Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van aromatherapie op academische stress ((EAS))

27 september 2021 bijgewerkt door: Atta Abbas Naqvi, Universiti Sains Malaysia

Evaluatie van aromatherapie op academische stress: een gerandomiseerde placebo-gecontroleerde klinische studie

Stress tast de gezondheid aan en komt veel voor bij geneeskunde- en farmaciestudenten. Van een aantal factoren, zoals drukke schema's, studielast en gebrek aan vrije tijd tijdens semesters en examens, is gemeld dat ze verband houden met stress. Onderzoek meldt dat het gebruik van aroma-oliën, vooral die met ontspannende eigenschappen, het stressniveau kan verlichten. Deze studie heeft tot doel de effecten van aroma-oliën bij stress tijdens examens bij farmaciestudenten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Stress is een aandoening die menselijke gevoelens beïnvloedt door stoornissen in gedrag, denken en stemming. De stemmingsstoornissen leiden verder tot mentale, fysieke en emotionele problemen die zowel het leer- als het denkvermogen van individuen aantasten. Werklast, d.w.z. de voorbereiding op examens samen met het verwerven van kennis, vaardigheden en attitudes, is naar verluidt stressvoller om mee om te gaan, tijdens het universitaire leven van geneeskundestudenten. Examendruk wordt gerapporteerd als een belangrijke stressfactor en een aantal studies hebben gemeld dat 30% medische studenten last hebben van examenstress. terwijl sommige onderzoeken een hoog stressniveau hebben gemeld bij 80% van de studenten tijdens examens. Er wordt geen significant verschil waargenomen voor geslacht wat betreft het stressniveau tijdens examens. Naast studielast, examens, quizzen en een druk schema, bevordert academische competitie tussen studenten voor hogere cijfers ook stress. Deze academische competitie tussen studenten kan soms onvermijdelijk zijn. Alternatieve behandelingen, namelijk aromatherapie, hydrotherapie en homeopathie, worden gebruikt om stress te verminderen.

Aromatherapie is een van de alternatieve behandelingen waarbij oliën uit natuurlijke bronnen zoals bloemen, bloembladen en schors van planten worden gebruikt om de fysieke en psychologische omstandigheden van individuen te verbeteren. Verschillende natuurlijk geëxtraheerde aromatische essences worden toegepast om cognitieve functies en geheugenbehoud in evenwicht te brengen. De aromatische essenties/oliën die in de aromatherapie worden gebruikt, zoals lavendelolie, rozemarijnolie, jasmijnolie, pepermuntolie enz. worden verondersteld de cognitieve functie te stimuleren en worden gebruikt voor pijnstilling en stemmingsverbetering. Van deze essences is lavendelolie voornamelijk toegepast bij orale toediening, aromatherapie en massagetherapie in veel klinische onderzoeken met positieve resultaten. Lavendelolie vermindert stress en zorgt voor ontspanning via het limbisch systeem, met name de amygdala en de hippocampus.

Een vergelijkende studie bij 36 vrijwilligers toonde een verlaagd stressniveau aan in de groep die lavendelolie als aromatherapie gebruikte in vergelijking met de placebogroep. Een ander onderzoek aan de Universiteit van Hong Kong onthulde het feit dat aromatherapie kan worden gebruikt als een effectief hulpmiddel om pijn te verlichten, depressies en stressniveaus bij oudere volwassenen te verminderen. Een studie in Iran onder studenten toonde vermindering van testgerelateerde angst bij het gebruik van essentiële oliën van Polianthes tuberosa. Een soortgelijk onderzoek onder studenten van de Florida Atlantic University observeerde de vitale effecten van aroma-oliën en adviseerde het gebruik van rozemarijn- en lavendelolie tijdens het examen om het stressniveau te verminderen. Bovendien is lavendelolie als stressverlager en leidend tot ontspanning tijdens examenstress gemeld. Lavendelolie als crème samen met een voetenbad kan zowel bij zwangere als niet-zwangere vrouwen worden gebruikt om stress en angst te verminderen. Op basis van bovengenoemde resultaten kan lavendelolie effectief worden gebruikt om het stressniveau te verminderen dat door welke factor dan ook wordt veroorzaakt. Geen van de onderzoeken heeft echter melding gemaakt van het gebruik van lavendelolie bij studenten farmacie, met name tijdens examens.

Deze studie is gericht op farmaciestudenten aan de Imam Abdulrahman Bin Faisal University, Dammam, Saoedi-Arabië om het effect van aromatherapie, d.w.z. lavendelolie, te evalueren bij stress onder studenten tijdens examens.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

49

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Eastern Province
      • Dammam, Eastern Province, Saoedi-Arabië, 31441
        • College of Clinical Pharmacy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 24 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De studie omvat alleen mannelijke studenten van de Farmacie-universiteit aan de IAU.
  • Studenten van het 2e tot en met het 5e jaar komen in aanmerking voor de studie.
  • Alle studenten die bereid zijn vrijwillig deel te nemen en in goede gezondheid verkeren, worden in het onderzoek opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Studenten van andere hogescholen en vrouwelijke studenten zijn niet opgenomen in de studie.
  • Elke student die geen toestemming heeft om deel te nemen, wordt uitgesloten van dit onderzoek.
  • Studenten met een voorgeschiedenis van stress, angst en depressie, met een ernstige chronische medische aandoening, een bekende allergie voor aromatherapie of lavendelolie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Groep-I (controlegroep)
Deze groep krijgt een placebo toegediend (een geurloze olie zonder enig therapeutisch effect)
een geurloze olie zonder enig therapeutisch effect
Andere namen:
  • Een geurloze olie zonder enig therapeutisch effect
Experimenteel: Groep II (behandelde groep)
Deze groep krijgt lavendelolie toegediend.
De olie die in dit onderzoek wordt gebruikt, is lavendelolie met een eindconcentratie van 3% met amandelolie (90%) als verdunningsmiddel. De olie wordt na verdunning en uiteindelijke bereiding omgezet in een goed schoon flesje in een vaste hoeveelheid (10 ml) en aan de studenten gegeven.
Geen tussenkomst: Groep-III (onbehandelde groep)
Er wordt in deze groep niet ingegrepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline waargenomen academische stress op dag 7 en op dag 14
Tijdsspanne: Dag 1 tot dag 7 tot dag 14
Voor het onderzoeken van het stressniveau tijdens het examen, zou een subjectief ervaren stressschaal aan studenten worden gegeven om waargenomen academische stress te rapporteren. Het bereik van deze schaal loopt van 0 tot 5, waarbij een waarde van 0 duidt op geen studiestress en een waarde van 5 op ernstige studiestress.
Dag 1 tot dag 7 tot dag 14
Verandering in gemiddelde bloeddruk bij aanvang op dag 7 en op dag 14
Tijdsspanne: Dag 1 tot dag 7 tot dag 14
Om elke verandering in de gemiddelde bloeddruk te observeren, wordt een bloeddrukmeter gebruikt om elke variatie in bloeddruk in millimeters kwik (mm Hg) te bepalen. Er worden in totaal drie metingen uitgevoerd op baseline dag 0, dag 7 en dag 14. De gemiddelde waarde verkregen uit drie metingen wordt voor elk tijdstip als definitief beschouwd.
Dag 1 tot dag 7 tot dag 14
Verandering in baseline hartslag op dag 7 en op dag 14
Tijdsspanne: Dag 1 tot dag 7 tot dag 14
Voor het observeren van elke verandering in de hartslag, wordt een bloeddrukmeter gebruikt om de verandering in de hartslag in slagen per minuut (BPM) te bepalen. Er worden in totaal drie metingen uitgevoerd bij baseline, dag 7 en dag 14. De gemiddelde waarde verkregen uit drie metingen wordt voor elk tijdstip als definitief beschouwd.
Dag 1 tot dag 7 tot dag 14
Verandering in uitgangsconsistentie van de ontlasting op dag 7 en dag 14
Tijdsspanne: Dag 1 tot dag 7 tot dag 14
Bristol-ontlastingskaart (BST) om de consistentie en frequentie van ontlasting tijdens deze periode aan te geven. De ontlastingstabel van Bristol bestaat uit 7 soorten ontlasting. Het is een subjectieve beoordeling.
Dag 1 tot dag 7 tot dag 14
Verandering in basishoofdpijn op dag 7 en dag 14
Tijdsspanne: Dag 1 tot dag 7 tot dag 14
visuele analoge schaal (VAS) voor het vastleggen van de intensiteit van hoofdpijn die studenten tijdens deze periode ervaren. Visuele analoge schaal bestaat uit een bereik van 1 tot 5. (1 = normaal en 5 = extreem). Het is een subjectief zelfrapportage-instrument.
Dag 1 tot dag 7 tot dag 14

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Dr Mastour S Al Ghamdi, PhD, Dean, College of Clinical Pharmacy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IAU-ATCT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens met betrekking tot de klinische proef zullen beschikbaar worden gesteld na voltooiing van de studie.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zijn beschikbaar na 5 maart 2018.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Abonneren