Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av aromaterapi på akademisk stress ((EAS))

27 september 2021 uppdaterad av: Atta Abbas Naqvi, Universiti Sains Malaysia

Utvärdering av aromaterapi på akademisk stress: en randomiserad placebokontrollerad klinisk prövning

Stress påverkar hälsan och är utbredd bland medicin- och farmaceutstudenter. Ett antal faktorer som späckat schema, kursbelastning och brist på fritid under terminer samt tentor har rapporterats vara förknippade med stress. Studie rapporterar att användningen av aromoljor, särskilt de med avslappnande egenskaper, kan lindra stressnivån. Denna studie syftar till att undersöka effekterna av aromoljor vid stress under tentor hos farmaceuter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Stress är en störning som påverkar mänskliga känslor genom störningar i beteende, tänkande och humör. Humörstörningarna leder vidare till mentala, fysiska och känslomässiga problem som påverkar individers inlärnings- och tankeförmåga. Arbetsbelastning, dvs. att förbereda sig för prov tillsammans med förvärv av kunskaper, färdigheter och attityder har rapporterats vara mer stressande att klara av, under läkarstudenternas universitetsliv. Tentamensbelastning rapporteras som en stor stressfaktor och ett antal studier har rapporterat ett lidande på 30 % läkarstudenter på grund av tentastress. medan vissa studier har rapporterat en hög stressnivå hos 80 % av högskolestudenterna under prov. Ingen signifikant skillnad observeras för kön med avseende på stressnivå vid tentamen. Förutom kursmängder, tentor, frågesporter och fullspäckat schema, främjar den akademiska konkurrensen bland studenter om högre betyg också stress. Denna akademiska konkurrens bland studenter kan ibland vara oundviklig. Alternativ behandling nämligen aromaterapi, hydroterapi och homeopati används för att minska stress.

Aromaterapi är en av de alternativa behandlingarna där oljor utvunna från naturliga källor som blommor, kronblad och växtbark används för att förbättra individens fysiska och psykologiska tillstånd. Olika naturligt extraherade aromatiska essenser appliceras för att balansera kognitiva funktioner och minnesretention. De aromatiska essenserna/oljorna som används i aromaterapi såsom lavendelolja, rosmarinolja, jasminolja, pepparmyntsolja etc. tros stimulera kognitiv funktion och används i syfte att lindra smärta och förbättra humöret. Bland dessa essenser har lavendelolja använts övervägande i oral administrering, aromaterapi samt massageterapi i många kliniska studier med positiva resultat. Lavendelolja minskar stress och skapar avslappning via limbiska systemet, särskilt amygdala och hippocampus.

En jämförande studie med 36 frivilliga visade en minskad stressnivå i gruppen som använde lavendelolja som aromaterapi jämfört med placebogruppen. En annan studie vid Hong Kong University avslöjade det faktum att aromaterapi kan användas som ett effektivt verktyg för att lindra smärta, minska depression och stressnivå hos äldre vuxna. En studie i Iran bland studenter visade minskning av testrelaterad ångest med användning av Polianthes tuberosa eteriska oljor. Liknande studie i studenter vid Florida Atlantic University observerade de vitala effekterna av aromoljor och rekommenderade användningen av rosmarin och lavendelolja under examen för att minska stressnivån. Dessutom har lavendelolja rapporterats som stressreducerande och leder till avslappning under tentamenstress. Lavendelolja som kräm tillsammans med fotbad kan användas till såväl gravida som icke-gravida kvinnor för att minska stress och ångest. Baserat på ovannämnda resultat kan lavendelolja effektivt användas för att minska stressnivån, som produceras på grund av vilken faktor som helst. Ingen av studierna har dock rapporterat användningen av lavendelolja hos farmacistudenter, särskilt under tentor.

Denna studie syftar till att rikta in sig på apoteksstudenter vid Imam Abdulrahman Bin Faisal University, Dammam, Saudiarabien för att utvärdera effekten av aromaterapi, dvs lavendelolja vid stress bland studenter under tentor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

49

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Eastern Province
      • Dammam, Eastern Province, Saudiarabien, 31441
        • College of Clinical Pharmacy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 24 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Studien omfattar endast manliga studenter från Pharmacy College vid IAU.
  • Studenter från årskurs 2 till 5 är behöriga till studien.
  • Alla studenter som är villiga att delta frivilligt och är i friskt tillstånd kommer att inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

  • Studenter från andra högskolor samt kvinnliga studenter ingår inte i studien.
  • Alla studenter som inte har samtycke till att delta kommer att uteslutas från denna studie.
  • Studenter med en historia av stress, ångest och depression, med några allvarliga kroniska medicinska tillstånd, någon känd allergi mot aromaterapi eller lavendelolja.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Grupp-I (Kontrollgrupp)
Denna grupp kommer att ges en placebo som är en luktfri olja utan någon terapeutisk effekt)
en luktfri olja utan någon terapeutisk effekt
Andra namn:
  • En luktfri olja utan terapeutisk effekt
Experimentell: Grupp-II (behandlad grupp)
Denna grupp kommer att administreras lavendelolja.
Oljan som används i denna studie kommer att vara lavendelolja med en slutkoncentration på 3% med mandelolja (90%) som spädningsmedel. Oljan efter utspädning och slutlig beredning kommer att omvandlas till en ordentlig ren injektionsflaska i en bestämd mängd (10 ml) och ges till eleverna.
Inget ingripande: Grupp-III (obehandlad grupp)
Ingen intervention kommer att tillhandahållas i denna grupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjens upplevd akademisk stress dag 7 och dag 14
Tidsram: Dag 1 till dag 7 till dag 14
För att undersöka nivån av stress under examination, skulle en subjektiv skala för upplevd stress ges till studenter för att rapportera upplevd akademisk stress. Omfånget för denna skala är från 0 till 5 där värdet 0 indikerar ingen akademisk stress och värdet 5 indikerar allvarlig akademisk stress.
Dag 1 till dag 7 till dag 14
Förändring i baslinjemedelblodtrycket dag 7 och dag 14
Tidsram: Dag 1 till dag 7 till dag 14
För att observera förändringar i medelblodtrycket kommer en blodtrycksmätare att användas för att fastställa eventuella variationer i blodtrycket i millimeter kvicksilver (mm Hg). Totalt tre avläsningar kommer att göras vid baslinjedag 0, dag 7 och dag 14. Medelvärdet från tre avläsningar kommer att betraktas som slutgiltigt för varje tidpunkt.
Dag 1 till dag 7 till dag 14
Förändring av baslinjepuls på dag 7 och dag 14
Tidsram: Dag 1 till dag 7 till dag 14
För att observera förändringar i hjärtfrekvensen kommer en blodtrycksmätare att användas för att fastställa förändringen i hjärtfrekvensen i slag per minut (BPM). Totalt tre avläsningar kommer att göras vid baslinjen, dag 7 och dag 14. Medelvärdet från tre avläsningar kommer att betraktas som slutgiltigt för varje tidpunkt.
Dag 1 till dag 7 till dag 14
Förändring i baslinjekonsistensen av avföring dag 7 och dag 14
Tidsram: Dag 1 till dag 7 till dag 14
Bristol avföringsdiagram (BST) för att indikera konsistensen och frekvensen av avföring som passeras under denna period. Bristol palldiagram består av 7 typer av pallar. Det är en subjektiv bedömning.
Dag 1 till dag 7 till dag 14
Förändring av huvudvärk vid utgångsläget dag 7 och dag 14
Tidsram: Dag 1 till dag 7 till dag 14
visuell analog skala (VAS) för att registrera intensiteten av huvudvärk som eleverna upplevt under denna period. Visuell analog skala består av ett område från 1 till 5. (1 = normal och 5 = extrem). Det är ett subjektivt självrapporteringsinstrument.
Dag 1 till dag 7 till dag 14

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Dr Mastour S Al Ghamdi, PhD, Dean, College of Clinical Pharmacy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

5 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2018

Första postat (Faktisk)

9 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IAU-ATCT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Alla data som hänför sig till den kliniska prövningen kommer att göras tillgängliga efter avslutad studie.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga efter den 5 mars 2018.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Påfrestning

Kliniska prövningar på Placebo

Prenumerera