durante lo stress da esame. L'olio di lavanda come crema insieme a un pediluvio, può essere utilizzato anche nelle donne in gravidanza e non in gravidanza, al fine di ridurre lo stress e l'ansia. Sulla base dei risultati di cui sopra, l'olio di lavanda può essere efficacemente utilizzato per ridurre il livello di stress, prodotto a causa di qualsiasi fattore. Tuttavia, nessuno degli studi ha riportato l'uso dell'olio di lavanda negli studenti di farmacia, in particolare durante gli esami.
Questo studio ha lo scopo di indirizzare gli studenti di farmacia presso l'Imam Abdulrahman Bin Faisal University, Dammam, Arabia Saudita, al fine di valutare l'effetto dell'aromaterapia, ovvero l'olio di lavanda, sullo stress tra gli studenti durante gli esami.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Eastern Province
-
Dammam, Eastern Province, Arabia Saudita, 31441
- College of Clinical Pharmacy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lo studio include solo studenti maschi del college di farmacia presso l'IAU.
- Possono accedere allo studio gli studenti dal 2° al 5° anno.
- Tutti gli studenti che sono disposti a partecipare volontariamente e sono in buona salute saranno inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
- Gli studenti di altri college e le studentesse non sono inclusi nello studio.
- Tutti gli studenti che non hanno il consenso a partecipare saranno esclusi da questo studio.
- Studenti con una storia di stress, ansia e depressione, con qualsiasi condizione medica cronica grave, qualsiasi allergia nota all'aromaterapia o all'olio di lavanda.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Gruppo-I (gruppo di controllo)
A questo gruppo verrà somministrato un placebo che è un olio inodore senza alcun effetto terapeutico)
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un olio inodore senza alcun effetto terapeutico
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo II (gruppo trattato)
A questo gruppo verrà somministrato olio di lavanda.
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L'olio utilizzato in questo studio sarà olio di lavanda con una concentrazione finale del 3% utilizzando olio di mandorle (90%) come diluente.
L'olio dopo la diluizione e la preparazione finale sarà convertito in una corretta fiala pulita in una quantità fissa (10 ml) e dato agli studenti.
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Nessun intervento: Gruppo III (gruppo non trattato)
Nessun intervento sarà fornito in questo gruppo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dallo stress accademico percepito al basale al giorno 7 e al giorno 14
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 7 fino al giorno 14
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Per indagare sul livello di stress durante l'esame, agli studenti verrebbe fornita una scala soggettiva di stress percepito per segnalare lo stress accademico percepito.
L'intervallo di questa scala va da 0 a 5, dove un valore di 0 indica assenza di stress accademico e un valore di 5 indica grave stress accademico.
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Dal giorno 1 al giorno 7 fino al giorno 14
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Variazione della pressione arteriosa media al basale al giorno 7 e al giorno 14
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 7 fino al giorno 14
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Per osservare qualsiasi variazione della pressione sanguigna media, verrà utilizzato un misuratore di pressione sanguigna per determinare qualsiasi variazione della pressione sanguigna in millimetri di mercurio (mm di Hg).
Verranno prese un totale di tre letture al basale giorno 0, giorno 7 e giorno 14.
Il valore medio ottenuto da tre letture sarà considerato definitivo per ogni punto temporale.
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Dal giorno 1 al giorno 7 fino al giorno 14
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Variazione della frequenza cardiaca basale al giorno 7 e al giorno 14
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 7 fino al giorno 14
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Per osservare qualsiasi variazione della frequenza cardiaca, verrà utilizzato un monitor della pressione sanguigna per determinare la variazione della frequenza cardiaca in battiti al minuto (BPM).
Verranno prese un totale di tre letture al basale, giorno 7 e giorno 14.
Il valore medio ottenuto da tre letture sarà considerato definitivo per ogni punto temporale.
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Dal giorno 1 al giorno 7 fino al giorno 14
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Variazione della consistenza delle feci al basale al giorno 7 e al giorno 14
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 7 fino al giorno 14
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Grafico delle feci di Bristol (BST) per indicare la consistenza e la frequenza delle feci emesse durante questo periodo.
La tabella delle feci di Bristol è composta da 7 tipi di feci.
È una valutazione soggettiva.
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Dal giorno 1 al giorno 7 fino al giorno 14
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Variazione della cefalea basale al giorno 7 e al giorno 14
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 7 fino al giorno 14
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scala analogica visiva (VAS) per registrare l'intensità del mal di testa sperimentato dagli studenti durante questo periodo.
La scala analogica visiva consiste in un intervallo da 1 a 5. (1 = normale e 5 = estremo).
È uno strumento di self reporting soggettivo.
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Dal giorno 1 al giorno 7 fino al giorno 14
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Dr Mastour S Al Ghamdi, PhD, Dean, College of Clinical Pharmacy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IAU-ATCT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Fatica
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