- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03460626
Utvärdering av aromaterapi på akademisk stress ((EAS))
Utvärdering av aromaterapi på akademisk stress: en randomiserad placebokontrollerad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stress är en störning som påverkar mänskliga känslor genom störningar i beteende, tänkande och humör. Humörstörningarna leder vidare till mentala, fysiska och känslomässiga problem som påverkar individers inlärnings- och tankeförmåga. Arbetsbelastning, dvs. att förbereda sig för prov tillsammans med förvärv av kunskaper, färdigheter och attityder har rapporterats vara mer stressande att klara av, under läkarstudenternas universitetsliv. Tentamensbelastning rapporteras som en stor stressfaktor och ett antal studier har rapporterat ett lidande på 30 % läkarstudenter på grund av tentastress. medan vissa studier har rapporterat en hög stressnivå hos 80 % av högskolestudenterna under prov. Ingen signifikant skillnad observeras för kön med avseende på stressnivå vid tentamen. Förutom kursmängder, tentor, frågesporter och fullspäckat schema, främjar den akademiska konkurrensen bland studenter om högre betyg också stress. Denna akademiska konkurrens bland studenter kan ibland vara oundviklig. Alternativ behandling nämligen aromaterapi, hydroterapi och homeopati används för att minska stress.
Aromaterapi är en av de alternativa behandlingarna där oljor utvunna från naturliga källor som blommor, kronblad och växtbark används för att förbättra individens fysiska och psykologiska tillstånd. Olika naturligt extraherade aromatiska essenser appliceras för att balansera kognitiva funktioner och minnesretention. De aromatiska essenserna/oljorna som används i aromaterapi såsom lavendelolja, rosmarinolja, jasminolja, pepparmyntsolja etc. tros stimulera kognitiv funktion och används i syfte att lindra smärta och förbättra humöret. Bland dessa essenser har lavendelolja använts övervägande i oral administrering, aromaterapi samt massageterapi i många kliniska studier med positiva resultat. Lavendelolja minskar stress och skapar avslappning via limbiska systemet, särskilt amygdala och hippocampus.
En jämförande studie med 36 frivilliga visade en minskad stressnivå i gruppen som använde lavendelolja som aromaterapi jämfört med placebogruppen. En annan studie vid Hong Kong University avslöjade det faktum att aromaterapi kan användas som ett effektivt verktyg för att lindra smärta, minska depression och stressnivå hos äldre vuxna. En studie i Iran bland studenter visade minskning av testrelaterad ångest med användning av Polianthes tuberosa eteriska oljor. Liknande studie i studenter vid Florida Atlantic University observerade de vitala effekterna av aromoljor och rekommenderade användningen av rosmarin och lavendelolja under examen för att minska stressnivån. Dessutom har lavendelolja rapporterats som stressreducerande och leder till avslappning under tentamenstress. Lavendelolja som kräm tillsammans med fotbad kan användas till såväl gravida som icke-gravida kvinnor för att minska stress och ångest. Baserat på ovannämnda resultat kan lavendelolja effektivt användas för att minska stressnivån, som produceras på grund av vilken faktor som helst. Ingen av studierna har dock rapporterat användningen av lavendelolja hos farmacistudenter, särskilt under tentor.
Denna studie syftar till att rikta in sig på apoteksstudenter vid Imam Abdulrahman Bin Faisal University, Dammam, Saudiarabien för att utvärdera effekten av aromaterapi, dvs lavendelolja vid stress bland studenter under tentor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Eastern Province
-
Dammam, Eastern Province, Saudiarabien, 31441
- College of Clinical Pharmacy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studien omfattar endast manliga studenter från Pharmacy College vid IAU.
- Studenter från årskurs 2 till 5 är behöriga till studien.
- Alla studenter som är villiga att delta frivilligt och är i friskt tillstånd kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- Studenter från andra högskolor samt kvinnliga studenter ingår inte i studien.
- Alla studenter som inte har samtycke till att delta kommer att uteslutas från denna studie.
- Studenter med en historia av stress, ångest och depression, med några allvarliga kroniska medicinska tillstånd, någon känd allergi mot aromaterapi eller lavendelolja.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Grupp-I (Kontrollgrupp)
Denna grupp kommer att ges en placebo som är en luktfri olja utan någon terapeutisk effekt)
|
en luktfri olja utan någon terapeutisk effekt
Andra namn:
|
Experimentell: Grupp-II (behandlad grupp)
Denna grupp kommer att administreras lavendelolja.
|
Oljan som används i denna studie kommer att vara lavendelolja med en slutkoncentration på 3% med mandelolja (90%) som spädningsmedel.
Oljan efter utspädning och slutlig beredning kommer att omvandlas till en ordentlig ren injektionsflaska i en bestämd mängd (10 ml) och ges till eleverna.
|
Inget ingripande: Grupp-III (obehandlad grupp)
Ingen intervention kommer att tillhandahållas i denna grupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från baslinjens upplevd akademisk stress dag 7 och dag 14
Tidsram: Dag 1 till dag 7 till dag 14
|
För att undersöka nivån av stress under examination, skulle en subjektiv skala för upplevd stress ges till studenter för att rapportera upplevd akademisk stress.
Omfånget för denna skala är från 0 till 5 där värdet 0 indikerar ingen akademisk stress och värdet 5 indikerar allvarlig akademisk stress.
|
Dag 1 till dag 7 till dag 14
|
Förändring i baslinjemedelblodtrycket dag 7 och dag 14
Tidsram: Dag 1 till dag 7 till dag 14
|
För att observera förändringar i medelblodtrycket kommer en blodtrycksmätare att användas för att fastställa eventuella variationer i blodtrycket i millimeter kvicksilver (mm Hg).
Totalt tre avläsningar kommer att göras vid baslinjedag 0, dag 7 och dag 14.
Medelvärdet från tre avläsningar kommer att betraktas som slutgiltigt för varje tidpunkt.
|
Dag 1 till dag 7 till dag 14
|
Förändring av baslinjepuls på dag 7 och dag 14
Tidsram: Dag 1 till dag 7 till dag 14
|
För att observera förändringar i hjärtfrekvensen kommer en blodtrycksmätare att användas för att fastställa förändringen i hjärtfrekvensen i slag per minut (BPM).
Totalt tre avläsningar kommer att göras vid baslinjen, dag 7 och dag 14.
Medelvärdet från tre avläsningar kommer att betraktas som slutgiltigt för varje tidpunkt.
|
Dag 1 till dag 7 till dag 14
|
Förändring i baslinjekonsistensen av avföring dag 7 och dag 14
Tidsram: Dag 1 till dag 7 till dag 14
|
Bristol avföringsdiagram (BST) för att indikera konsistensen och frekvensen av avföring som passeras under denna period.
Bristol palldiagram består av 7 typer av pallar.
Det är en subjektiv bedömning.
|
Dag 1 till dag 7 till dag 14
|
Förändring av huvudvärk vid utgångsläget dag 7 och dag 14
Tidsram: Dag 1 till dag 7 till dag 14
|
visuell analog skala (VAS) för att registrera intensiteten av huvudvärk som eleverna upplevt under denna period.
Visuell analog skala består av ett område från 1 till 5. (1 = normal och 5 = extrem).
Det är ett subjektivt självrapporteringsinstrument.
|
Dag 1 till dag 7 till dag 14
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Dr Mastour S Al Ghamdi, PhD, Dean, College of Clinical Pharmacy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IAU-ATCT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Påfrestning
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Philipps University Marburg Medical CenterAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stressTyskland
-
Region SkaneHar inte rekryterat ännu
-
Goddess Zena I. JonesRekrytering
-
Region GävleborgUniversity of GavleHar inte rekryterat ännuArbetsrelaterad stress
-
Karolinska InstitutetAvslutad
Kliniska prövningar på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOkändAkut bronkit | Akut övre luftvägsinfektionKorea, Republiken av
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAvslutadManliga försökspersoner med typ II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAvslutadFarmakokinetik | SäkerhetsfrågorStorbritannien
-
Texas A&M UniversityNutraboltAvslutadGlucose and Insulin Response
-
Regado Biosciences, Inc.AvslutadFrisk volontärFörenta staterna
-
Longeveron Inc.AvslutadHypoplastiskt vänsterhjärtsyndromFörenta staterna
-
ItalfarmacoAvslutadBeckers muskeldystrofiNederländerna, Italien
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...AvslutadVassleproteintillskott associerat med motståndsträning på hälsoindikatorer hos tränade äldre kvinnorFriska | Kroppssammansättning