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Valutazione dell'aromaterapia sullo stress accademico ((EAS))

27 settembre 2021 aggiornato da: Atta Abbas Naqvi, Universiti Sains Malaysia

Valutazione dell'aromaterapia sullo stress accademico: uno studio clinico randomizzato controllato con placebo

Lo stress influisce sulla salute ed è prevalente tra gli studenti di medicina e farmacia. È stato segnalato che una serie di fattori come orari intensi, carico di lavoro e mancanza di tempo libero durante i semestri e gli esami sono associati allo stress. Lo studio riporta che l'uso di oli aromatici, in particolare quelli con proprietà rilassanti, può alleviare il livello di stress. Questo studio si propone di indagare gli effetti degli oli aromatici sullo stress durante gli esami negli studenti di farmacia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo stress è un disturbo che colpisce i sentimenti umani attraverso disturbi del comportamento, del pensiero e dell'umore. I disturbi dell'umore portano inoltre a problemi mentali, fisici ed emotivi che influiscono sulle capacità di apprendimento e di pensiero degli individui. Il carico di lavoro, ovvero la preparazione per gli esami insieme all'acquisizione di conoscenze, abilità e atteggiamenti, è stato segnalato come più stressante da affrontare, durante la vita universitaria degli studenti di medicina. Il carico di esami è segnalato come uno dei principali fattori di stress e numerosi studi hanno riportato una sofferenza del 30% degli studenti di medicina a causa dello stress da esame. mentre alcuni studi hanno riportato un alto livello di stress nell'80% degli studenti universitari durante gli esami. Nessuna differenza significativa si osserva per genere per quanto riguarda il livello di stress durante gli esami. Oltre ai carichi di corso, agli esami, ai quiz e al fitto programma, anche la competizione accademica tra studenti per i voti più alti promuove lo stress. Questa competizione accademica negli studenti a volte può essere inevitabile. Il trattamento alternativo vale a dire l'aromaterapia, l'idroterapia e l'omeopatia sono impiegati per ridurre lo stress.

L'aromaterapia è uno dei trattamenti alternativi in ​​cui vengono utilizzati oli estratti da fonti naturali come fiori, petali e cortecce di piante per migliorare le condizioni fisiche e psicologiche degli individui. Vengono applicate varie essenze aromatiche di estrazione naturale per bilanciare le funzioni cognitive e la conservazione della memoria. Si ritiene che le essenze/oli aromatici utilizzati in aromaterapia come l'olio di lavanda, l'olio di rosmarino, l'olio di gelsomino, l'olio di menta piperita ecc. Tra queste essenze, l'olio di lavanda è stato applicato prevalentemente nella somministrazione orale, nell'aromaterapia e nella massoterapia in molti studi clinici che hanno mostrato risultati positivi. L'olio di lavanda riduce lo stress e produce rilassamento attraverso il sistema limbico, in particolare l'amigdala e l'ippocampo.

Uno studio comparativo su 36 volontari ha mostrato un livello di stress ridotto nel gruppo che utilizzava l'olio di lavanda come aromaterapia rispetto al gruppo placebo. Un altro studio dell'Università di Hong Kong ha rivelato che l'aromaterapia può essere utilizzata come uno strumento efficace per alleviare il dolore, ridurre la depressione e il livello di stress negli anziani. Uno studio in Iran tra studenti, ha mostrato una riduzione dell'ansia correlata al test con l'uso di oli essenziali di Polianthes tuberosa. Uno studio simile negli studenti della Florida Atlantic University ha osservato gli effetti vitali degli oli aromatici e ha raccomandato l'uso di olio di rosmarino e lavanda durante l'esame per ridurre il livello di stress. Inoltre, è stato segnalato l'olio di lavanda come riduttore dello stress e che porta al rilassamento durante lo stress da esame. L'olio di lavanda come crema insieme a un pediluvio, può essere utilizzato anche nelle donne in gravidanza e non in gravidanza, al fine di ridurre lo stress e l'ansia. Sulla base dei risultati di cui sopra, l'olio di lavanda può essere efficacemente utilizzato per ridurre il livello di stress, prodotto a causa di qualsiasi fattore. Tuttavia, nessuno degli studi ha riportato l'uso dell'olio di lavanda negli studenti di farmacia, in particolare durante gli esami.

Questo studio ha lo scopo di indirizzare gli studenti di farmacia presso l'Imam Abdulrahman Bin Faisal University, Dammam, Arabia Saudita, al fine di valutare l'effetto dell'aromaterapia, ovvero l'olio di lavanda, sullo stress tra gli studenti durante gli esami.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Eastern Province
      • Dammam, Eastern Province, Arabia Saudita, 31441
        • College of Clinical Pharmacy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 24 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lo studio include solo studenti maschi del college di farmacia presso l'IAU.
  • Possono accedere allo studio gli studenti dal 2° al 5° anno.
  • Tutti gli studenti che sono disposti a partecipare volontariamente e sono in buona salute saranno inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Gli studenti di altri college e le studentesse non sono inclusi nello studio.
  • Tutti gli studenti che non hanno il consenso a partecipare saranno esclusi da questo studio.
  • Studenti con una storia di stress, ansia e depressione, con qualsiasi condizione medica cronica grave, qualsiasi allergia nota all'aromaterapia o all'olio di lavanda.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo-I (gruppo di controllo)
A questo gruppo verrà somministrato un placebo che è un olio inodore senza alcun effetto terapeutico)
un olio inodore senza alcun effetto terapeutico
Altri nomi:
  • Un olio inodore senza alcun effetto terapeutico
Sperimentale: Gruppo II (gruppo trattato)
A questo gruppo verrà somministrato olio di lavanda.
L'olio utilizzato in questo studio sarà olio di lavanda con una concentrazione finale del 3% utilizzando olio di mandorle (90%) come diluente. L'olio dopo la diluizione e la preparazione finale sarà convertito in una corretta fiala pulita in una quantità fissa (10 ml) e dato agli studenti.
Nessun intervento: Gruppo III (gruppo non trattato)
Nessun intervento sarà fornito in questo gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dallo stress accademico percepito al basale al giorno 7 e al giorno 14
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 7 fino al giorno 14
Per indagare sul livello di stress durante l'esame, agli studenti verrebbe fornita una scala soggettiva di stress percepito per segnalare lo stress accademico percepito. L'intervallo di questa scala va da 0 a 5, dove un valore di 0 indica assenza di stress accademico e un valore di 5 indica grave stress accademico.
Dal giorno 1 al giorno 7 fino al giorno 14
Variazione della pressione arteriosa media al basale al giorno 7 e al giorno 14
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 7 fino al giorno 14
Per osservare qualsiasi variazione della pressione sanguigna media, verrà utilizzato un misuratore di pressione sanguigna per determinare qualsiasi variazione della pressione sanguigna in millimetri di mercurio (mm di Hg). Verranno prese un totale di tre letture al basale giorno 0, giorno 7 e giorno 14. Il valore medio ottenuto da tre letture sarà considerato definitivo per ogni punto temporale.
Dal giorno 1 al giorno 7 fino al giorno 14
Variazione della frequenza cardiaca basale al giorno 7 e al giorno 14
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 7 fino al giorno 14
Per osservare qualsiasi variazione della frequenza cardiaca, verrà utilizzato un monitor della pressione sanguigna per determinare la variazione della frequenza cardiaca in battiti al minuto (BPM). Verranno prese un totale di tre letture al basale, giorno 7 e giorno 14. Il valore medio ottenuto da tre letture sarà considerato definitivo per ogni punto temporale.
Dal giorno 1 al giorno 7 fino al giorno 14
Variazione della consistenza delle feci al basale al giorno 7 e al giorno 14
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 7 fino al giorno 14
Grafico delle feci di Bristol (BST) per indicare la consistenza e la frequenza delle feci emesse durante questo periodo. La tabella delle feci di Bristol è composta da 7 tipi di feci. È una valutazione soggettiva.
Dal giorno 1 al giorno 7 fino al giorno 14
Variazione della cefalea basale al giorno 7 e al giorno 14
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 7 fino al giorno 14
scala analogica visiva (VAS) per registrare l'intensità del mal di testa sperimentato dagli studenti durante questo periodo. La scala analogica visiva consiste in un intervallo da 1 a 5. (1 = normale e 5 = estremo). È uno strumento di self reporting soggettivo.
Dal giorno 1 al giorno 7 fino al giorno 14

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Dr Mastour S Al Ghamdi, PhD, Dean, College of Clinical Pharmacy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

5 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IAU-ATCT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati relativi alla sperimentazione clinica saranno resi disponibili dopo il completamento dello studio.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo il 5 marzo 2018.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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